- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04724031
Анализ реальных данных об использовании ингибиторов PARP у пациентов с раком яичников
13 марта 2023 г. обновлено: Hellenic Cooperative Oncology Group
Реальные клинические исходы и данные о токсичности будут оцениваться у пациентов с распространенным раком яичников высокой степени, которые будут получать ингибиторы PARP.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективно-ретроспективный анализ пациентов с гистологически подтвержденным раком яичников высокой степени злокачественности, которые будут получать или получали олапариб или нирапариб, будет проводиться на любой линии лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 15321
- Adamantia Nikolaidi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с распространенным раком яичников высокой степени злокачественности, получающие ингибиторы Parp в рамках любой линии лечения
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 18 лет с распространенным раком яичников высокой степени злокачественности
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна когорта
женщины с распространенным эпителиальным раком яичников, получавшие ингибиторы PARP в любой линии лечения
|
использование в любой линии лечения у пациентов с распространенным раком яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка выживания без прогрессии
Временное ограничение: 12/2022
|
12/2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка профиля безопасности олапариба у женщин с распространенным раком яичников высокой степени злокачественности
Временное ограничение: 12/2021
|
12/2021
|
|
Оценка профиля безопасности нирапариба у женщин с распространенным раком яичников высокой степени злокачественности
Временное ограничение: 12/2021
|
12/2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы поли(АДФ-рибозы) полимеразы
Другие идентификационные номера исследования
- P420_PARP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак яичников
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Ингибитор ПАРП
-
Medical College of WisconsinПрекращено
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйПрогрессирующий рак молочной железы | Другие солидные опухоли
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
University Hospital, CaenЗавершенный
-
Xiaoxiang ChenРекрутингРак яичников | Ингибитор ПАРП | Клинический маркерКитай
-
N.N. Alexandrov National Cancer CentreРекрутингРак яичников | Первичный рак брюшины | Рак фаллопиевых трубБеларусь
-
Allarity TherapeuticsDanish Breast Cancer Cooperative Group; Smerud Medical Research International ASЗавершенныйМетастатический рак молочной железыДания
-
AstraZenecaKuDOS Pharmaceuticals LimitedЗавершенныйНовообразование яичниковСоединенные Штаты, Испания, Австралия, Германия, Швеция
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйПродвинутое злокачественное солидное новообразование | Рефрактерное злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйНовообразования яичников | Белок BRCA1 | Белок BRCA2Нидерланды, Бельгия, Соединенное Королевство, Польша