- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04724031
Analiza rzeczywistych danych dotyczących stosowania inhibitorów PARP u pacjentów z rakiem jajnika
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group
Rzeczywiste wyniki kliniczne i dane dotyczące toksyczności zostaną ocenione u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, które otrzymają inhibitory PARP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prospektywno-retrospektywna analiza pacjentek z potwierdzonym histologicznie rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, które będą otrzymywać lub otrzymywały olaparyb lub niraparyb, zostanie przeprowadzona na dowolnej linii leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 15321
- Adamantia Nikolaidi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, które otrzymują inhibitory Parp w dowolnej linii leczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku >18 lat z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jedna kohorta
kobiet z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika, które otrzymywały inhibitory PARP w dowolnej linii leczenia
|
stosować w dowolnej linii leczenia u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 12/2022
|
12/2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena profilu bezpieczeństwa olaparybu u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 12/2021
|
12/2021
|
|
Ocena profilu bezpieczeństwa niraparybu u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 12/2021
|
12/2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy).
Inne numery identyfikacyjne badania
- P420_PARP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajnika
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Inhibitor PARP
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; AstraZeneca; University Medical Center Groningen i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNowotwory macicy | Nowotwory endometrium | Rak endometriumHolandia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); BeiGeneZakończonyNawracający glejak wielopostaciowy | Nawracający glejak stopnia III wg WHO | Nawracający glejak II stopnia według WHO | Mutacja IDH1 | Mutacja IDH2Stany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rejestracja na zaproszenie
-
Peking University3D Medicines; Hangzhou DIAN Medical Diagnostic Center Co., Ltd., ChinaAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Nowotwory stromalne przewodu pokarmowego | Guzy neuroendokrynne | Rak płaskonabłonkowy przełyku | Nowotwory dróg żółciowych | Nieznany pierwotny rak | Rak przewodu pokarmowegoChiny
-
N.N. Alexandrov National Cancer CentreRekrutacyjnyRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Rak jajowoduBiałoruś
-
Allarity TherapeuticsDanish Breast Cancer Cooperative Group; Smerud Medical Research International...Zakończony
-
AstraZenecaZakończonyNowotwory jajnika | Białko BRCA1 | Białko BRCA2Holandia, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Polska
-
AstraZenecaKuDOS Pharmaceuticals LimitedZakończonyNowotwór jajnikaStany Zjednoczone, Hiszpania, Australia, Niemcy, Szwecja
-
Xiaoxiang ChenJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | RZL | Inhibitor PARPChiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyZaawansowany złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lityStany Zjednoczone