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Analyse des données du monde réel sur l'utilisation des inhibiteurs de PARP chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

13 mars 2023 mis à jour par: Hellenic Cooperative Oncology Group
Les résultats cliniques réels et les données de toxicité seront évalués chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé de haut grade qui recevront des inhibiteurs de PARP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une analyse prospective-rétrospective des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de haut grade confirmé histologiquement qui recevront ou ont reçu de l'olaparib ou du niraparib sera menée à n'importe quelle ligne de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé de haut grade qui reçoivent des inhibiteurs de Parp dans n'importe quelle ligne de traitement

La description

Critère d'intégration:

- femmes de plus de 18 ans atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé de haut grade

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Une cohorte
les femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire avancé qui ont reçu des inhibiteurs de PARP à n'importe quelle ligne de traitement
Médicament: Inhibiteur PARP
utiliser à n'importe quelle ligne de traitement chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la survie sans progression
Délai: 12/2022
12/2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du profil de sécurité de l'olaparib chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé de haut grade
Délai: 12/2021
12/2021
Évaluation du profil de sécurité du niraparib chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé de haut grade
Délai: 12/2021
12/2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hellenic Cooperative Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P420_PARP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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