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Les adolescents comme agents de changement dans l'incorporation d'une composante parentale pour un programme de prévention en milieu scolaire

5 octobre 2021 mis à jour par: Tel Hai College

Les adolescents en tant qu'agents de changement dans l'incorporation d'une composante parentale pour un programme de prévention en milieu scolaire, pour promouvoir les comportements d'auto-prise en charge, l'estime de soi et l'éducation aux médias

Essai clinique randomisé en grappes, qui comprend le développement et l'activation d'un programme d'intervention auprès de jeunes adolescents et de leurs parents. Les adolescents seront les « agents du changement » et recevront des activités et des devoirs à réaliser avec leurs parents, afin d'accroître l'implication des parents dans le programme. L'hypothèse de l'étude est que le programme d'intervention entraînera une amélioration chez les adolescents dont les parents ont participé au programme, par rapport aux adolescents dont les parents n'ont pas participé à l'intervention. Les résultats seront mesurés à l'aide du questionnaire de l'étude, à remplir par les participants avant, immédiatement après et trois mois après la fin du programme. Le questionnaire comprendra des questionnaires validés avec de bonnes qualités psychométriques. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel du Tel Hai College. Les parents de tous les participants, dans l'intervention et dans le groupe témoin, ont reçu des informations sur le programme et l'étude et ont été invités à fournir un consentement éclairé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le début de l'adolescence (10-13 ans) se caractérise par des changements hormonaux et une croissance physiologique accélérée. Les facteurs de risque importants pour la santé physique et mentale des enfants et des adolescents comprennent, entre autres, les habitudes alimentaires désordonnées, le surpoids et une activité physique réduite, une faible estime de soi et une image corporelle négative.

"En faveur de moi-même" est un programme d'intervention préventive. L'objectif principal du programme est d'accroître l'estime de soi des adolescents et de prévenir l'image de soi et l'image corporelle négatives, ainsi que de développer l'éducation aux médias. Dans cette étude, les enquêteurs se concentreront sur le programme "Young In Favor of Myself", conçu pour les 10-12 ans, 5e et 6e année, et son noyau principal est le développement des soins personnels. Pour augmenter l'effet du programme « Young In Favor of Myself » sur les adolescents, les enquêteurs ont développé un volet parental en plus des activités scolaires. Les adolescents participants recevront des activités et des devoirs à réaliser avec leurs parents, faisant d'eux des « agents de changement », dans le but d'accroître l'implication des parents dans le programme. L'étude évaluera d'abord l'influence des parents sur le programme, puis évaluera la différence dans les résultats des adolescents du programme avec ou sans ce supplément.

Les résultats seront mesurés à l'aide du questionnaire de l'étude, à remplir par les participants adolescents avant, immédiatement après et trois mois après la fin du programme. Le questionnaire comprendra des questionnaires validés avec de bonnes qualités psychométriques. Les parents rempliront un questionnaire de satisfaction à la fin du programme. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel du Tel Hai College. Les parents de tous les participants, dans l'intervention et dans le groupe témoin, ont reçu des informations sur le programme et l'étude et ont été invités à fournir un consentement éclairé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israël, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Parents d'enfants de 10 à 12 ans
  2. Enfants de 10 à 12 ans de parents participants
  3. Participants ayant rempli les questionnaires avant et après le programme
  4. Participants dont les parents ont signé une lettre de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Participants qui n'ont pas rempli les questionnaires au départ ou au moins deux fois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de Prévention "Jeune En Faveur de Moi", parents actifs
Le programme « jeune En faveur de moi-même » sera dispensé aux adolescents de 10 à 12 ans, sur 3 mois. Le programme comprend neuf séances hebdomadaires de 90 minutes axées sur l'éducation aux médias, l'estime de soi, l'image de soi et l'image corporelle. Les parents participeront également en recevant des activités à faire avec leurs enfants, données aux adolescents lors du programme scolaire. Tous les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme.
Programme de prévention : "jeune en faveur de moi-même", avec la participation des parents
Comparateur actif: Programme de prévention "jeunes en faveur de moi-même", parents passifs
Le programme « jeune En faveur de moi-même » sera dispensé aux adolescents de 10 à 12 ans, sur 3 mois. Le programme comprend neuf séances hebdomadaires de 90 minutes axées sur l'éducation aux médias, l'estime de soi, l'image de soi et l'image corporelle. Les parents ne participeront pas au programme, ils recevront seulement une brochure sur l'éducation aux médias, l'estime de soi, l'image de soi et l'image corporelle. Tous les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme.
Programme de prévention : "Jeune En Faveur De Moi", sans participation des parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'estime corporelle
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
Échelle d'estime corporelle - Ce questionnaire examine l'estime de soi du corps et de l'apparence physique et se compose de 3 sous-échelles : l'apparence (10 éléments), le poids (8 éléments) et l'attribution aux autres (5 éléments). Les items sont notés sur une échelle de 5 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) 188 souvent et (5) toujours. Un score plus élevé indique une plus grande estime du corps (Mendelson, Mendelson et White, 2001)
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
Changement par rapport à la référence dans l'échelle publicitaire
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
L'échelle Publicité contient 1 élément - Identification des stratégies utilisées par les médias. Cette question est réfléchie comme un facteur de protection. Il contient 8 stratégies différentes parmi lesquelles les participants peuvent choisir : un plus grand nombre de stratégies identifiées indique une meilleure éducation aux médias. (Golan et al., 2013).
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
Changement par rapport à la ligne de base dans les soins personnels
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
Développé par le professeur Moria Golan et évalué lors de recherches antérieures. Comprend 14 items notés sur une échelle de 4 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) toujours. Les items sont additionnés, et des scores plus élevés indiquent des comportements de soins personnels plus élevés. Ce questionnaire a été conçu pour évaluer les comportements de soins personnels chez les adolescents.
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur les attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence-4, sous-échelle des effets par média.
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
e Questionnaire sur les attitudes socioculturelles envers l'apparence (Schaefer et al., 2015). Les enquêteurs ont inclus la sous-échelle Médias, comprenant 4 items. Les items sont notés sur une échelle de 5 points : (1) toujours, (2) souvent, (3) parfois, (4) rarement, (5) jamais. Le score total est basé sur le calcul de la moyenne. Un score plus élevé indique une plus grande pression des médias pour changer de look.
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores

Échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 éléments. La notation implique une méthode de notations combinées. Les réponses de faible estime de soi sont "pas d'accord" ou

"fortement en désaccord" sur les items 1, 3, 4, 7, 10, et "tout à fait d'accord" ou "d'accord" sur les items 2, 5, 6, 8, 9. Deux ou trois réponses correctes sur trois aux items 3, 7 , et 9 sont notés comme un seul élément. Une ou deux réponses correctes sur deux pour les items 4 et 5 sont considérées comme un seul item ; les items 1, 8 et 10 sont notés comme des items individuels ; et les réponses correctes combinées (une ou deux sur deux) aux items 2 et 6 sont considérées comme un seul item.

Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
Changement par rapport à la ligne de base dans l'examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire (EDE-Q8)
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
Eating Disorder Examination- Questionnaire version courte (EDE-Q8). Les items sont notés sur une échelle de 6 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) souvent, (5) habituellement et (6) toujours. EDE-Q fournit une évaluation de la psychopathologie des troubles de l'alimentation liée à l'anorexie mentale (AN), à la boulimie mentale (BN) et à l'hyperphagie boulimique (BED). (Kliem et al, 2016)
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tel-Hai Academic College

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prévention primaire

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