- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04724031
Analýza reálných dat o použití inhibitorů PARP u pacientů s rakovinou vaječníků
13. března 2023 aktualizováno: Hellenic Cooperative Oncology Group
Reálné klinické výsledky a údaje o toxicitě budou hodnoceny u pacientek s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků, které budou dostávat inhibitory PARP.
Přehled studie
Detailní popis
Prospektivní retrospektivní analýza pacientek s histologicky potvrzeným vysokým stupněm rakoviny vaječníků, které budou dostávat nebo dostávaly olaparib nebo niraparib, bude provedena v jakékoli linii léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 15321
- Adamantia Nikolaidi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků, které užívají inhibitory Parp v jakékoli linii léčby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy >18 let s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna kohorta
ženy s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníků, které dostávaly inhibitory PARP v jakékoli linii léčby
|
používat v jakékoli linii léčby u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení přežití bez progrese
Časové okno: 12/2022
|
12/2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení bezpečnostního profilu olaparibu u žen s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků
Časové okno: 12/2021
|
12/2021
|
|
Hodnocení bezpečnostního profilu niraparibu u žen s pokročilým vysokým stupněm rakoviny vaječníků
Časové okno: 12/2021
|
12/2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Poly(ADP-ribóza) inhibitory polymerázy
Další identifikační čísla studie
- P420_PARP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inhibitor PARP
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; AstraZeneca; University Medical Center Groningen a další spolupracovníciAktivní, ne náborNovotvary dělohy | Novotvary endometria | Rakovina endometriaHolandsko
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Zápis na pozvánku
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); BeiGeneDokončenoRecidivující glioblastom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom II. stupně WHO | Mutace IDH1 | Mutace IDH2Spojené státy
-
Peking University3D Medicines; Hangzhou DIAN Medical Diagnostic Center Co., Ltd., ChinaAktivní, ne náborRakovina žaludku | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Gastrointestinální stromální nádory | Neuroendokrinní nádory | Spinocelulární karcinom jícnu | Novotvary žlučových cest | Neznámá primární rakovina | Rakovina trávicího traktuČína
-
N.N. Alexandrov National Cancer CentreNáborRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Rakovina vejcovodůBělorusko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvarSpojené státy
-
Allarity TherapeuticsDanish Breast Cancer Cooperative Group; Smerud Medical Research International...Dokončeno
-
Xiaoxiang ChenZatím nenabírámeRakovina vaječníků | HRD | Inhibitor PARPČína
-
AstraZenecaDokončenoNovotvary vaječníků | Protein BRCA1 | Protein BRCA2Holandsko, Belgie, Spojené království, Polsko
-
AstraZenecaKuDOS Pharmaceuticals LimitedDokončenoNovotvar vaječníkůSpojené státy, Španělsko, Austrálie, Německo, Švédsko