Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensanalyse uit de praktijk van het gebruik van PARP-remmers bij patiënten met eierstokkanker

13 maart 2023 bijgewerkt door: Hellenic Cooperative Oncology Group
Real-world klinische resultaten en toxiciteitsgegevens zullen worden geëvalueerd bij patiënten met gevorderde hooggradige eierstokkanker die PARP-remmers zullen krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve-retrospectieve analyse van patiënten met histologisch bevestigde hooggradige eierstokkanker die olaparib of niraparib zullen krijgen of krijgen, zal in elke behandelingslijn worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met gevorderde hooggradige eierstokkanker die Parp-remmers krijgen bij elke behandelingslijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- vrouwen >18 jaar met gevorderde hooggradige eierstokkanker

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eén cohort
vrouwen met vergevorderde epitheliale eierstokkanker die PARP-remmers kregen in welke behandelingslijn dan ook
Geneesmiddel: PARP-remmer
gebruik bij elke behandelingslijn bij patiënten met gevorderde eierstokkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van progressievrije overleving
Tijdsspanne: 12/2022
12/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het veiligheidsprofiel van olaparib bij vrouwen met gevorderde hooggradige eierstokkanker
Tijdsspanne: 12/2021
12/2021
Beoordeling van het veiligheidsprofiel van niraparib bij vrouwen met gevorderde hooggradige eierstokkanker
Tijdsspanne: 12/2021
12/2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P420_PARP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren