Unge som forandringsagenter i inkorporeringen af en forældrekomponent til et skolebaseret forebyggelsesprogram
Unge som forandringsagenter i inkorporeringen af en forældrekomponent til et skolebaseret forebyggelsesprogram for at fremme egenomsorgsadfærd, selvværd og mediekendskab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidlig adolescent (10-13 år) er karakteriseret ved hormonelle ændringer og accelereret fysiologisk vækst. Væsentlige risikofaktorer for børn og unges fysiske og mentale sundhed omfatter blandt andet forstyrrede spisemønstre, overvægt og nedsat fysisk aktivitet, lavt selvværd og negativt kropsbillede.
"Til fordel for mig selv" er et forebyggende interventionsprogram. Programmets primære mål er at øge unges selvværd og at forebygge negativt selvbillede og kropsopfattelse samt at udvikle mediekendskab. I denne undersøgelse vil efterforskerne fokusere på programmet "Ung til fordel for mig selv", designet til alderen 10-12, klasse 5 og 6, og dets vigtigste kerne er udviklingen af egenomsorg. For at øge effekten af "Young In Favor of Myself"-programmet på de unge, har efterforskerne udviklet en forældrekomponent ud over de skolebaserede aktiviteter. De unge deltagere vil modtage aktiviteter og opgaver, som de skal udføre sammen med deres forældre, hvilket gør dem til "forandringsagenter", med et mål om at øge forældrenes involvering i programmet. Undersøgelsen vil først vurdere forældrenes indflydelse på programmet, og derefter evaluere forskellen i unges resultater fra programmet med eller uden dette tillæg.
Resultaterne vil blive målt ved hjælp af undersøgelsens spørgeskema, som skal udfyldes af de unge deltagere før, umiddelbart efter og tre måneder efter afslutningen af programmet. Spørgeskemaet vil indeholde validerede spørgeskemaer med gode psykometriske egenskaber. Forældre vil udfylde et tilfredshedsspørgeskema i slutningen af programmet. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Tel Hai College institutionelle revisionsudvalg. Forældre til alle deltagere, i interventionen og i kontrolgruppen, modtog information om programmet og undersøgelsen og blev bedt om at give informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn 10-12 år
- 10-12-årige børn af deltagende forældre
- Deltagere, der udfyldte spørgeskemaerne før og efter programmet
- Deltagere, hvis forældre underskrev et brev med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Deltagere, der ikke udfyldte spørgeskemaerne ved baseline eller mindst to gange.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelsesprogram "unge til fordel for mig selv", aktive forældre
Programmet "ung til fordel for mig selv" vil blive leveret til teenagere i alderen 10-12 år over 3 måneder.
Programmet indeholder ni ugentlige sessioner på 90 minutter, der fokuserer på mediekendskab, selvværd, selvbillede og kropsopfattelse.
Forældrene vil også deltage ved at modtage aktiviteter med deres børn, givet til de unge under skoleforløbet.
Alle deltagere vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema ved baseline, efter programmet slutter, og tre måneder efter programmets afslutning.
|
Forebyggelsesprogram: "ung Til fordel for mig selv", med forældredeltagelse
|
|
Aktiv komparator: Forebyggelsesprogram "unge til fordel for mig selv", passive forældre
Programmet "ung til fordel for mig selv" vil blive leveret til teenagere i alderen 10-12 år over 3 måneder.
Programmet indeholder ni ugentlige sessioner på 90 minutter, der fokuserer på mediekendskab, selvværd, selvbillede og kropsopfattelse.
Forældrene deltager ikke i programmet, de får kun en brochure om mediekendskab, selvværd, selvbillede og kropsopfattelse.
Alle deltagere vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema ved baseline, efter programmet slutter, og tre måneder efter programmets afslutning.
|
Forebyggelsesprogram: "ung Til fordel for mig selv", uden forældredeltagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Body Esteem Scale- Dette spørgeskema undersøger selvværd af krop og fysisk fremtoning og består af 3 underskalaer: udseende (10 elementer), vægt (8 elementer) og tilskrivning 187 til andre (5 elementer).
Elementer vurderes på en 5-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) 188 ofte og (5) altid.
En højere score indikerer højere kropsværd (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i annonceringsskala
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Annonceskalaen indeholder 1 punkt - Identifikation af strategier brugt af medier.
Dette spørgsmål afspejles som en beskyttende faktor.
Den indeholder 8 forskellige strategier, som deltagerne vælger imellem: et højere antal identificerede strategier indikerer bedre mediekendskab.
(Golan et al., 2013).
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra Baseline i Selvomsorg
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Udviklet af prof. Moria Golan og vurderet i tidligere forskning.
Indeholder 14 elementer, som er vurderet på en 4-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) altid.
Elementer summeres, og højere score indikerer højere egenomsorgsadfærd.
Dette spørgeskema er designet til at vurdere egenomsorgsadfærd hos unge.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra Baseline i Sociocultural Attitudes to Appearance Questionnaire-4, Påvirkninger efter medier underskalaen.
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
det Sociokulturelle Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
Efterforskerne inkluderede Media-underskalaen, inklusive 4 elementer.
Elementer vurderes på en 5-trins skala: (1) altid, (2) ofte, (3) nogle gange, (4) sjældent, (5) aldrig.
Den samlede score er baseret på beregning af gennemsnittet.
En højere score indikerer højere pres fra medierne for at ændre ens udseende.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 genstande. Scoring involverer en metode til kombinerede vurderinger. Svar med lavt selvværd er "uenig" eller "meget uenig" i punkterne 1, 3, 4, 7, 10 og "meget enig" eller "enig" i punkterne 2, 5, 6, 8, 9. To eller tre ud af tre korrekte svar på punkt 3, 7 , og 9 scores som én genstand. Et eller to ud af to korrekte svar for punkt 4 og 5 betragtes som et enkelt punkt; punkter 1, 8 og 10 bedømmes som individuelle emner; og kombinerede korrekte svar (én eller to ud af to) til punkt 2 og 6 anses for at være et enkelt punkt. |
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i spiseforstyrrelsesundersøgelse - spørgeskema (EDE-Q8)
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Eating Disorder Examination-Spørgeskema kort version (EDE-Q8).
Elementerne vurderes på en 6-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) normalt og (6) altid.
EDE-Q giver vurdering af spiseforstyrrelsespsykopatologi relateret til anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) og binge-eating disorder (BED).
(Kliem et al, 2016)
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, umiddelbart efter programmets afslutning, og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tel-Hai Academic College
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær forebyggelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening