En studie av humaniserad BCMA-riktad CAR-T-cellterapi för refraktär/återfallande multipelt myelom

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av multipelt myelom (MM):

   1. Patienter med BCMA-positiv recidiverande/refraktär MM;
   2. Återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation;
   3. Fall med återkommande positiv minimal kvarvarande sjukdom;
   4. Extramedullär leision som är svår att utrota med kemoterapi eller strålbehandling.
2. Förväntad överlevnadstid mer än 12 veckor;
3. Man eller kvinna i åldern 30-75 år;
4. De som frivilligt deltog i denna rättegång och gav informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner med något av följande uteslutningskriterier var inte kvalificerade för denna prövning:

1. Historik med kraniocerebralt trauma, medveten störning, epilepsi, cerebrovaskulär ischemi och cerebrovaskulära hemorragiska sjukdomar;
2. Elektrokardiogram visar förlängt QT-intervall, allvarliga hjärtsjukdomar som tidigare svår arytmi;
3. Gravida (eller ammande) kvinnor;
4. Patienter med allvarliga aktiva infektioner (exklusive enkel urinvägsinfektion och bakteriell faryngit);
5. Aktiv infektion av hepatit B-virus eller hepatit C-virus;
6. Samtidig behandling med systemiska steroider inom 2 veckor före screening, med undantag för patienter som nyligen eller för närvarande får inhalerade steroider;
7. Tidigare behandlad med någon CAR-T-cellsprodukt eller andra genetiskt modifierade T-cellsterapier;
8. Kreatinin >2,5 mg/dl, eller ALAT/AST > 3 gånger normala mängder, eller bilirubin >2,0 mg/dl;
9. Andra okontrollerade sjukdomar som inte var lämpliga för denna prövning;
10. Patienter med HIV-infektion;
11. Alla situationer som utredaren tror kan öka risken för patienter eller störa studieresultaten.