- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04657159
Zdrowotno-ekonomiczna ocena interwencyjnego leczenia bólu w porównaniu z rehabilitacją bólu
Ogólnym celem badania jest ocena interwencyjnego leczenia bólu. Odbywa się to w trzech krokach:
- Znaleźć grupy kontrolne dopasowane do pacjentów w badaniu dotyczącym opłacalności IPM i porównać wyniki.
- Obliczenie opłacalności PRP w latach 2010-2016 na poziomie krajowym.
- Obliczenie opłacalności PRP w okresie 2017-2019, po zmianie wytycznych dla PRP w Szwecji.
Dwa ostatnie kroki to przedstawienie tła wyników IPM i sprawdzenie, czy wyniki w podgrupie dopasowanych kontroli pacjentów z PRP różnią się od wyników z całej populacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest jednym z głównych problemów zdrowotnych na całym świecie, według badań WHO dotyczących „globalnego obciążenia chorobami”. Wcześniej badacze przeprowadzili badanie nad wykonalnym podejściem do leczenia bólu stawów międzykręgowych w okolicy klatki piersiowej, podobnie jak w przypadku ustalonych metod leczenia w okolicy lędźwiowej i szyjnej, które zostały opublikowane. Badanie wykazało, że po leczeniu nastąpiła znaczna poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) i że nie było różnic w wynikach w zależności od tego, czy leczono okolicę szyjną, piersiową czy lędźwiową. Badanie uzyskało aprobatę etyczną (Dnr 2012-446-31M) i jest zarejestrowane tutaj w klinicetrials.gov.
W innym badaniu zbadano ekonomiczne aspekty zdrowotne interwencyjnego leczenia bólu (IPM). Badacze chcieli to zrobić w porównaniu z programami rehabilitacji przeciwbólowej, dlatego poszukiwano i uzyskano dalsze aprobaty etyczne (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). wykazały, że pacjenci po leczeniu zdiagnozowanych ognisk bólowych w stawie międzykręgowym nie tylko poprawiają jakość życia, ale także zmniejszają przyjmowane leki, zmniejszają konsumpcję leków i zyskują zdolność do pracy. Koszt uzyskanych lat życia skorygowanych o jakość był poniżej progu efektywnej kosztowo opieki zdrowotnej zgodnie z progami określonymi przez krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej w Szwecji. Ale badacze potrzebują większej populacji do wybrania, aby uzyskać dopasowane grupy kontrolne wśród pacjentów, którzy przeszli przez programy rehabilitacji przeciwbólowej.
Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie krajowego rejestru rehabilitacji przeciwbólowej zarówno w celu znalezienia dopasowanych grup kontrolnych, jak i w celu przeprowadzenia badania opłacalności programu rehabilitacji przeciwbólowej, tak jak jest on realizowany w Szwecji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
-
Vallentuna, Szwecja, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przeszedł program rehabilitacji bólu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2010-2016
Pacjenci leczeni w latach 2010-2016
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem i konsumpcję opieki zdrowotnej po rehabilitacji
|
|
2017-2019
Pacjenci leczeni w latach 2017-2019
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem i konsumpcję opieki zdrowotnej po rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indeks EQ-5D
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lars Lindholm, PhD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPM-PRP2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Program rehabilitacji bólu
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityZakończonyRak piersi | Rak, związany z leczeniem | Ból RakKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Stuart WongZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidówStany Zjednoczone