Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseøkonomisk evaluering av intervensjonell smertebehandling sammenlignet med smerterehabilitering

14. februar 2023 oppdatert av: Eques Indolor AB

Det overordnede målet med studien er å evaluere intervensjonell smertebehandling. Dette gjøres i tre trinn:

  1. For å finne matchede kontroller til pasientene i studien om kostnadseffektivitet av IPM og sammenligne resultatene.
  2. Å beregne kostnadseffektivitet av PRP i perioden 2010-2016, på nasjonalt nivå.
  3. Å beregne kostnadseffektivitet av PRP i perioden 2017-2019, etter endrede retningslinjer for PRP i Sverige.

De to siste trinnene er å gi en bakgrunn for resultatene av IPM, og å se om resultatene i undergruppen av matchede kontroller av PRP-pasienter avviker fra resultatene fra hele populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte er et av de største helseproblemene globalt, ifølge WHOs 'global byrde of disease'-studier. Tidligere har etterforskerne utført en studie på en gjennomførbar tilnærming for å kunne behandle zygapophyseal leddsmerter i thoraxregionen, tilsvarende de etablerte metodene for behandling i lumbale og cervikale regioner som er publisert. Studien viste at det var en betydelig forbedring i helserelatert livskvalitet (HRQoL) etter behandling, og at det ikke var noen forskjell i resultatene avhengig av om det var livmorhals-, bryst- eller lumbalregionen som ble behandlet. Studien hadde etisk godkjenning (Dnr 2012-446-31M) og er registrert her på clinicaltrials.gov.

En annen studie utforsket de helseøkonomiske aspektene ved intervensjonell smertebehandling (IPM). Etterforskerne hadde som mål å gjøre dette i sammenligning med smerterehabiliteringsprogrammer, og derfor ble ytterligere etisk godkjenning søkt og oppnådd (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018- 507-32) En helseøkonomisk evaluering av kun IPM ble utført som viser at pasienter etter behandling av diagnostiserte smerte-fokuserer i zygapophyseal leddsmerter ikke bare forbedrer HRQoL, men de reduserer også medisiner, reduserte helsehjelpsforbruket og økte arbeidsevnen. Kostnaden per oppnådde kvalitetsjusterte leveår var under terskelen for kostnadseffektiv helsetjeneste i henhold til terskelnivåene definert av Socialstyrelsen i Sverige. Men etterforskerne trenger en større populasjon å velge mellom for å få matchede kontroller blant pasienter som har vært gjennom smerterehabiliteringsprogrammer.

Denne studien har derfor som mål å utforske det nasjonale registeret for smerterehabilitering både for å finne matchede kontroller og for å lage en kostnadseffektivitetsstudie av smerterehabiliteringsprogrammet slik det utføres i Sverige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15611

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Umeå, Sverige, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Sverige, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 94 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er behandlet med smerterehabiliteringsprogrammer og som er prospektivt registrert i det nasjonale registeret for smerterehabilitering i Sverige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Har vært gjennom smerterehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2010-2016
Pasienter behandlet 2010-2016
Effekt på helserelatert livskvalitet og helsehjelp etter rehabilitering
2017–2019
Pasienter behandlet 2017-2019
Effekt på helserelatert livskvalitet og helsehjelp etter rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
EQ-5D indeks
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Lars Lindholm, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPM-PRP2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling av IPD er begrenset ved lov i Sverige, og all deling krever en spesifikk godkjenning fra etikkstyret

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere