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Valutazione economico-sanitaria della gestione interventistica del dolore rispetto alla riabilitazione del dolore

14 febbraio 2023 aggiornato da: Eques Indolor AB

Lo scopo generale dello studio è valutare la gestione del dolore interventistica. Questo viene fatto in tre passaggi:

  1. Trovare controlli abbinati ai pazienti nello studio sul rapporto costo-efficacia dell'IPM e confrontare i risultati.
  2. Calcolare l'economicità del PRP nel periodo 2010-2016, a livello nazionale.
  3. Calcolare il rapporto costo-efficacia del PRP nel periodo 2017-2019, dopo le modifiche alle linee guida per il PRP in Svezia.

Gli ultimi due passaggi sono fornire uno sfondo ai risultati dell'IPM e vedere se i risultati nel sottogruppo di controlli abbinati di pazienti con PRP differiscono dai risultati dell'intera popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è uno dei principali problemi di salute a livello globale, secondo gli studi dell'OMS sul "carico globale della malattia". In precedenza, i ricercatori hanno condotto uno studio su un approccio fattibile per poter trattare il dolore articolare zigapofisario nella regione toracica, simile ai metodi consolidati per il trattamento nelle regioni lombare e cervicale che sono stati pubblicati. Lo studio ha mostrato che c'è stato un miglioramento significativo della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dopo il trattamento e che non c'erano differenze nei risultati a seconda che fosse trattata la regione cervicale, toracica o lombare. Lo studio ha avuto l'approvazione etica (Dnr 2012-446-31M) ed è registrato qui su clinicaltrials.gov.

Un altro studio ha esplorato gli aspetti economico-sanitari della gestione interventistica del dolore (IPM). Gli investigatori miravano a fare questo rispetto ai programmi di riabilitazione del dolore, e quindi è stata cercata e ottenuta un'ulteriore approvazione etica (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). eseguito dimostrando che i pazienti dopo il trattamento del dolore diagnosticato nel dolore articolare zigapofisario non solo migliorano la loro HRQoL, ma riducono anche i loro farmaci, riducono il loro consumo di assistenza sanitaria e guadagnano in capacità di lavorare. Il costo per anni di vita aggiustati per la qualità guadagnati era al di sotto della soglia per un'assistenza sanitaria economicamente vantaggiosa secondo i livelli di soglia definiti dal National Board of Health and Welfare in Svezia. Ma i ricercatori hanno bisogno di una popolazione più ampia tra cui scegliere per ottenere controlli abbinati tra i pazienti che hanno seguito programmi di riabilitazione del dolore.

Questo studio si propone quindi di esplorare il registro nazionale della riabilitazione del dolore sia al fine di trovare controlli abbinati sia al fine di effettuare uno studio di costo-efficacia del programma di riabilitazione del dolore così come viene eseguito in Svezia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15611

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Svezia, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 94 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati trattati con programmi di riabilitazione del dolore e che sono stati registrati in modo prospettico nel registro nazionale per la riabilitazione del dolore in Svezia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ho seguito un programma di riabilitazione dal dolore

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2010-2016
Pazienti trattati 2010-2016
Altro: Programma di riabilitazione del dolore
Effetto sulla qualità della vita correlata alla salute e sul consumo di assistenza sanitaria dopo la riabilitazione
2017-2019
Pazienti trattati 2017-2019
Altro: Programma di riabilitazione del dolore
Effetto sulla qualità della vita correlata alla salute e sul consumo di assistenza sanitaria dopo la riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
Indice EQ-5D
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eques Indolor AB

Collaboratori

Umeå University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lars Lindholm, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPM-PRP2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione di DPI è limitata dalla legge in Svezia e qualsiasi condivisione richiede un'approvazione specifica da parte del comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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