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Análise de dados do mundo real do uso de inibidores de PARP em pacientes com câncer de ovário

13 de março de 2023 atualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
Resultados clínicos do mundo real e dados de toxicidade serão avaliados em pacientes com câncer de ovário avançado de alto grau que receberão inibidores de PARP.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma análise retrospectiva prospectiva de pacientes com câncer de ovário de alto grau confirmado histologicamente que receberão ou receberam olaparibe ou niraparibe será realizada em qualquer linha de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres com câncer de ovário avançado de alto grau que recebem inibidores de Parp em qualquer linha de tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

- mulheres > 18 anos com câncer de ovário avançado de alto grau

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Uma coorte
mulheres com câncer de ovário epitelial avançado que receberam inibidores de PARP em qualquer linha de tratamento
Medicamento: Inibidor de PARP
uso em qualquer linha de tratamento em pacientes com câncer de ovário avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da Sobrevida Livre de Progressão
Prazo: 12/2022
12/2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do perfil de segurança de olaparibe em mulheres com câncer de ovário avançado de alto grau
Prazo: 12/2021
12/2021
Avaliação do perfil de segurança de niraparibe em mulheres com câncer de ovário avançado de alto grau
Prazo: 12/2021
12/2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hellenic Cooperative Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P420_PARP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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