Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza reálných dat o použití inhibitorů PARP u pacientů s rakovinou vaječníků

13. března 2023 aktualizováno: Hellenic Cooperative Oncology Group
Reálné klinické výsledky a údaje o toxicitě budou hodnoceny u pacientek s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků, které budou dostávat inhibitory PARP.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní retrospektivní analýza pacientek s histologicky potvrzeným vysokým stupněm rakoviny vaječníků, které budou dostávat nebo dostávaly olaparib nebo niraparib, bude provedena v jakékoli linii léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků, které užívají inhibitory Parp v jakékoli linii léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

- ženy >18 let s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedna kohorta
ženy s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníků, které dostávaly inhibitory PARP v jakékoli linii léčby
používat v jakékoli linii léčby u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení přežití bez progrese
Časové okno: 12/2022
12/2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bezpečnostního profilu olaparibu u žen s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků
Časové okno: 12/2021
12/2021
Hodnocení bezpečnostního profilu niraparibu u žen s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků
Časové okno: 12/2021
12/2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhibitor PARP

Předplatit