- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04657159
Gezondheidseconomische evaluatie van interventionele pijnbestrijding in vergelijking met pijnrevalidatie
Het algemene doel van de studie is het evalueren van interventionele pijnbestrijding. Dit gebeurt in drie stappen:
- Om controles te vinden die overeenkomen met de patiënten in het onderzoek naar de kosteneffectiviteit van IPM en de resultaten te vergelijken.
- Berekenen kosteneffectiviteit van PRP in de periode 2010-2016, op nationaal niveau.
- Om de kosteneffectiviteit van PRP in de periode 2017-2019 te berekenen, na de gewijzigde richtlijnen voor PRP in Zweden.
De laatste twee stappen zijn om een achtergrond te geven aan de resultaten van IPM, en om te zien of de resultaten in de subgroep van gematchte controles van PRP-patiënten verschillen van de resultaten van de hele populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is wereldwijd een van de grootste gezondheidsproblemen, volgens de WHO-onderzoeken naar 'globale ziektelast'. Eerder hebben de onderzoekers een studie uitgevoerd naar een haalbare aanpak om zygapophyseale gewrichtspijn in de thoracale regio te kunnen behandelen, vergelijkbaar met de gevestigde methoden voor behandeling in de lumbale en cervicale regio's die zijn gepubliceerd. De studie toonde aan dat er een significante verbetering was in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) na de behandeling, en dat er geen verschil was in de resultaten afhankelijk van of het de cervicale, thoracale of lumbale regio was die werd behandeld. De studie had ethische goedkeuring (Dnr 2012-446-31M) en is hier geregistreerd op clinicaltrials.gov.
Een andere studie onderzocht de gezondheidseconomische aspecten van interventionele pijnbeheersing (IPM). De onderzoekers probeerden dit te doen in vergelijking met pijnrevalidatieprogramma's, en daarom werd verdere ethische goedkeuring gezocht en verkregen (2012-446-31M, 2017-542-32, 2018-507-32). uitgevoerd waaruit bleek dat patiënten na behandeling van gediagnosticeerde pijnfocussen bij zygapophyseale gewrichtspijn niet alleen hun HRQoL verbeteren, maar ook hun medicatie verminderen, hun consumptie van gezondheidszorg verminderen en aan arbeidsvermogen winnen. De kosten per gewonnen levensjaren gecorrigeerd voor kwaliteit lagen onder de drempel voor kosteneffectieve gezondheidszorg volgens de drempelniveaus die zijn vastgesteld door de nationale raad voor gezondheid en welzijn in Zweden. Maar de onderzoekers hebben een grotere populatie nodig om uit te selecteren om gematchte controles te krijgen onder patiënten die pijnrevalidatieprogramma's hebben doorlopen.
Deze studie heeft daarom tot doel het nationale register van pijnrevalidatie te verkennen, zowel om gematchte controles te vinden als om een kosteneffectiviteitsstudie te maken van het pijnrevalidatieprogramma zoals dat in Zweden wordt uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 90185
- Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
-
Vallentuna, Zweden, 18695
- Smärtkliniken Eques Indolor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pijnrevalidatieprogramma gevolgd
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2010-2016
Patiënten behandeld 2010-2016
|
Effect op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zorggebruik na revalidatie
|
|
2017-2019
Behandelde patiënten 2017-2019
|
Effect op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zorggebruik na revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D-index
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lars Lindholm, PhD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPM-PRP2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .