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Évaluation sanitaire et économique de la gestion interventionnelle de la douleur par rapport à la rééducation de la douleur

14 février 2023 mis à jour par: Eques Indolor AB

L'objectif global de l'étude est d'évaluer la prise en charge interventionnelle de la douleur. Cela se fait en trois étapes :

  1. Trouver des témoins appariés aux patients de l'étude sur le rapport coût-efficacité de l'IPM et comparer les résultats.
  2. Calculer le rapport coût-efficacité du PRP au cours de la période 2010-2016, au niveau national.
  3. Calculer le rapport coût-efficacité du PRP au cours de la période 2017-2019, après la modification des directives pour le PRP en Suède.

Les deux dernières étapes consistent à fournir un contexte aux résultats de l'IPM et à voir si les résultats dans le sous-groupe de témoins appariés de patients PRP diffèrent des résultats de l'ensemble de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur chronique est l'un des principaux problèmes de santé dans le monde, selon les études de l'OMS sur la « charge mondiale de morbidité ». Auparavant, les chercheurs ont réalisé une étude sur une approche réalisable pour pouvoir traiter la douleur articulaire zygapophysaire dans la région thoracique, similaire aux méthodes établies pour le traitement dans les régions lombaire et cervicale qui ont été publiées. L'étude a montré qu'il y avait une amélioration significative de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) après le traitement, et qu'il n'y avait pas de différence dans les résultats selon que c'était la région cervicale, thoracique ou lombaire qui était traitée. L'étude a reçu une approbation éthique (Dnr 2012-446-31M) et est enregistrée ici à clinicaltrials.gov.

Une autre étude a exploré les aspects économiques de la santé de la gestion interventionnelle de la douleur (IPM). Les chercheurs avaient pour objectif de le faire en comparaison avec les programmes de rééducation de la douleur, et donc une approbation éthique supplémentaire a été recherchée et obtenue (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32) Une évaluation économique de la santé de l'IPM uniquement a été ont montré que les patients après le traitement de douleurs diagnostiquées dans les douleurs articulaires zygapophysaires améliorent non seulement leur HRQoL mais ils réduisent également leur médication, réduit leur consommation de soins de santé et gagnent en capacité de travail. Le coût par années de vie ajustées sur la qualité gagnées était inférieur au seuil de soins de santé rentables selon les seuils définis par le Conseil national de la santé et de la protection sociale en Suède. Mais les chercheurs ont besoin d'une population plus large à sélectionner afin d'obtenir des témoins appariés parmi les patients qui ont suivi des programmes de réadaptation contre la douleur.

Cette étude vise donc à explorer le registre national de la rééducation de la douleur à la fois afin de trouver des témoins appariés et de faire une étude coût-efficacité du programme de rééducation de la douleur tel qu'il est pratiqué en Suède.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15611

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Suède, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 94 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui ont été traités avec des programmes de rééducation de la douleur et qui ont été enregistrés de manière prospective dans le registre national de la rééducation de la douleur en Suède

La description

Critère d'intégration:

J'ai suivi un programme de réadaptation contre la douleur

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2010-2016
Patients traités 2010-2016
Effet sur la qualité de vie liée à la santé de la consommation de soins de santé après la réadaptation
2017-2019
Patients traités 2017-2019
Effet sur la qualité de vie liée à la santé de la consommation de soins de santé après la réadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
Indice EQ-5D
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lars Lindholm, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPM-PRP2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage d'IPD est limité par la loi en Suède et tout partage nécessite une approbation spécifique du comité d'éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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