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Analisi dei dati del mondo reale sull'uso di inibitori di PARP in pazienti con carcinoma ovarico

13 marzo 2023 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group
I risultati clinici e i dati sulla tossicità del mondo reale saranno valutati in pazienti con carcinoma ovarico avanzato di alto grado che riceveranno inibitori di PARP.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotta un'analisi prospettica-retrospettiva delle pazienti con carcinoma ovarico di alto grado confermato istologicamente che riceveranno o hanno ricevuto olaparib o niraparib in qualsiasi linea di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne con carcinoma ovarico avanzato di alto grado che ricevono inibitori di Parp in qualsiasi linea di trattamento uomini

Descrizione

Criterio di inclusione:

- donne >18 anni con carcinoma ovarico avanzato di alto grado

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Una coorte
donne con carcinoma ovarico epiteliale avanzato che hanno ricevuto inibitori di PARP in qualsiasi linea di trattamento
Droga: Inibitore PARP
utilizzare in qualsiasi linea di trattamento in pazienti con carcinoma ovarico avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 12/2022
12/2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del profilo di sicurezza di olaparib nelle donne con carcinoma ovarico avanzato di alto grado
Lasso di tempo: 12/2021
12/2021
Valutazione del profilo di sicurezza di niraparib nelle donne con carcinoma ovarico avanzato di alto grado
Lasso di tempo: 12/2021
12/2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P420_PARP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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