Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza rzeczywistych danych dotyczących stosowania inhibitorów PARP u pacjentów z rakiem jajnika

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group
Rzeczywiste wyniki kliniczne i dane dotyczące toksyczności zostaną ocenione u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, które otrzymają inhibitory PARP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywno-retrospektywna analiza pacjentek z potwierdzonym histologicznie rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, które będą otrzymywać lub otrzymywały olaparyb lub niraparyb, zostanie przeprowadzona na dowolnej linii leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 15321
        • Adamantia Nikolaidi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, które otrzymują inhibitory Parp w dowolnej linii leczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

- kobiety w wieku >18 lat z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jedna kohorta
kobiet z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika, które otrzymywały inhibitory PARP w dowolnej linii leczenia
Lek: Inhibitor PARP
stosować w dowolnej linii leczenia u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 12/2022
12/2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena profilu bezpieczeństwa olaparybu u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 12/2021
12/2021
Ocena profilu bezpieczeństwa niraparybu u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 12/2021
12/2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P420_PARP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj