ONDANSÉTRON ET DOSE EFFICACE CHEZ 50 % DES SUJETS DE PERFUSION PROPHYLACTIQUE DE NORÉPINÉPHRINE POUR LA PRÉVENTION DE L'HYPOTENSION INDUITE PAR L'ANESTHÉSIE RACHIDIENNE PENDANT L'ACCOUCHEMENT PAR CÉSARIENNE

Les signes vitaux sont mesurés dans la zone de préparation avant l'entrée en salle d'opération. Les mesures suivantes sont prises en décubitus dorsal toutes les trois minutes pour trois mesures : tension artérielle et fréquence cardiaque. La pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque deviennent la mesure de référence pour chaque patient.

Dès l'entrée en salle d'opération, les soins anesthésiques sont dispensés de manière standardisée :

• Position couchée de la parturiente sur la table d'opération
• Surveillance standard des signes vitaux toutes les minutes pendant la durée de l'étude, y compris les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne, la fréquence cardiaque et la SpO2
• Insertion d'un cathéter intraveineux 18G sur l'avant-bras
• Randomisation du patient dans l'un des deux groupes suivi d'une administration en aveugle d'ondansétron ou de sérum physiologique
• 5 minutes d'attente avant d'asseoir le patient pour une rachianesthésie
• Rachianesthésie standardisée : aiguille rachidienne Whitacre 25G, espace intervertébral L4-L5, bupivacaïne hyperbare 12mg + fentanyl 10 mcg + morphine 100 mcg
• Lors de l'injection du médicament rachidien : 1000 ml de Ringer lactate coloading et début de la perfusion iv de noradrénaline selon le protocole de l'étude.
• Evaluation du niveau de bloc sensitif à 5 et 10 minutes, un niveau de T6 est nécessaire pour débuter la chirurgie
• Prophylaxie des nausées et vomissements dans les deux groupes par métoclopramide 10 mg et dexaméthasone 4 mg si pas de contre-indication. Les nausées et vomissements par césarienne seront traités avec du dimenhydrinate 25 mg
• La bradycardie (HR inférieure à 60) sera traitée avec de l'atropine 0,4 mg
• Analgésie post-opératoire multimodale avec acétaminophène intra rectal 1000 mg et indométhacine 100 mg

Protocole de perfusion de noradrénaline :

• Le débit de la pompe à perfusion est réglé en aveugle en mcg/kg/min par l'un des investigateurs avant l'entrée du patient et de l'équipe d'anesthésie au bloc opératoire. L'arrangement est caché du médecin principal à tout moment et la perfusion est commencée quand le médicament spinal est injecté.
• Pour le premier patient de chaque groupe (solution saline et ondansétron) la perfusion de noradrénaline est démarrée à 0,05 mcg/kg/min jusqu'à la fin de l'étude
• L'hypotension (définie comme une valeur inférieure ou égale à 80 % de la valeur de référence de la pression artérielle systolique) est traitée par l'anesthésiste avec un bolus de 4 mcg de noradrénaline à partir d'une seringue préparée de noradrénaline 4 mcg/ml
• L'hypertension (définie comme une valeur supérieure ou égale à 120 % de la valeur de référence de la pression artérielle systolique) est traitée en arrêtant la perfusion de noréphinéprine et en la reprenant lorsque la valeur est inférieure à 120 % de la valeur de référence.
• Pour les patients suivants, le débit de perfusion de noradrénaline sera ajusté par répartition croissante et décroissante en fonction des résultats du patient précédent : si aucune hypotension n'est survenue (aucun bolus nécessaire) : le débit de perfusion est diminué de 0,005 mcg/kg/min (par exemple de 0,05 mcg/kg/min à 0,045 mcg/kg/min) / si au moins une hypotension est survenue (au moins un bolus nécessaire) : le débit de perfusion est augmenté de 0,005 mcg/kg/min (par exemple de 0, 05 mcg/kg/min à 0,055 mcg/kg/min)

L'étude est arrêtée à l'accouchement fœtal.