Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotně-ekonomické hodnocení intervenční léčby bolesti ve srovnání s rehabilitací bolesti

14. února 2023 aktualizováno: Eques Indolor AB

Celkovým cílem studie je zhodnotit intervenční management bolesti. To se provádí ve třech krocích:

  1. Najít odpovídající kontroly k pacientům ve studii nákladové efektivity IPM a porovnat výsledky.
  2. Vypočítat nákladovou efektivitu PRP v období 2010-2016 na národní úrovni.
  3. Pro výpočet nákladové efektivity PRP v období 2017-2019, po změně pokynů pro PRP ve Švédsku.

Posledními dvěma kroky je poskytnout pozadí výsledků IPM a zjistit, zda se výsledky v podskupině odpovídajících kontrol pacientů s PRP liší od výsledků z celé populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chronická bolest je podle studií WHO „globální zátěž nemocí“ jedním z hlavních zdravotních problémů na celém světě. Již dříve výzkumníci provedli studii o proveditelném přístupu k léčbě bolesti zygapofyzárních kloubů v hrudní oblasti, podobně jako zavedené metody léčby v bederní a krční oblasti, které byly publikovány. Studie ukázala, že po léčbě došlo k významnému zlepšení kvality života související se zdravím (HRQoL) a že nebyl žádný rozdíl ve výsledcích v závislosti na tom, zda byla léčena krční, hrudní nebo bederní oblast. Studie měla etické schválení (Dnr 2012-446-31M) a je registrována zde na Clinictrials.gov.

Další studie zkoumala zdravotně ekonomické aspekty intervenční léčby bolesti (IPM). Vyšetřovatelé to chtěli udělat ve srovnání s programy rehabilitace bolesti, a proto se hledalo a získalo další etické schválení (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018- 507-32) Zdravotně-ekonomické hodnocení pouze IPM bylo Prokázali, že pacienti po léčbě diagnostikovaných ohnisek bolesti u bolesti zygapofyzárních kloubů nejen zlepšili svou HRQoL, ale také omezili své léky, snížili spotřebu zdravotní péče a získali pracovní schopnost. Náklady na získané roky života upravené na kvalitu byly pod prahem pro nákladově efektivní zdravotní péči podle prahových úrovní definovaných národním výborem pro zdraví a sociální péči ve Švédsku. Ale vyšetřovatelé potřebují k výběru větší populaci, aby získali odpovídající kontroly mezi pacienty, kteří prošli programy rehabilitace bolesti.

Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat národní registr rehabilitace bolesti jak za účelem nalezení odpovídajících kontrol, tak za účelem provedení studie nákladové efektivity programu rehabilitace bolesti, jak se provádí ve Švédsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15611

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Umeå, Švédsko, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Švédsko, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 94 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli léčeni programy rehabilitace bolesti a kteří byli prospektivně registrováni v národním registru pro rehabilitaci bolesti ve Švédsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Absolvoval program rehabilitace bolesti

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2010-2016
Pacienti léčení 2010-2016
Vliv na kvalitu života související se zdravím a spotřebu zdravotní péče po rehabilitaci
2017-2019
Pacienti léčení 2017-2019
Vliv na kvalitu života související se zdravím a spotřebu zdravotní péče po rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
Index EQ-5D
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lars Lindholm, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPM-PRP2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD je ve Švédsku omezeno zákonem a jakékoli sdílení vyžaduje zvláštní souhlas etické komise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Program rehabilitace bolesti

Předplatit