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난소암 환자의 PARP 억제제 사용에 대한 실제 데이터 분석

2023년 3월 13일 업데이트: Hellenic Cooperative Oncology Group
실제 임상 결과 및 독성 데이터는 PARP 억제제를 투여받을 진행성 고등급 난소암 환자에서 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

올라파립 또는 니라파립을 투여받거나 투여받은 조직학적으로 확인된 고등급 난소암 환자의 전향적-후향적 분석은 모든 치료 라인에서 실시될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 치료 라인에서 Parp 억제제를 받는 진행성 고등급 난소암 여성

설명

포함 기준:

- 18세 이상의 진행성 난소암 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
한 코호트
모든 치료 라인에서 PARP 억제제를 투여받은 진행성 상피성 난소암 여성
의약품: PARP 억제제
진행성 난소암 환자의 모든 치료 라인에서 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존 평가
기간: 2022년 12월
2022년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진행성 고등급 난소암 여성에서 올라파립의 안전성 프로필 평가
기간: 2021년 12월
2021년 12월
진행성 고등급 난소암 여성에서 니라파립의 안전성 프로파일 평가
기간: 2021년 12월
2021년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hellenic Cooperative Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P420_PARP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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