Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real World Data Analyse av PARP-hemmere bruk hos pasienter med eggstokkreft

13. mars 2023 oppdatert av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Reelle kliniske utfall og toksisitetsdata vil bli evaluert hos pasienter med avansert høygradig eggstokkreft som vil motta PARP-hemmere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv-retrospektiv analyse av pasienter med histologisk bekreftet høygradig eggstokkreft som vil motta eller motta olaparib eller niraparib vil bli utført ved enhver behandlingslinje.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med avansert høygradig eggstokkreft som mottar Parp-hemmere på en hvilken som helst linje av behandlere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- kvinner >18 år med avansert høygradig eggstokkreft

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Én kohort
kvinner med avansert epitelial eggstokkreft som mottok PARP-hemmere ved enhver behandlingslinje
Legemiddel: PARP-hemmer
bruk ved enhver behandlingslinje hos pasienter med avansert eggstokkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12/2022
12/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av sikkerhetsprofilen til olaparib hos kvinner med avansert høygradig eggstokkreft
Tidsramme: 12/2021
12/2021
Vurdering av sikkerhetsprofilen til niraparib hos kvinner med avansert høygradig eggstokkreft
Tidsramme: 12/2021
12/2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P420_PARP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på PARP-hemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere