Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsøkonomisk evaluering af interventionel smertebehandling sammenlignet med smerterehabilitering

14. februar 2023 opdateret af: Eques Indolor AB

Det overordnede formål med undersøgelsen er at evaluere interventionel smertebehandling. Dette gøres i tre trin:

  1. At finde matchede kontroller til patienterne i undersøgelsen om omkostningseffektivitet af IPM og sammenligne resultaterne.
  2. At beregne omkostningseffektiviteten af ​​PRP i perioden 2010-2016 på nationalt plan.
  3. At beregne omkostningseffektiviteten af ​​PRP i perioden 2017-2019, efter de ændrede retningslinjer for PRP i Sverige.

De to sidste trin er at give en baggrund for resultaterne af IPM, og at se om resultaterne i undergruppen af ​​matchede kontroller af PRP-patienter adskiller sig fra resultaterne fra hele populationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er et af de største sundhedsproblemer globalt, ifølge WHO's 'global byrde of disease'-undersøgelser. Tidligere har efterforskerne udført en undersøgelse af en gennemførlig tilgang til at kunne behandle zygapophyseal ledsmerter i thoraxregionen, svarende til de etablerede metoder til behandling i lumbale og cervikale regioner, som er blevet offentliggjort. Undersøgelsen viste, at der var en signifikant forbedring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) efter behandling, og at der ikke var nogen forskel i resultaterne afhængigt af, om det var livmoderhalsen, thorax- eller lænden, der blev behandlet. Studiet havde etisk godkendelse (Dnr 2012-446-31M) og er registreret her på clinicaltrials.gov.

En anden undersøgelse undersøgte de sundhedsøkonomiske aspekter af interventionel smertebehandling (IPM). Efterforskerne havde til formål at gøre dette i sammenligning med smerterehabiliteringsprogrammer, og derfor blev yderligere etisk godkendelse søgt og opnået (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018- 507-32) En sundhedsøkonomisk evaluering af kun IPM blev udført og viser, at patienter efter behandling af diagnosticeret smerte-fokuserer i zygapophyseal ledsmerter ikke kun forbedrer deres HRQoL, men de reducerer også deres medicin, reducerede deres sundhedsplejeforbrug og opnåede arbejdsevne. Omkostningerne pr. opnåede kvalitetsjusterede leveår var under tærsklen for omkostningseffektiv sundhedspleje i henhold til tærskelniveauerne defineret af Socialstyrelsen i Sverige. Men efterforskerne har brug for en større befolkning at vælge imellem for at få matchede kontroller blandt patienter, der har været igennem smerterehabiliteringsprogrammer.

Denne undersøgelse har derfor til formål at udforske det nationale register over smerterehabilitering både for at finde matchede kontroller og for at lave en omkostningseffektivitetsundersøgelse af smerterehabiliteringsprogrammet, som det udføres i Sverige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15611

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Umeå, Sverige, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Sverige, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 94 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er behandlet med smerterehabiliteringsprogrammer, og som er blevet registreret prospektivt i det nationale register for smerterehabilitering i Sverige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har været igennem smerterehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2010-2016
Patienter behandlet 2010-2016
Effekt på sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsforbrug efter rehabilitering
2017-2019
Patienter behandlet 2017-2019
Effekt på sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsforbrug efter rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
EQ-5D indeks
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Lars Lindholm, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPM-PRP2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD er begrænset ved lov i Sverige, og enhver deling kræver en specifik godkendelse fra etisk bestyrelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smerterehabiliteringsprogram

Abonner