- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04657159
Évaluation sanitaire et économique de la gestion interventionnelle de la douleur par rapport à la rééducation de la douleur
L'objectif global de l'étude est d'évaluer la prise en charge interventionnelle de la douleur. Cela se fait en trois étapes :
- Trouver des témoins appariés aux patients de l'étude sur le rapport coût-efficacité de l'IPM et comparer les résultats.
- Calculer le rapport coût-efficacité du PRP au cours de la période 2010-2016, au niveau national.
- Calculer le rapport coût-efficacité du PRP au cours de la période 2017-2019, après la modification des directives pour le PRP en Suède.
Les deux dernières étapes consistent à fournir un contexte aux résultats de l'IPM et à voir si les résultats dans le sous-groupe de témoins appariés de patients PRP diffèrent des résultats de l'ensemble de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est l'un des principaux problèmes de santé dans le monde, selon les études de l'OMS sur la « charge mondiale de morbidité ». Auparavant, les chercheurs ont réalisé une étude sur une approche réalisable pour pouvoir traiter la douleur articulaire zygapophysaire dans la région thoracique, similaire aux méthodes établies pour le traitement dans les régions lombaire et cervicale qui ont été publiées. L'étude a montré qu'il y avait une amélioration significative de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) après le traitement, et qu'il n'y avait pas de différence dans les résultats selon que c'était la région cervicale, thoracique ou lombaire qui était traitée. L'étude a reçu une approbation éthique (Dnr 2012-446-31M) et est enregistrée ici à clinicaltrials.gov.
Une autre étude a exploré les aspects économiques de la santé de la gestion interventionnelle de la douleur (IPM). Les chercheurs avaient pour objectif de le faire en comparaison avec les programmes de rééducation de la douleur, et donc une approbation éthique supplémentaire a été recherchée et obtenue (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32) Une évaluation économique de la santé de l'IPM uniquement a été ont montré que les patients après le traitement de douleurs diagnostiquées dans les douleurs articulaires zygapophysaires améliorent non seulement leur HRQoL mais ils réduisent également leur médication, réduit leur consommation de soins de santé et gagnent en capacité de travail. Le coût par années de vie ajustées sur la qualité gagnées était inférieur au seuil de soins de santé rentables selon les seuils définis par le Conseil national de la santé et de la protection sociale en Suède. Mais les chercheurs ont besoin d'une population plus large à sélectionner afin d'obtenir des témoins appariés parmi les patients qui ont suivi des programmes de réadaptation contre la douleur.
Cette étude vise donc à explorer le registre national de la rééducation de la douleur à la fois afin de trouver des témoins appariés et de faire une étude coût-efficacité du programme de rééducation de la douleur tel qu'il est pratiqué en Suède.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
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Vallentuna, Suède, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
J'ai suivi un programme de réadaptation contre la douleur
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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2010-2016
Patients traités 2010-2016
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Effet sur la qualité de vie liée à la santé de la consommation de soins de santé après la réadaptation
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2017-2019
Patients traités 2017-2019
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Effet sur la qualité de vie liée à la santé de la consommation de soins de santé après la réadaptation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
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Indice EQ-5D
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars Lindholm, PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPM-PRP2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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