Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World Data Analysis av PARP-hämmare användning hos patienter med äggstockscancer

13 mars 2023 uppdaterad av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Verkliga kliniska resultat och toxicitetsdata kommer att utvärderas hos patienter med avancerad höggradig äggstockscancer som kommer att få PARP-hämmare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv-retrospektiv analys av patienter med histologiskt bekräftad höggradig äggstockscancer som kommer att få eller erhålla olaparib eller niraparib kommer att utföras vid valfri behandlingslinje.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med avancerad höggradig äggstockscancer som får Parp-hämmare på vilken linje som helst av behandlande män

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- kvinnor >18 år med avancerad höggradig äggstockscancer

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
En kohort
kvinnor med avancerad epitelial äggstockscancer som fick PARP-hämmare vid valfri behandlingslinje
Läkemedel: PARP-hämmare
användning i alla behandlingslinjer hos patienter med avancerad äggstockscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av progressionsfri överlevnad
Tidsram: 12/2022
12/2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av säkerhetsprofilen för olaparib hos kvinnor med avancerad höggradig äggstockscancer
Tidsram: 12/2021
12/2021
Bedömning av säkerhetsprofilen för niraparib hos kvinnor med avancerad höggradig äggstockscancer
Tidsram: 12/2021
12/2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P420_PARP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera