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Gesundheitsökonomische Bewertung der interventionellen Schmerztherapie im Vergleich zur Schmerzrehabilitation

14. Februar 2023 aktualisiert von: Eques Indolor AB

Das übergeordnete Ziel der Studie ist die Bewertung der interventionellen Schmerztherapie. Dies geschieht in drei Schritten:

  1. Passende Kontrollen zu den Patienten in der Studie zur Kostenwirksamkeit von IPM zu finden und die Ergebnisse zu vergleichen.
  2. Berechnung der Kostenwirksamkeit von PRP im Zeitraum 2010-2016 auf nationaler Ebene.
  3. Berechnung der Kosteneffizienz von PRP im Zeitraum 2017-2019 nach den geänderten Richtlinien für PRP in Schweden.

Die beiden letzten Schritte bestehen darin, einen Hintergrund für die Ergebnisse des IPM bereitzustellen und zu sehen, ob sich die Ergebnisse in der Untergruppe der gematchten Kontrollen von PRP-Patienten von den Ergebnissen der Gesamtpopulation unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind laut den WHO-Studien zur „globalen Krankheitslast“ eines der größten Gesundheitsprobleme weltweit. Zuvor haben die Forscher eine Studie über einen praktikablen Ansatz durchgeführt, um Zygapophysengelenksschmerzen im Brustbereich behandeln zu können, ähnlich den etablierten Methoden zur Behandlung im Lenden- und Halsbereich, die veröffentlicht wurden. Die Studie zeigte, dass es nach der Behandlung eine signifikante Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) gab und dass es keinen Unterschied in den Ergebnissen gab, je nachdem, ob es sich um die behandelte Hals-, Brust- oder Lendenregion handelte. Die Studie hatte eine ethische Zulassung (Dnr 2012-446-31M) und ist hier unter clinicaltrials.gov registriert.

Eine weitere Studie untersuchte die gesundheitsökonomischen Aspekte der interventionellen Schmerztherapie (IPM). Die Untersucher wollten dies im Vergleich zu Schmerzrehabilitationsprogrammen tun, und daher wurde weitere ethische Zustimmung gesucht und erhalten (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). Eine gesundheitsökonomische Bewertung von nur IPM war durchgeführt, die zeigten, dass Patienten nach Behandlung diagnostizierter Schmerzherde bei Zygapophysengelenkschmerzen nicht nur ihre HRQoL verbesserten, sondern auch ihre Medikation reduzierten, ihren Gesundheitsverbrauch reduzierten und an Arbeitsfähigkeit gewannen. Die Kosten pro gewonnener qualitätsbereinigter Lebensjahre lagen unter dem Schwellenwert für eine kosteneffiziente Gesundheitsversorgung gemäß den Schwellenwerten, die vom nationalen Gesundheits- und Sozialamt in Schweden festgelegt wurden. Aber die Forscher brauchen eine größere Population, aus der sie auswählen können, um passende Kontrollen unter Patienten zu erhalten, die Schmerzrehabilitationsprogramme durchlaufen haben.

Diese Studie zielt daher darauf ab, das nationale Register der Schmerzrehabilitation zu untersuchen, um sowohl passende Kontrollen zu finden als auch um eine Kosteneffektivitätsstudie des Schmerzrehabilitationsprogramms, wie es in Schweden durchgeführt wird, durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15611

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Umeå, Schweden, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Schweden, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 94 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Schmerzrehabilitationsprogrammen behandelt wurden und die prospektiv im nationalen Register für Schmerzrehabilitation in Schweden registriert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schmerzrehabilitationsprogramm durchlaufen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2010-2016
Behandelte Patienten 2010-2016
Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und den Gesundheitsverbrauch nach der Rehabilitation
2017-2019
Behandelte Patienten 2017-2019
Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und den Gesundheitsverbrauch nach der Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ-5D-Index
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Lars Lindholm, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPM-PRP2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Teilen von IPD ist in Schweden gesetzlich eingeschränkt und jedes Teilen bedarf einer besonderen Genehmigung durch die Ethikkommission

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Schmerzrehabilitationsprogramm

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