Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Młodzież jako agenci zmian we włączaniu komponentu rodzicielskiego do szkolnego programu profilaktycznego

5 października 2021 zaktualizowane przez: Tel Hai College

Nastolatki jako agenci zmian we włączaniu elementu rodzicielskiego do szkolnego programu profilaktycznego w celu promowania zachowań związanych z dbałością o siebie, poczucia własnej wartości i umiejętności korzystania z mediów

Badanie kliniczne z randomizacją klastrową, które obejmuje opracowanie i uruchomienie programu interwencyjnego wśród młodych nastolatków i ich rodziców. Nastolatki będą „agentami zmiany” i otrzymają zajęcia i zadania do wykonania razem z rodzicami, jako sposób na zwiększenie zaangażowania rodziców w program. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​program interwencji przyniesie poprawę u młodzieży, której rodzice uczestniczyli w programie, w porównaniu z młodzieżą, której rodzice nie byli zaangażowani w interwencję. Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego, który uczestnicy będą wypełniać przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po zakończeniu programu. Kwestionariusz będzie zawierał zweryfikowane kwestionariusze o dobrych właściwościach psychometrycznych. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną Tel Hai College. Rodzice wszystkich uczestników, zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej, otrzymali informacje o programie i badaniu oraz zostali poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wczesna młodość (10-13 lat) charakteryzuje się zmianami hormonalnymi i przyspieszonym wzrostem fizjologicznym. Do istotnych czynników ryzyka dla zdrowia fizycznego i psychicznego dzieci i młodzieży należą m.in. zaburzenia odżywiania, nadwaga i zmniejszona aktywność fizyczna, niska samoocena i negatywny obraz własnego ciała.

„Dla Mnie” to interwencyjny program profilaktyczny. Podstawowym celem programu jest podniesienie samooceny młodzieży i zapobieganie negatywnemu obrazowi własnej osoby i ciała, a także rozwój umiejętności korzystania z mediów. W tym badaniu badacze skupią się na programie „Young In Favor of Myself”, przeznaczonym dla dzieci w wieku 10-12 lat, klas 5 i 6, a jego głównym rdzeniem jest rozwój samoopieki. Aby zwiększyć wpływ programu „Young In Favor of Myself” na młodzież, badacze opracowali komponent rodzicielski jako dodatek do zajęć szkolnych. Nastoletni uczestnicy otrzymają zajęcia i zadania do wykonania razem z rodzicami, czyniąc z nich „agentów zmiany”, których celem jest zwiększenie zaangażowania rodziców w program. Badanie najpierw oceni wpływ rodziców na program, a następnie oceni różnicę w wynikach młodzieży z programu z dodatkiem lub bez niego.

Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego, który młodzież wypełnia przed, bezpośrednio po i trzy miesiące po zakończeniu programu. Kwestionariusz będzie zawierał zweryfikowane kwestionariusze o dobrych właściwościach psychometrycznych. Rodzice wypełnią ankietę satysfakcji na koniec programu. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną Tel Hai College. Rodzice wszystkich uczestników, zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej, otrzymali informacje o programie i badaniu oraz zostali poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzice dzieci w wieku 10-12 lat
  2. 10-12-letnie dzieci uczestniczących rodziców
  3. Uczestnicy, którzy wypełnili ankiety przed i po programie
  4. Uczestnicy, których rodzice podpisali list świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy, którzy nie wypełnili kwestionariuszy na początku badania lub co najmniej dwukrotnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program profilaktyczny „Młodzi dla siebie”, aktywni rodzice
Program „Młodzi dla siebie” będzie skierowany do młodzieży w wieku 10-12 lat, w ciągu 3 miesięcy. Program obejmuje dziewięć cotygodniowych, 90-minutowych sesji, które koncentrują się na umiejętności korzystania z mediów, samoocenie, obrazie siebie i obrazie ciała. Rodzice będą również uczestniczyć w zajęciach, które będą robić z dziećmi, organizowanych dla młodzieży podczas programu szkolnego. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samoopisowy na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.
Program profilaktyczny: „Młodzi dla siebie”, z udziałem rodziców
Aktywny komparator: Program profilaktyczny „Młodzi dla siebie”, rodzice bierni
Program „Młodzi dla siebie” będzie skierowany do młodzieży w wieku 10-12 lat, w ciągu 3 miesięcy. Program obejmuje dziewięć cotygodniowych, 90-minutowych sesji, które koncentrują się na umiejętności korzystania z mediów, samoocenie, obrazie siebie i obrazie ciała. Rodzice nie wezmą udziału w programie, otrzymają jedynie broszurę na temat umiejętności korzystania z mediów, poczucia własnej wartości, obrazu siebie i ciała. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samoopisowy na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.
Program profilaktyczny: „Młodzi dla siebie”, bez udziału rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w Skali Oceny Ciała
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Skala oceny ciała – Kwestionariusz ten bada samoocenę ciała i wyglądu fizycznego i składa się z 3 podskal: wyglądu (10 pozycji), wagi (8 pozycji) oraz przypisywania 187 innym osobom (5 pozycji). Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) 188 często i (5) zawsze. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę ciała (Mendelson, Mendelson i White, 2001)
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Zmiana od linii bazowej w skali reklamy
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Skala Reklama zawiera 1 pozycję – Identyfikacja strategii stosowanych przez media. To pytanie jest odzwierciedlone jako czynnik ochronny. Zawiera 8 różnych strategii, spośród których wybierają uczestnicy: większa liczba zidentyfikowanych strategii wskazuje na lepszą umiejętność korzystania z mediów. (Golan i in., 2013).
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie dbania o siebie
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Opracowany przez prof. Morię Golan i oceniony we wcześniejszych badaniach. Obejmuje 14 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) zawsze. Pozycje są sumowane, a wyższe wyniki wskazują na wyższe zachowania związane z dbaniem o siebie. Kwestionariusz ten miał na celu ocenę zachowań związanych z samoopieką wśród młodzieży.
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Zmiana od poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-4, podskala Wpływ mediów.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Kwestionariusz postaw społeczno-kulturowych wobec wyglądu (Schaefer i in., 2015). Badacze uwzględnili podskalę Media, zawierającą 4 pozycje. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: (1) zawsze, (2) często, (3) czasami, (4) rzadko, (5) nigdy. Całkowity wynik opiera się na obliczeniu średniej. Wyższy wynik wskazuje na większą presję ze strony mediów na zmianę wyglądu.
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników

Skala Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965) – 10 pozycji. Scoring obejmuje metodę połączonych ocen. Odpowiedzi o niskiej samoocenie to „nie zgadzam się” lub

„zdecydowanie się nie zgadzam” na pozycje 1, 3, 4, 7, 10 oraz „zdecydowanie się zgadzam” lub „zgadzam się” na pozycje 2, 5, 6, 8, 9. Dwie lub trzy z trzech poprawnych odpowiedzi na pozycje 3, 7 , a 9 są oceniane jako jedna pozycja. Jedna lub dwie z dwóch poprawnych odpowiedzi dla pozycji 4 i 5 są traktowane jako jedna pozycja; pozycje 1,8 i 10 są punktowane jako pozycje indywidualne; oraz połączone poprawne odpowiedzi (jedna lub dwie z dwóch) na pozycje 2 i 6 są uważane za jedną pozycję.

Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q8)
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
Badanie zaburzeń odżywiania – wersja skrócona kwestionariusza (EDE-Q8). Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) często, (5) zwykle, (6) zawsze. EDE-Q zapewnia ocenę psychopatologii zaburzeń odżywiania związanych z jadłowstrętem psychicznym (AN), bulimią psychiczną (BN) i zaburzeniem z napadami objadania się (BED). (Kliem i in., 2016)
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tel-Hai Academic College

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj