Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidseconomische evaluatie van interventionele pijnbestrijding in vergelijking met pijnrevalidatie

14 februari 2023 bijgewerkt door: Eques Indolor AB

Het algemene doel van de studie is het evalueren van interventionele pijnbestrijding. Dit gebeurt in drie stappen:

  1. Om controles te vinden die overeenkomen met de patiënten in het onderzoek naar de kosteneffectiviteit van IPM en de resultaten te vergelijken.
  2. Berekenen kosteneffectiviteit van PRP in de periode 2010-2016, op nationaal niveau.
  3. Om de kosteneffectiviteit van PRP in de periode 2017-2019 te berekenen, na de gewijzigde richtlijnen voor PRP in Zweden.

De laatste twee stappen zijn om een ​​achtergrond te geven aan de resultaten van IPM, en om te zien of de resultaten in de subgroep van gematchte controles van PRP-patiënten verschillen van de resultaten van de hele populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is wereldwijd een van de grootste gezondheidsproblemen, volgens de WHO-onderzoeken naar 'globale ziektelast'. Eerder hebben de onderzoekers een studie uitgevoerd naar een haalbare aanpak om zygapophyseale gewrichtspijn in de thoracale regio te kunnen behandelen, vergelijkbaar met de gevestigde methoden voor behandeling in de lumbale en cervicale regio's die zijn gepubliceerd. De studie toonde aan dat er een significante verbetering was in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) na de behandeling, en dat er geen verschil was in de resultaten afhankelijk van of het de cervicale, thoracale of lumbale regio was die werd behandeld. De studie had ethische goedkeuring (Dnr 2012-446-31M) en is hier geregistreerd op clinicaltrials.gov.

Een andere studie onderzocht de gezondheidseconomische aspecten van interventionele pijnbeheersing (IPM). De onderzoekers probeerden dit te doen in vergelijking met pijnrevalidatieprogramma's, en daarom werd verdere ethische goedkeuring gezocht en verkregen (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). uitgevoerd waaruit bleek dat patiënten na behandeling van gediagnosticeerde pijnfocussen bij zygapophyseale gewrichtspijn niet alleen hun HRQoL verbeteren, maar ook hun medicatie verminderen, hun consumptie van gezondheidszorg verminderen en aan arbeidsvermogen winnen. De kosten per gewonnen levensjaren gecorrigeerd voor kwaliteit lagen onder de drempel voor kosteneffectieve gezondheidszorg volgens de drempelniveaus die zijn vastgesteld door de nationale raad voor gezondheid en welzijn in Zweden. Maar de onderzoekers hebben een grotere populatie nodig om uit te selecteren om gematchte controles te krijgen onder patiënten die pijnrevalidatieprogramma's hebben doorlopen.

Deze studie heeft daarom tot doel het nationale register van pijnrevalidatie te verkennen, zowel om gematchte controles te vinden als om een ​​kosteneffectiviteitsstudie te maken van het pijnrevalidatieprogramma zoals dat in Zweden wordt uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15611

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Umeå, Zweden, 90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna, Zweden, 18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 94 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn behandeld met pijnrevalidatieprogramma's en die prospectief zijn geregistreerd in het nationale register voor pijnrevalidatie in Zweden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pijnrevalidatieprogramma gevolgd

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2010-2016
Patiënten behandeld 2010-2016
Effect op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zorggebruik na revalidatie
2017-2019
Behandelde patiënten 2017-2019
Effect op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zorggebruik na revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
EQ-5D-index
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lars Lindholm, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPM-PRP2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Delen van IPD is wettelijk beperkt in Zweden en voor het delen van IPD is specifieke goedkeuring van de ethische commissie vereist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren