ONDANSETRON E DOSE EFFICACE NEL 50% DEI SOGGETTI TRASPORTATI DA INFUSIONI PROFILATTICHE DI NOREPIREFrina PER PREVENIRE L'IPOTENSIONE INDOTTA DALL'ANESTESIA SPINALE DURANTE IL PARTO CESAREO

I segni vitali vengono misurati nell'area di preparazione prima dell'ingresso in sala operatoria. Le seguenti misurazioni vengono effettuate in posizione supina ogni tre minuti per tre misurazioni: pressione sanguigna e frequenza cardiaca. La pressione arteriosa media e la frequenza cardiaca diventano la misura di riferimento per ogni paziente.

All'ingresso in sala operatoria, l'assistenza anestesiologica viene erogata in modo standardizzato:

• Posizionamento supino della partoriente sul tavolo operatorio
• Monitoraggio standard dei segni vitali ogni minuto per il periodo dello studio, inclusi pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, frequenza cardiaca e SpO2
• Inserimento del catetere endovenoso 18G sull'avambraccio
• Randomizzazione del paziente in uno dei due gruppi seguita da somministrazione cieca di ondansetron o soluzione fisiologica
• Periodo di attesa di 5 minuti prima di far sedere il paziente per l'anestesia spinale
• Anestesia spinale standardizzata: ago spinale Whitacre 25G, spazio intervertebrale L4-L5, bupivacaina iperbarica 12 mg + fentanyl 10 mcg + morfina 100 mcg
• Dopo l'iniezione del farmaco spinale: coloading di 1000 ml di Ringer lattato e inizio dell'infusione di noradrenalina iv secondo il protocollo di studio.
• Valutazione del livello di blocco sensibile a 5 e 10 minuti, è necessario un livello di T6 per iniziare l'intervento
• Profilassi della nausea e del vomito in entrambi i gruppi con metoclopramide 10 mg e desametasone 4 mg in assenza di controindicazioni. Nausea e vomito per taglio cesareo saranno trattati con dimenidrinato 25 mg
• La bradicardia (HR inferiore a 60) sarà trattata con atropina 0,4 mg
• Analgesia post-operatoria multimodale con paracetamolo intrarettale 1000 mg e indometacina 100 mg

Protocollo di infusione di noradrenalina:

• La velocità della pompa di infusione viene impostata alla cieca in mcg/kg/min da uno degli investigatori prima dell'ingresso del paziente e del team di anestesia in sala operatoria. L'impostazione è sempre nascosta al medico principale e la perfusione viene avviata quando viene iniettato il farmaco spinale.
• Per il primo paziente di ciascun gruppo (soluzione fisiologica e ondansetron) viene iniziata l'infusione di noradrenalina a 0,05 mcg/kg/min fino alla fine dello studio
• L'ipotensione (definita come valore inferiore o uguale all'80% del valore di riferimento della pressione arteriosa sistolica) viene trattata dall'anestesista con un bolo di 4 mcg di noradrenalina da una siringa preparata di noradrenalina 4 mcg/ml
• L'ipertensione (definita come valore superiore o uguale al 120% del valore di riferimento della pressione arteriosa sistolica) viene trattata interrompendo l'infusione di norefineprina e riprendendola quando il valore è inferiore al 120% del valore di riferimento.
• Per i seguenti pazienti, la velocità di infusione della norepinefrina verrà regolata in base all'allocazione su e giù in base ai risultati del paziente precedente: se non si è verificata ipotensione (nessun bolo necessario): la velocità di infusione viene ridotta di 0,005 mcg/kg/min (ad esempio da 0,05 mcg/kg/min a 0,045 mcg/kg/min) / se si è verificata almeno un'ipotensione (necessario almeno un bolo): la velocità di infusione è aumentata di 0,005 mcg/kg/min (ad esempio da 0, da 05 mcg/kg/min a 0,055 mcg/kg/min)

Lo studio è interrotto al parto fetale.