- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04657159
Helseøkonomisk evaluering av intervensjonell smertebehandling sammenlignet med smerterehabilitering
Det overordnede målet med studien er å evaluere intervensjonell smertebehandling. Dette gjøres i tre trinn:
- For å finne matchede kontroller til pasientene i studien om kostnadseffektivitet av IPM og sammenligne resultatene.
- Å beregne kostnadseffektivitet av PRP i perioden 2010-2016, på nasjonalt nivå.
- Å beregne kostnadseffektivitet av PRP i perioden 2017-2019, etter endrede retningslinjer for PRP i Sverige.
De to siste trinnene er å gi en bakgrunn for resultatene av IPM, og å se om resultatene i undergruppen av matchede kontroller av PRP-pasienter avviker fra resultatene fra hele populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk smerte er et av de største helseproblemene globalt, ifølge WHOs 'global byrde of disease'-studier. Tidligere har etterforskerne utført en studie på en gjennomførbar tilnærming for å kunne behandle zygapophyseal leddsmerter i thoraxregionen, tilsvarende de etablerte metodene for behandling i lumbale og cervikale regioner som er publisert. Studien viste at det var en betydelig forbedring i helserelatert livskvalitet (HRQoL) etter behandling, og at det ikke var noen forskjell i resultatene avhengig av om det var livmorhals-, bryst- eller lumbalregionen som ble behandlet. Studien hadde etisk godkjenning (Dnr 2012-446-31M) og er registrert her på clinicaltrials.gov.
En annen studie utforsket de helseøkonomiske aspektene ved intervensjonell smertebehandling (IPM). Etterforskerne hadde som mål å gjøre dette i sammenligning med smerterehabiliteringsprogrammer, og derfor ble ytterligere etisk godkjenning søkt og oppnådd (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018- 507-32) En helseøkonomisk evaluering av kun IPM ble utført som viser at pasienter etter behandling av diagnostiserte smerte-fokuserer i zygapophyseal leddsmerter ikke bare forbedrer HRQoL, men de reduserer også medisiner, reduserte helsehjelpsforbruket og økte arbeidsevnen. Kostnaden per oppnådde kvalitetsjusterte leveår var under terskelen for kostnadseffektiv helsetjeneste i henhold til terskelnivåene definert av Socialstyrelsen i Sverige. Men etterforskerne trenger en større populasjon å velge mellom for å få matchede kontroller blant pasienter som har vært gjennom smerterehabiliteringsprogrammer.
Denne studien har derfor som mål å utforske det nasjonale registeret for smerterehabilitering både for å finne matchede kontroller og for å lage en kostnadseffektivitetsstudie av smerterehabiliteringsprogrammet slik det utføres i Sverige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
-
Vallentuna, Sverige, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Har vært gjennom smerterehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2010-2016
Pasienter behandlet 2010-2016
|
Effekt på helserelatert livskvalitet og helsehjelp etter rehabilitering
|
|
2017–2019
Pasienter behandlet 2017-2019
|
Effekt på helserelatert livskvalitet og helsehjelp etter rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
EQ-5D indeks
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lars Lindholm, PhD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPM-PRP2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .