- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04657159
Zdravotně-ekonomické hodnocení intervenční léčby bolesti ve srovnání s rehabilitací bolesti
Celkovým cílem studie je zhodnotit intervenční management bolesti. To se provádí ve třech krocích:
- Najít odpovídající kontroly k pacientům ve studii nákladové efektivity IPM a porovnat výsledky.
- Vypočítat nákladovou efektivitu PRP v období 2010-2016 na národní úrovni.
- Pro výpočet nákladové efektivity PRP v období 2017-2019, po změně pokynů pro PRP ve Švédsku.
Posledními dvěma kroky je poskytnout pozadí výsledků IPM a zjistit, zda se výsledky v podskupině odpovídajících kontrol pacientů s PRP liší od výsledků z celé populace.
Přehled studie
Detailní popis
Chronická bolest je podle studií WHO „globální zátěž nemocí“ jedním z hlavních zdravotních problémů na celém světě. Již dříve výzkumníci provedli studii o proveditelném přístupu k léčbě bolesti zygapofyzárních kloubů v hrudní oblasti, podobně jako zavedené metody léčby v bederní a krční oblasti, které byly publikovány. Studie ukázala, že po léčbě došlo k významnému zlepšení kvality života související se zdravím (HRQoL) a že nebyl žádný rozdíl ve výsledcích v závislosti na tom, zda byla léčena krční, hrudní nebo bederní oblast. Studie měla etické schválení (Dnr 2012-446-31M) a je registrována zde na Clinictrials.gov.
Další studie zkoumala zdravotně ekonomické aspekty intervenční léčby bolesti (IPM). Vyšetřovatelé to chtěli udělat ve srovnání s programy rehabilitace bolesti, a proto se hledalo a získalo další etické schválení (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018- 507-32) Zdravotně-ekonomické hodnocení pouze IPM bylo Prokázali, že pacienti po léčbě diagnostikovaných ohnisek bolesti u bolesti zygapofyzárních kloubů nejen zlepšili svou HRQoL, ale také omezili své léky, snížili spotřebu zdravotní péče a získali pracovní schopnost. Náklady na získané roky života upravené na kvalitu byly pod prahem pro nákladově efektivní zdravotní péči podle prahových úrovní definovaných národním výborem pro zdraví a sociální péči ve Švédsku. Ale vyšetřovatelé potřebují k výběru větší populaci, aby získali odpovídající kontroly mezi pacienty, kteří prošli programy rehabilitace bolesti.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat národní registr rehabilitace bolesti jak za účelem nalezení odpovídajících kontrol, tak za účelem provedení studie nákladové efektivity programu rehabilitace bolesti, jak se provádí ve Švédsku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
-
Vallentuna, Švédsko, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Absolvoval program rehabilitace bolesti
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2010-2016
Pacienti léčení 2010-2016
|
Vliv na kvalitu života související se zdravím a spotřebu zdravotní péče po rehabilitaci
|
|
2017-2019
Pacienti léčení 2017-2019
|
Vliv na kvalitu života související se zdravím a spotřebu zdravotní péče po rehabilitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
|
Index EQ-5D
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars Lindholm, PhD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPM-PRP2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Program rehabilitace bolesti
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityDokončenoRakovina prsu | Rakovina, související s léčbou | Rakovina bolestiKanada
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončeno
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)