Étude pour évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'innocuité et la tolérabilité du GEn1E-1124

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins en bonne santé ;
2. Entre 18 et 55 ans ;
3. Fournir un formulaire de consentement signé et approuvé par CE ;
4. Généralement en bonne santé, de l'avis de l'enquêteur ;
5. Indice de masse corporelle (IMC) 18 à 30 kg/m^2 ;
6. Clairance de la créatinine avec un paramètre spécifique ;
7. Utiliser une méthode de contraception ;
8. Volonté et capable de se conformer aux exigences du protocole pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets prenant des médicaments interdits ;
2. Sujets ayant des antécédents ou la présence d'une maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative ;
3. Sujets ayant utilisé régulièrement des produits contenant de la nicotine ;
4. Sujets ayant utilisé des produits contenant de la caféine ;
5. Sujets incapables de se conformer à un repas standardisé pendant l'étude ;
6. Sujets hospitalisés ou ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 30 jours précédant le dépistage ;
7. Sujets avec un don de plasma dans les 7 jours précédant le dépistage ;
8. Les sujets qui ne se sont pas abstenus de boissons alcoolisées/de produits contenant de l'alcool au moins 72 heures avant la première dose, ou qui prévoient de les consommer à tout moment jusqu'à la fin de la visite de suivi ;
9. Sujets qui ne peuvent pas s'abstenir de faire des exercices physiques intenses à partir de 72 heures avant l'administration de la dose jusqu'à la fin de la visite de suivi ;
10. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent
11. Les sujets qui ont participé (ont pris un médicament et/ou un dispositif expérimental) à un autre essai clinique dans les 90 jours précédant le dépistage ;
12. Sujets qui sont des employés de l'unité d'étude ou des membres de leur famille, des étudiants qui travaillent dans l'unité d'étude ou des membres de la famille du chercheur ou du parrain.