Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медико-экономическая оценка интервенционного лечения боли по сравнению с реабилитацией боли

14 февраля 2023 г. обновлено: Eques Indolor AB

Общая цель исследования - оценить интервенционное лечение боли. Это делается в три шага:

  1. Найти подходящие контроли для пациентов в исследовании экономической эффективности IPM и сравнить результаты.
  2. Рассчитать экономическую эффективность PRP в период 2010-2016 гг. на национальном уровне.
  3. Рассчитать экономическую эффективность PRP в период 2017-2019 гг. после изменения рекомендаций по PRP в Швеции.

Два последних шага заключаются в том, чтобы предоставить основу для результатов IPM и посмотреть, отличаются ли результаты в подгруппе соответствующих контролей пациентов с PRP от результатов всей популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Согласно исследованиям ВОЗ «глобальное бремя болезней», хроническая боль является одной из основных проблем со здоровьем во всем мире. Ранее исследователи провели исследование о возможном подходе к лечению болей в зигапофизарных суставах в грудном отделе, подобно общепринятым методам лечения в поясничном и шейном отделах, которые были опубликованы. Исследование показало, что после лечения наблюдалось значительное улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), и что не было различий в результатах в зависимости от того, подвергался ли лечению шейный, грудной или поясничный отделы. Исследование получило этическое одобрение (Dnr 2012-446-31M) и зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov.

В другом исследовании изучались экономические аспекты интервенционного лечения боли (IPM). Исследователи стремились сделать это по сравнению с программами реабилитации от боли, и поэтому были проведены поиски и получение дальнейшего этического одобрения (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). показали, что пациенты после лечения диагностированных очагов боли при зигапофизарной боли в суставах не только улучшают качество жизни, но и сокращают количество принимаемых лекарств, снижают расходы на медицинские услуги и улучшают трудоспособность. Стоимость прибавленных лет жизни с поправкой на качество была ниже порогового значения рентабельного медицинского обслуживания в соответствии с пороговыми уровнями, установленными Национальным советом по здравоохранению и социальному обеспечению Швеции. Но исследователям нужна большая популяция для выбора, чтобы получить сопоставимые контрольные группы среди пациентов, прошедших программы реабилитации от боли.

Таким образом, это исследование направлено на изучение национального реестра реабилитации от боли как для того, чтобы найти соответствующие средства контроля, так и для того, чтобы провести исследование экономической эффективности программы реабилитации от боли, как она проводится в Швеции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15611

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Umeå, Швеция, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Швеция, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 94 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие лечение в рамках программ реабилитации от боли и проспективно зарегистрированные в национальном регистре реабилитации от боли в Швеции.

Описание

Критерии включения:

Прошел программу реабилитации от боли

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
2010-2016 гг.
Пациенты, пролеченные 2010-2016 гг.
Влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, и потребление медицинских услуг после реабилитации
2017-2019
Пациенты пролечены 2017-2019 гг.
Влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, и потребление медицинских услуг после реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 год
Индекс EQ-5D
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lars Lindholm, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IPM-PRP2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование IPD ограничено законом в Швеции, и любой обмен требует специального одобрения совета по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться