- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04657159
Interventiokivun hallinnan terveys-taloudellinen arviointi verrattuna kivun kuntoutukseen
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida interventiokivun hallintaa. Tämä tehdään kolmessa vaiheessa:
- Löytää IPM:n kustannustehokkuutta koskevassa tutkimuksessa potilaille sopivat kontrollit ja vertailla tuloksia.
- Laske PRP:n kustannustehokkuus kaudella 2010-2016 kansallisella tasolla.
- PRP:n kustannustehokkuuden laskeminen kaudella 2017-2019 Ruotsin muuttuneiden PRP-ohjeiden jälkeen.
Kaksi viimeistä vaihetta on antaa tausta IPM-tuloksille ja nähdä, eroavatko tulokset PRP-potilaiden yhteensopivien kontrollien alaryhmässä koko populaation tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on yksi suurimmista terveysongelmista maailmanlaajuisesti WHO:n "global burden of disease" -tutkimusten mukaan. Aiemmin tutkijat ovat suorittaneet tutkimuksen toteuttamiskelpoisesta lähestymistavasta kyetäkseen hoitamaan zygapophyseaalista nivelkipua rintakehän alueella, samankaltaisesti kuin vakiintuneet hoitomenetelmät lannerangan ja kohdunkaulan alueilla, jotka on julkaistu. Tutkimus osoitti, että terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) parani merkittävästi hoidon jälkeen ja että tuloksissa ei ollut eroa sen mukaan, oliko hoidettu kohdunkaulan, rintakehän vai lannerangan alue. Tutkimuksella oli eettinen hyväksyntä (Dnr 2012-446-31M), ja se on rekisteröity täällä osoitteessa klinikan.gov.
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin interventiokivun hallinnan (IPM) terveystaloudellisia näkökohtia. Tutkijoiden tavoitteena oli tehdä tämä verrattuna kivun kuntoutusohjelmiin, ja siksi eettistä hyväksyntää etsittiin ja hankittiin (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018- 507-32) Terveystaloudellisesti arvioitiin vain IPM. suoritettu osoitti, että potilaat hoidon jälkeen keskittyvät zygapofyseaaliseen nivelkipuun, paitsi parantavat HRQoL:aan, myös vähentävät lääkitystään, vähentävät terveydenhuollon kulutustaan ja paransivat työkykyään. Kustannukset laatusopeutettuja elinvuosia kohti oli alle kustannustehokkaan terveydenhuollon kynnyksen Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan määrittelemien kynnystasojen mukaisesti. Mutta tutkijat tarvitsevat suuremman populaation valittavanaan saadakseen sopivat kontrollit potilaiden joukossa, jotka ovat käyneet läpi kivun kuntoutusohjelmia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia kansallista kivun kuntoutuksen rekisteriä sekä löytääkseen yhteensopivia kontrolleja että tehdäkseen kustannustehokkuustutkimuksen kivun kuntoutusohjelmasta sellaisena kuin se Ruotsissa tehdään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
-
Vallentuna, Ruotsi, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käynyt läpi kivun kuntoutusohjelman
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
2010-2016
Potilaita hoidettiin 2010-2016
|
Vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja terveydenhuollon kulutukseen kuntoutuksen jälkeen
|
2017-2019
Potilaita hoidettiin 2017-2019
|
Vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja terveydenhuollon kulutukseen kuntoutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EQ-5D indeksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Lindholm, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPM-PRP2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kivun kuntoutusohjelma
-
Bispebjerg HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of CalgaryRekrytointi
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Rekrytointi