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Análisis de datos del mundo real del uso de inhibidores de PARP en pacientes con cáncer de ovario

13 de marzo de 2023 actualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
Los resultados clínicos reales y los datos de toxicidad se evaluarán en pacientes con cáncer de ovario avanzado de alto grado que recibirán inhibidores de PARP.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará un análisis prospectivo-retrospectivo de pacientes con cáncer de ovario de alto grado confirmado histológicamente que recibirán o recibieron olaparib o niraparib en cualquier línea de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres con cáncer de ovario de alto grado avanzado que reciben inhibidores de Parp en cualquier línea de tratamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

- mujeres >18 años con cáncer de ovario avanzado de alto grado

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Una cohorte
mujeres con cáncer de ovario epitelial avanzado que recibieron inhibidores de PARP en cualquier línea de tratamiento
Droga: Inhibidor de PARP
uso en cualquier línea de tratamiento en pacientes con cáncer de ovario avanzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 12/2022
12/2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del perfil de seguridad de olaparib en mujeres con cáncer de ovario avanzado de alto grado
Periodo de tiempo: 12/2021
12/2021
Evaluación del perfil de seguridad de niraparib en mujeres con cáncer de ovario avanzado de alto grado
Periodo de tiempo: 12/2021
12/2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hellenic Cooperative Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P420_PARP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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