ONDANSETRON UND WIRKSAME DOSIS BEI 50 % DER PERSONEN, DIE PROPHYLAAKTISCHE NOREPINEPHRIN-INFUSIONEN ZUR VERHINDERUNG EINER SPINALANÄSTHESIE-INDUZIERTEN HYPOTENSION WÄHREND DES KAISERS GEBURTEN

Vitalzeichen werden im Vorbereitungsbereich vor Eintritt in den Operationssaal gemessen. Die folgenden Messungen werden in Rückenlage alle drei Minuten für drei Messungen durchgeführt: Blutdruck und Herzfrequenz. Der mittlere Blutdruck und die Herzfrequenz werden zum Referenzmaß für jeden Patienten.

Beim Eintritt in den Operationssaal erfolgt die Anästhesieversorgung in standardisierter Weise:

• Rückenlagerung der Gebärenden auf dem OP-Tisch
• Standardüberwachung der Vitalfunktionen jede Minute für die Zeit der Studie, einschließlich systolischem, diastolischem und mittlerem Blutdruck, Herzfrequenz und SpO2
• 18G intravenöse Kathetereinführung am Unterarm
• Randomisierung des Patienten in eine der beiden Gruppen, gefolgt von einer blinden Verabreichung von Ondansetron oder Kochsalzlösung
• 5 Minuten Wartezeit, bevor der Patient für die Spinalanästhesie eingesetzt wird
• Standardisierte Spinalanästhesie: Whitacre 25G Spinalnadel, Zwischenwirbelraum L4-L5, hyperbares Bupivacain 12 mg + Fentanyl 10 µg + Morphin 100 µg
• Bei Injektion der Wirbelsäulenmedikation: 1000 ml Ringer-Laktat-Coloading und Beginn der iv-Norepinephrin-Infusion nach Studienprotokoll.
• Bewertung des empfindlichen Blockniveaus nach 5 und 10 Minuten, ein Niveau von T6 ist erforderlich, um mit der Operation zu beginnen
• Übelkeits- und Erbrechensprophylaxe in beiden Gruppen mit Metoclopramid 10 mg und Dexamethason 4 mg, wenn keine Kontraindikation vorliegt. Übelkeit und Erbrechen per Kaiserschnitt werden mit Dimenhydrinat 25 mg behandelt
• Bradykardie (HF unter 60) wird mit Atropin 0,4 mg behandelt
• Multimodale postoperative Analgesie mit intra-rektalem Paracetamol 1000 mg und Indomethacin 100 mg

Norepinephrin-Infusionsprotokoll:

• Die Rate der Infusionspumpe wird blind in mcg/kg/min von einem der Untersucher eingestellt, bevor der Patient und das Anästhesieteam in den Operationssaal eintreten. Die Einstellung ist dem Hauptarzt zu jeder Zeit verborgen und die Perfusion wird gestartet, wenn das Wirbelsäulenmedikament injiziert wird.
• Für den ersten Patienten jeder Gruppe (Kochsalzlösung und Ondansetron) wird die Norepinephrin-Infusion mit 0,05 mcg/kg/min bis zum Ende der Studie begonnen
• Hypotonie (definiert als ein Wert kleiner oder gleich 80 % des Referenzwertes für den systolischen Blutdruck) wird vom Anästhesisten mit einem Bolus von 4 µg Norepinephrin aus einer vorbereiteten Spritze mit Norepinephrin 4 µg/ml behandelt
• Bluthochdruck (definiert als ein Wert größer oder gleich 120 % des Referenzwerts für den systolischen Blutdruck) wird behandelt, indem die Norephineprin-Infusion gestoppt und wieder aufgenommen wird, wenn der Wert unter 120 % des Referenzwerts liegt.
• Bei den folgenden Patienten wird die Infusionsrate von Norepinephrin durch Auf- und Abwärtsverteilung entsprechend den Ergebnissen des vorherigen Patienten angepasst: Wenn keine Hypotonie aufgetreten ist (kein Bolus erforderlich): Die Infusionsrate wird um 0,005 mcg/kg/min verringert (z von 0,05 µg/kg/min auf 0,045 µg/kg/min) / Wenn mindestens eine Hypotonie aufgetreten ist (mindestens ein Bolus erforderlich): Die Infusionsrate wird um 0,005 µg/kg/min erhöht (zum Beispiel von 0, 05 mcg/kg/min bis 0,055 mcg/kg/min)

Die Studie wird bei der fetalen Entbindung abgebrochen.