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疼痛リハビリテーションと比較した介入的疼痛管理の健康経済的評価

2023年2月14日 更新者:Eques Indolor AB

この研究の全体的な目的は、介入による疼痛管理を評価することです。 これは、次の 3 つの手順で行われます。

  1. IPM の費用対効果に関する研究で、患者と一致する対照を見つけ、結果を比較する。
  2. 2010 年から 2016 年までの PRP の費用対効果を国レベルで計算する。
  3. スウェーデンで PRP のガイドラインが変更された後、2017 年から 2019 年までの期間の PRP の費用対効果を計算します。

最後の 2 つのステップは、IPM の結果の背景を提供し、PRP 患者の一致したコントロールのサブグループの結果が母集団全体の結果と異なるかどうかを確認することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性疼痛は、WHO の「疾病の世界的負担」研究によると、世界的に主要な健康問題の 1 つです。 以前に、研究者は、公開されている腰部および頸部領域での治療のための確立された方法と同様に、胸部領域の椎間関節痛を治療できる実行可能なアプローチに関する研究を実施しました。 この研究では、治療後に健康関連の生活の質(HRQoL)が大幅に改善され、治療が頸部、胸部、または腰部のいずれであったかに応じて結果に違いがないことが示されました. この研究は倫理的な承認を得ており (Dnr 2012-446-31M)、ここ Clinicaltrials.gov に登録されています。

別の研究では、介入的疼痛管理 (IPM) の健康経済的側面を調査しました。 研究者は、疼痛リハビリテーション プログラムと比較してこれを行うことを目的としたため、さらなる倫理的承認が検索され、得られました (2012-446-31M、2017-542-32、2018-507-32) IPM のみの健康経済的評価が行われました。接合端関節痛の診断された痛みの焦点の治療後の患者は、HRQoLを改善するだけでなく、投薬を減らし、ヘルスケアの消費を減らし、働く能力を獲得したことを示しました. 得られた質調整生存年当たりのコストは、スウェーデンの国民健康福祉委員会によって定義されたしきい値レベルによると、費用対効果の高いヘルスケアのしきい値を下回っていました。 しかし、研究者は、疼痛リハビリテーションプログラムを受けた患者の間で一致する対照を得るために、より多くの集団から選択する必要があります.

したがって、この研究は、スウェーデンで行われているように、一致するコントロールを見つけるため、および疼痛リハビリテーションプログラムの費用対効果研究を行うために、疼痛リハビリテーションの全国登録を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15611

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Umeå、スウェーデン、90185
        • Department of Epidemiology and Global Health Umeå University
      • Vallentuna、スウェーデン、18695
        • Smärtkliniken Eques Indolor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~94年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

疼痛リハビリテーションプログラムで治療され、スウェーデンの疼痛リハビリテーションの国家登録簿に将来的に登録された患者

説明

包含基準:

痛みのリハビリプログラムを受けている

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2010-2016
2010年から2016年に治療を受けた患者
リハビリテーション後の健康関連の生活の質およびヘルスケア消費への影響
2017-2019
2017-2019年に治療を受けた患者
リハビリテーション後の健康関連の生活の質およびヘルスケア消費への影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:1年
EQ-5Dインデックス
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Lars Lindholm、PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月1日

最初の投稿 (実際)

2020年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPM-PRP2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD の共有はスウェーデンの法律で制限されており、共有には倫理委員会からの特別な承認が必要です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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