Étude d'interaction médicamenteuse du MGL-3196 avec la pioglitazone

Critère d'intégration:

• Doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
• Homme ou femme en bonne santé, non-fumeur, âgé de 19 à 55 ans (inclus)
• Poids corporel > 50 kg et IMC entre 18 et 32 ​​kg/m2 (inclus)
• S'il s'agit d'une femme, elle n'est pas enceinte et n'allaite pas. Pour les femmes en âge de procréer, doivent avoir subi des procédures de stérilisation (stérilisation hystéroscopique, ligature tubaire bilatérale ou salpingectomie bilatérale, hystérectomie, ovariectomie bilatérale) au moins 6 mois avant la première dose. Ou, est ménopausée avec aménorrhée depuis au moins 1 an avant le premier dosage tel que vérifié par l'hormone folliculo-stimulante (FSH) lors du dépistage
• Si femme en âge de procréer, doit utiliser un contraceptif non hormonal acceptable (stérilisation chirurgicale du partenaire, méthode de barrière physique pendant au moins 30 jours avant la première dose en plus du spermicide à partir du moment du dépistage jusqu'à la fin de l'étude, intra-utérin non hormonal dispositif pendant au moins 3 mois avant la première dose, abstinence totale de rapports sexuels pendant au moins au moins 3 mois avant la première dose et tout au long de l'achèvement de l'étude)
• S'il s'agit d'un homme et non vasectomisé, doit accepter d'utiliser un préservatif avec spermicide ou s'abstenir de rapports sexuels à partir de la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 14 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Aucune restriction n'est requise pour l'homme vasectomisé à condition que sa vasectomie ait été effectuée 3 mois ou plus avant le jour 1. Un homme qui a été vasectomisé moins de 3 mois avant le début de l'étude doit suivre la même procédure qu'un homme non vasectomisé.

Critère d'exclusion:

• Tout résultat anormal cliniquement significatif à l'examen physique, aux tests de laboratoire clinique ou à l'ECG à 12 dérivations.
• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, rénale, hépatique, neurologique ou psychiatrique cliniquement significative.
• Actuel ou récent (
• Syndrome de Gilbert.
• Affection préexistante interférant avec l'anatomie ou la motilité gastro-intestinale normale, la fonction hépatique et/ou rénale qui pourrait interférer avec l'absorption, le métabolisme et/ou l'excrétion du médicament à l'étude (la cholécystectomie est autorisée).
• ECG de dépistage anormal : y compris QTcF > 450 msec chez l'homme et QTcF > 470 msec chez la femme (confirmé par une lecture manuelle) ou tout rythme autre qu'un rythme sinusal normal qui est interprété par l'investigateur comme étant cliniquement significatif.
• Antécédents de sensibilité à un médicament à l'étude similaire, à un médicament pour la thyroïde ou à un médicament important ou à une autre allergie (à l'exception des allergies saisonnières asymptomatiques non traitées au moment de l'administration), à moins qu'ils ne soient jugés cliniquement significatifs par l'investigateur.
• Participation à un autre essai clinique d'un médicament expérimental (ou d'un dispositif médical) au cours des 30 derniers jours précédant le jour 1, ou qui ont été exposés à plus de quatre nouvelles entités chimiques dans les 12 mois précédant le jour 1.