Une étude de la thérapie cellulaire CAR-T humanisée ciblée par BCMA pour le myélome multiple réfractaire/récidivant

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologiquement confirmé de myélome multiple (MM) :

   1. Patients atteints de MM positif en rechute/réfractaire à la BCMA ;
   2. Rechute après greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
   3. Cas avec une maladie résiduelle minime positive récurrente ;
   4. Lésion extramédullaire difficilement éradiquable par chimiothérapie ou radiothérapie.
2. Durée de survie prévue supérieure à 12 semaines ;
3. Homme ou femme âgé de 30 à 75 ans ;
4. Ceux qui ont volontairement participé à cet essai et ont donné leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les sujets présentant l'un des critères d'exclusion suivants n'étaient pas éligibles pour cet essai :

1. Antécédents de traumatisme cranio-cérébral, de troubles de la conscience, d'épilepsie, d'ischémie cérébrovasculaire et de maladies hémorragiques cérébrovasculaires ;
2. L'électrocardiogramme montre un intervalle QT prolongé, des maladies cardiaques graves telles qu'une arythmie grave dans le passé ;
3. Femmes enceintes (ou allaitantes);
4. Patients atteints d'infections actives sévères (à l'exclusion des infections urinaires simples et de la pharyngite bactérienne) ;
5. Infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ;
6. Traitement concomitant avec des stéroïdes systémiques dans les 2 semaines précédant le dépistage, sauf pour les patients recevant récemment ou actuellement des stéroïdes halés ;
7. Précédemment traité avec un produit cellulaire CAR-T ou d'autres thérapies cellulaires T génétiquement modifiées ;
8. Créatinine> 2,5 mg / dl, ou ALT / AST> 3 fois les quantités normales, ou bilirubine> 2,0 mg/dl ;
9. Autres maladies non contrôlées qui ne convenaient pas à cet essai ;
10. Patients infectés par le VIH ;
11. Toute situation qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque des patients ou interférer avec les résultats de l'étude.