Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowotno-ekonomiczna ocena interwencyjnego leczenia bólu w porównaniu z rehabilitacją bólu

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Eques Indolor AB

Ogólnym celem badania jest ocena interwencyjnego leczenia bólu. Odbywa się to w trzech krokach:

  1. Znaleźć grupy kontrolne dopasowane do pacjentów w badaniu dotyczącym opłacalności IPM i porównać wyniki.
  2. Obliczenie opłacalności PRP w latach 2010-2016 na poziomie krajowym.
  3. Obliczenie opłacalności PRP w okresie 2017-2019, po zmianie wytycznych dla PRP w Szwecji.

Dwa ostatnie kroki to przedstawienie tła wyników IPM i sprawdzenie, czy wyniki w podgrupie dopasowanych kontroli pacjentów z PRP różnią się od wyników z całej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest jednym z głównych problemów zdrowotnych na całym świecie, według badań WHO dotyczących „globalnego obciążenia chorobami”. Wcześniej badacze przeprowadzili badanie nad wykonalnym podejściem do leczenia bólu stawów międzykręgowych w okolicy klatki piersiowej, podobnie jak w przypadku ustalonych metod leczenia w okolicy lędźwiowej i szyjnej, które zostały opublikowane. Badanie wykazało, że po leczeniu nastąpiła znaczna poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) i że nie było różnic w wynikach w zależności od tego, czy leczono okolicę szyjną, piersiową czy lędźwiową. Badanie uzyskało aprobatę etyczną (Dnr 2012-446-31M) i jest zarejestrowane tutaj w klinicetrials.gov.

W innym badaniu zbadano ekonomiczne aspekty zdrowotne interwencyjnego leczenia bólu (IPM). Badacze chcieli to zrobić w porównaniu z programami rehabilitacji przeciwbólowej, dlatego poszukiwano i uzyskano dalsze aprobaty etyczne (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). wykazały, że pacjenci po leczeniu zdiagnozowanych ognisk bólowych w stawie międzykręgowym nie tylko poprawiają jakość życia, ale także zmniejszają przyjmowane leki, zmniejszają konsumpcję leków i zyskują zdolność do pracy. Koszt uzyskanych lat życia skorygowanych o jakość był poniżej progu efektywnej kosztowo opieki zdrowotnej zgodnie z progami określonymi przez krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej w Szwecji. Ale badacze potrzebują większej populacji do wybrania, aby uzyskać dopasowane grupy kontrolne wśród pacjentów, którzy przeszli przez programy rehabilitacji przeciwbólowej.

Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie krajowego rejestru rehabilitacji przeciwbólowej zarówno w celu znalezienia dopasowanych grup kontrolnych, jak i w celu przeprowadzenia badania opłacalności programu rehabilitacji przeciwbólowej, tak jak jest on realizowany w Szwecji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15611

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Umeå, Szwecja, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Szwecja, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 94 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy byli leczeni programami rehabilitacji przeciwbólowej i którzy zostali prospektywnie zarejestrowani w krajowym rejestrze rehabilitacji przeciwbólowej w Szwecji

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przeszedł program rehabilitacji bólu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2010-2016
Pacjenci leczeni w latach 2010-2016
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem i konsumpcję opieki zdrowotnej po rehabilitacji
2017-2019
Pacjenci leczeni w latach 2017-2019
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem i konsumpcję opieki zdrowotnej po rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
Indeks EQ-5D
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Lindholm, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPM-PRP2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD jest ograniczone przez prawo w Szwecji, a każde udostępnianie wymaga specjalnej zgody komisji etyki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Program rehabilitacji bólu

Subskrybuj