- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04657159
Gesundheitsökonomische Bewertung der interventionellen Schmerztherapie im Vergleich zur Schmerzrehabilitation
Das übergeordnete Ziel der Studie ist die Bewertung der interventionellen Schmerztherapie. Dies geschieht in drei Schritten:
- Passende Kontrollen zu den Patienten in der Studie zur Kostenwirksamkeit von IPM zu finden und die Ergebnisse zu vergleichen.
- Berechnung der Kostenwirksamkeit von PRP im Zeitraum 2010-2016 auf nationaler Ebene.
- Berechnung der Kosteneffizienz von PRP im Zeitraum 2017-2019 nach den geänderten Richtlinien für PRP in Schweden.
Die beiden letzten Schritte bestehen darin, einen Hintergrund für die Ergebnisse des IPM bereitzustellen und zu sehen, ob sich die Ergebnisse in der Untergruppe der gematchten Kontrollen von PRP-Patienten von den Ergebnissen der Gesamtpopulation unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen sind laut den WHO-Studien zur „globalen Krankheitslast“ eines der größten Gesundheitsprobleme weltweit. Zuvor haben die Forscher eine Studie über einen praktikablen Ansatz durchgeführt, um Zygapophysengelenksschmerzen im Brustbereich behandeln zu können, ähnlich den etablierten Methoden zur Behandlung im Lenden- und Halsbereich, die veröffentlicht wurden. Die Studie zeigte, dass es nach der Behandlung eine signifikante Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) gab und dass es keinen Unterschied in den Ergebnissen gab, je nachdem, ob es sich um die behandelte Hals-, Brust- oder Lendenregion handelte. Die Studie hatte eine ethische Zulassung (Dnr 2012-446-31M) und ist hier unter clinicaltrials.gov registriert.
Eine weitere Studie untersuchte die gesundheitsökonomischen Aspekte der interventionellen Schmerztherapie (IPM). Die Untersucher wollten dies im Vergleich zu Schmerzrehabilitationsprogrammen tun, und daher wurde weitere ethische Zustimmung gesucht und erhalten (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). Eine gesundheitsökonomische Bewertung von nur IPM war durchgeführt, die zeigten, dass Patienten nach Behandlung diagnostizierter Schmerzherde bei Zygapophysengelenkschmerzen nicht nur ihre HRQoL verbesserten, sondern auch ihre Medikation reduzierten, ihren Gesundheitsverbrauch reduzierten und an Arbeitsfähigkeit gewannen. Die Kosten pro gewonnener qualitätsbereinigter Lebensjahre lagen unter dem Schwellenwert für eine kosteneffiziente Gesundheitsversorgung gemäß den Schwellenwerten, die vom nationalen Gesundheits- und Sozialamt in Schweden festgelegt wurden. Aber die Forscher brauchen eine größere Population, aus der sie auswählen können, um passende Kontrollen unter Patienten zu erhalten, die Schmerzrehabilitationsprogramme durchlaufen haben.
Diese Studie zielt daher darauf ab, das nationale Register der Schmerzrehabilitation zu untersuchen, um sowohl passende Kontrollen zu finden als auch um eine Kosteneffektivitätsstudie des Schmerzrehabilitationsprogramms, wie es in Schweden durchgeführt wird, durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
-
Vallentuna, Schweden, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schmerzrehabilitationsprogramm durchlaufen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
2010-2016
Behandelte Patienten 2010-2016
|
Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und den Gesundheitsverbrauch nach der Rehabilitation
|
|
2017-2019
Behandelte Patienten 2017-2019
|
Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und den Gesundheitsverbrauch nach der Rehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
EQ-5D-Index
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPM-PRP2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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