MGL-3196とピオグリタゾンの薬物相互作用研究

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる必要があります
• 19 歳から 55 歳までの健康で非喫煙の男性または女性
• 体重 > 50 kg および BMI が 18 ～ 32 kg/m2 の間 (包括的)
• 女性の場合、妊娠しておらず、授乳中ではない。 出産の可能性のない女性の場合、最初の投与の少なくとも6か月前に不妊手術（子宮鏡検査による不妊手術、両側卵管結紮または両側卵管切除術、子宮摘出術、両側卵巣摘出術）を受けている必要があります。 または、スクリーニング時に卵胞刺激ホルモン（FSH）によって検証されるように、最初の投与の少なくとも1年前に無月経を伴う閉経後です
• -出産の可能性のある女性の場合、許容される非ホルモン性避妊法（パートナーの外科的滅菌、最初の投与の少なくとも30日前の物理的バリア法）を使用する必要があります スクリーニング時から研究完了までの殺精子剤に加えて、非ホルモン性子宮内避妊薬最初の投薬の少なくとも 3 か月前にデバイスを使用し、最初の投薬の少なくとも 3 か月前から研究完了まで性交を完全に控える)
• 男性で精管切除されていない場合は、殺精子剤を含むコンドームを使用することに同意するか、治験薬の最初の投与から14日後まで性交を控える必要があります 治験薬の最後の投与。 精管切除が 1 日目の 3 か月以上前に行われている場合、精管切除された男性に制限は必要ありません。 研究開始前に精管切除を受けた男性は、精管切除を受けていない男性と同じ手順に従う必要があります。

除外基準:

• 身体診察、臨床検査または12誘導心電図における臨床的に重大な異常所見。
• -臨床的に重要な血液、内分泌、肺、胃腸、心血管、腎臓、肝臓、神経または精神疾患の証拠または病歴。
• 現在または最近 (
• ギルバート症候群。
• -正常な胃腸の解剖学的構造または運動性、肝臓および/または腎機能を妨げる既存の状態 治験薬の吸収、代謝、および/または排泄を妨げる可能性があります（胆嚢摘出術は許可されています）。
• -異常なスクリーニング心電図：男性では機械読み取りQTcF> 450ミリ秒、女性ではQTcF> 470ミリ秒（マニュアルオーバーリードで確認）、または治験責任医師が臨床的に重要であると解釈する正常な洞調律以外のリズムを含む。
• -同様の治験薬、甲状腺薬に対する過敏症の病歴、または重要な薬または他のアレルギーの病歴（投与時の未治療の無症候性季節性アレルギーを除く）治験責任医師が臨床的に重要でないと見なした場合を除きます。
• 1日目の前の過去30日以内に治験薬（または医療機器）の別の臨床試験に参加した、または1日目の前の12か月以内に4つ以上の新しい化学物質にさらされた.