Um estudo da terapia de células CAR-T direcionadas ao BCMA humanizado para mieloma múltiplo refratário/recidivante

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de mieloma múltiplo (MM):

   1. Pacientes com MM recidivante/refratário positivo para BCMA;
   2. Recidiva após transplante de células-tronco hematopoiéticas;
   3. Casos com doença residual mínima positiva recorrente;
   4. Lesão extramedular difícil de ser erradicada por quimioterapia ou radioterapia.
2. Tempo de sobrevida previsto superior a 12 semanas;
3. Homem ou mulher de 30 a 75 anos;
4. Aqueles que participaram voluntariamente deste estudo e forneceram consentimento informado.

Critério de exclusão:

Indivíduos com qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não eram elegíveis para este estudo:

1. História de trauma craniocerebral, distúrbio de consciência, epilepsia, isquemia cerebrovascular e doenças hemorrágicas cerebrovasculares;
2. Eletrocardiograma mostra intervalo QT prolongado, doenças cardíacas graves, como arritmia grave no passado;
3. Mulheres grávidas (ou lactantes);
4. Pacientes com infecções ativas graves (excluindo infecção urinária simples e faringite bacteriana);
5. Infecção ativa do vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
6. Terapia concomitante com esteróides sistêmicos dentro de 2 semanas antes da triagem, exceto para os pacientes recentemente ou atualmente recebendo esteróides inalatórios;
7. Anteriormente tratado com qualquer produto de células CAR-T ou outras terapias de células T geneticamente modificadas;
8. Creatinina>2,5mg/dl, ou ALT / AST > 3 vezes as quantidades normais, ou bilirrubina>2,0 mg/dl;
9. Outras doenças não controladas que não eram adequadas para este estudo;
10. Pacientes com infecção pelo HIV;
11. Quaisquer situações que o investigador acredite que possam aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do estudo.