- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04657159
Медико-экономическая оценка интервенционного лечения боли по сравнению с реабилитацией боли
Общая цель исследования - оценить интервенционное лечение боли. Это делается в три шага:
- Найти подходящие контроли для пациентов в исследовании экономической эффективности IPM и сравнить результаты.
- Рассчитать экономическую эффективность PRP в период 2010-2016 гг. на национальном уровне.
- Рассчитать экономическую эффективность PRP в период 2017-2019 гг. после изменения рекомендаций по PRP в Швеции.
Два последних шага заключаются в том, чтобы предоставить основу для результатов IPM и посмотреть, отличаются ли результаты в подгруппе соответствующих контролей пациентов с PRP от результатов всей популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно исследованиям ВОЗ «глобальное бремя болезней», хроническая боль является одной из основных проблем со здоровьем во всем мире. Ранее исследователи провели исследование о возможном подходе к лечению болей в зигапофизарных суставах в грудном отделе, подобно общепринятым методам лечения в поясничном и шейном отделах, которые были опубликованы. Исследование показало, что после лечения наблюдалось значительное улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), и что не было различий в результатах в зависимости от того, подвергался ли лечению шейный, грудной или поясничный отделы. Исследование получило этическое одобрение (Dnr 2012-446-31M) и зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov.
В другом исследовании изучались экономические аспекты интервенционного лечения боли (IPM). Исследователи стремились сделать это по сравнению с программами реабилитации от боли, и поэтому были проведены поиски и получение дальнейшего этического одобрения (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). показали, что пациенты после лечения диагностированных очагов боли при зигапофизарной боли в суставах не только улучшают качество жизни, но и сокращают количество принимаемых лекарств, снижают расходы на медицинские услуги и улучшают трудоспособность. Стоимость прибавленных лет жизни с поправкой на качество была ниже порогового значения рентабельного медицинского обслуживания в соответствии с пороговыми уровнями, установленными Национальным советом по здравоохранению и социальному обеспечению Швеции. Но исследователям нужна большая популяция для выбора, чтобы получить сопоставимые контрольные группы среди пациентов, прошедших программы реабилитации от боли.
Таким образом, это исследование направлено на изучение национального реестра реабилитации от боли как для того, чтобы найти соответствующие средства контроля, так и для того, чтобы провести исследование экономической эффективности программы реабилитации от боли, как она проводится в Швеции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
-
Vallentuna, Швеция, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Прошел программу реабилитации от боли
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2010-2016 гг.
Пациенты, пролеченные 2010-2016 гг.
|
Влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, и потребление медицинских услуг после реабилитации
|
|
2017-2019
Пациенты пролечены 2017-2019 гг.
|
Влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, и потребление медицинских услуг после реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс EQ-5D
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars Lindholm, PhD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPM-PRP2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .