- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04657159
Sundhedsøkonomisk evaluering af interventionel smertebehandling sammenlignet med smerterehabilitering
Det overordnede formål med undersøgelsen er at evaluere interventionel smertebehandling. Dette gøres i tre trin:
- At finde matchede kontroller til patienterne i undersøgelsen om omkostningseffektivitet af IPM og sammenligne resultaterne.
- At beregne omkostningseffektiviteten af PRP i perioden 2010-2016 på nationalt plan.
- At beregne omkostningseffektiviteten af PRP i perioden 2017-2019, efter de ændrede retningslinjer for PRP i Sverige.
De to sidste trin er at give en baggrund for resultaterne af IPM, og at se om resultaterne i undergruppen af matchede kontroller af PRP-patienter adskiller sig fra resultaterne fra hele populationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter er et af de største sundhedsproblemer globalt, ifølge WHO's 'global byrde of disease'-undersøgelser. Tidligere har efterforskerne udført en undersøgelse af en gennemførlig tilgang til at kunne behandle zygapophyseal ledsmerter i thoraxregionen, svarende til de etablerede metoder til behandling i lumbale og cervikale regioner, som er blevet offentliggjort. Undersøgelsen viste, at der var en signifikant forbedring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) efter behandling, og at der ikke var nogen forskel i resultaterne afhængigt af, om det var livmoderhalsen, thorax- eller lænden, der blev behandlet. Studiet havde etisk godkendelse (Dnr 2012-446-31M) og er registreret her på clinicaltrials.gov.
En anden undersøgelse undersøgte de sundhedsøkonomiske aspekter af interventionel smertebehandling (IPM). Efterforskerne havde til formål at gøre dette i sammenligning med smerterehabiliteringsprogrammer, og derfor blev yderligere etisk godkendelse søgt og opnået (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018- 507-32) En sundhedsøkonomisk evaluering af kun IPM blev udført og viser, at patienter efter behandling af diagnosticeret smerte-fokuserer i zygapophyseal ledsmerter ikke kun forbedrer deres HRQoL, men de reducerer også deres medicin, reducerede deres sundhedsplejeforbrug og opnåede arbejdsevne. Omkostningerne pr. opnåede kvalitetsjusterede leveår var under tærsklen for omkostningseffektiv sundhedspleje i henhold til tærskelniveauerne defineret af Socialstyrelsen i Sverige. Men efterforskerne har brug for en større befolkning at vælge imellem for at få matchede kontroller blandt patienter, der har været igennem smerterehabiliteringsprogrammer.
Denne undersøgelse har derfor til formål at udforske det nationale register over smerterehabilitering både for at finde matchede kontroller og for at lave en omkostningseffektivitetsundersøgelse af smerterehabiliteringsprogrammet, som det udføres i Sverige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
-
Vallentuna, Sverige, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har været igennem smerterehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2010-2016
Patienter behandlet 2010-2016
|
Effekt på sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsforbrug efter rehabilitering
|
|
2017-2019
Patienter behandlet 2017-2019
|
Effekt på sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsforbrug efter rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
EQ-5D indeks
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lars Lindholm, PhD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPM-PRP2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniske forsøg med Smerterehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetKroniske smerter (ryg/nakke)Spanien
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering