- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04739787
Les effets des activités physiques préopératoires sur les chirurgies
Les relations des activités physiques préopératoires régulières entre la douleur postopératoire et les nausées et vomissements postopératoires sur différents types de chirurgies
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Malgré les connaissances croissantes sur les mécanismes de l'inflammation incisionnelle, la transmission des signaux de nociception, la sensibilisation périphérique et centrale, et en plus des avancées actuelles en pharmacologie, pharmacie, techniques et équipements, malheureusement, l'US Institute of Medicine a révélé que 80% des patients subissant une intervention chirurgicale ont signalé des douleurs postopératoires avec 88% d'entre eux à des niveaux modérés, sévères ou extrêmes. Les opioïdes pour la douleur postopératoire sont couramment administrés pour soulager la douleur modérée à sévère, par conséquent, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sera augmentée.
L'ERAS est une politique répandue qui combine des soins périopératoires fondés sur des données probantes pour accélérer la récupération chirurgicale. Les anesthésistes sont impliqués dans de nombreux éléments ERAS périopératoires des patients en termes d'évaluation et de mise en œuvre : par exemple, comme la préhabilitation via l'éducation des muscles physiques et du tronc sur la gestion de la douleur. clinique, prise en charge périopératoire multimodale de la douleur et prophylaxie antiémétique multimodale contre les NVPO.
L'objectif primordial des programmes de préadaptation structurés multimodaux est d'augmenter, par exemple, la réserve fonctionnelle préopératoire cardio-pulmonaire et musculo-squelettique, conduisant à une meilleure récupération fonctionnelle postopératoire et à une incidence réduite des complications.
Une meilleure tolérance à la douleur ischémique est bien documentée après un exercice aérobique combiné d'intensité modérée et vigoureuse pour les personnes en bonne santé et l'exercice aigu a également des effets hypoalgésiques. Malheureusement, ces chercheurs en activité physique (AP) n'ont pas évalué spécifiquement les effets sur la douleur postopératoire et les NVPO.
Le but de notre étude est de déterminer la relation entre l'AP préopératoire sur la douleur postopératoire et les NVPO pour différents types de chirurgie, c'est-à-dire les néoplasmes mammaires, thoraciques, laparoscopiques abdominaux, la laparotomie abdominale, Oreilles-Nez-Gorge, les calculs urinaires et les tumeurs, chirurgies orthopédique, plastique, rachidienne et colorectale.
MÉTHODES :
Il s'agit d'un essai rétrospectif observationnel monocentrique (groupe de patients AP préopératoire vs groupe de patients non AP préopératoire). Les informations sur l'incidence et la gravité de la douleur et des NVPO de chaque patient sont enregistrées périodiquement à des moments précis de 1, 4, 7, 10 et 24 heures après divers types d'opérations chirurgicales. Notre étude visait à déterminer les effets bénéfiques sur la douleur postopératoire et les NVPO chez les patients après avoir effectué une AP préopératoire pendant 6 à 8 semaines par rapport aux patients non AP. Les enquêteurs ont utilisé les recommandations de l'American College of Sport Medicine et de l'Organisation mondiale de la santé pour les adultes pour diviser notre groupe de patients AP en intensité modérée comme 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) et vigoureux- intensité de 20-60 min∙j-1 (≥75 min∙sem-1). La sévérité de la douleur postopératoire et les NVPO ont été mesurés à 1, 4, 7, 10 et 24 heures après les opérations chirurgicales pour le groupe de patients PA et le groupe de patients non PA. La sévérité de la douleur postopératoire a été enregistrée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 et les nausées et vomissements postopératoires après les chirurgies ont été mesurés à l'aide de l'échelle de Likert à 5 points (1 à 5) pour enregistrer la sévérité de la douleur postopératoire et des NVPO après différents types de chirurgie.
Les interventions ont été réalisées sous anesthésie générale (AG) avec intubation endotrachéale ou inhalation au masque laryngé.
Les procédures d'AG seront discutées et décidées par l'un de nos anesthésistes de l'hôpital chrétien Chia-Yi avec les patients/soignants de la clinique de consultation pré-anesthésique. Nous avons utilisé le système de notation de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists pour la stratification des risques, les approches de la stratégie préventive d'Apfel de prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements, la gestion multimodale de la douleur périopératoire en plus d'autres éléments appropriés dans ERAS. Les NVPO sont définis comme des nausées, des vomissements ou des haut-le-cœur dans les 24 h suivant la chirurgie.
L'investigateur principal est responsable de la collecte des données de cette étude rétrospective et enregistre la sévérité de la douleur postopératoire et des NVPO aux points temporels de 1, 4, 7, 10 et 24 heures après différents types d'opérations chirurgicales via le "Postanesthesia Patient Entretien et fiche d'enregistrement » et les soins infirmiers enregistrés dans le service pour le groupe de patients AP et le groupe de patients non AP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est constituée des patients préopératoires pratiquant des activités physiques et des patients préopératoires pratiquant des activités non physiques.
L'une de nos infirmières autorisées de notre service d'anesthésiologie se rendra dans le service postopératoire du patient dans les 24 heures suivant sa chirurgie afin de recueillir les données sur la gravité de la douleur, les NVPO et les autres inconforts des patients à des moments de 1, 4, 7 , 10 et 24 heures après différents types d'interventions chirurgicales en demandant aux patients/soignants et aux soins infirmiers enregistrés dans les services pour chaque patient. Toutes les données recueillies seront enregistrées dans la « feuille d'entretien et d'enregistrement du patient postanesthésique » du service d'anesthésiologie.
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Patients hospitalisés inscrits
- Les patients doivent subir diverses opérations.
- Les chirurgies devraient durer ≥60 minutes
- Intubation endotrachéale ou inhalation de masque laryngé anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront transférés à l'unité de soins intensifs après les opérations.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology ≥4
- diabète sucré mal contrôlé (HA1c ≥9)
- intervalle QT corrigé prolongé (homme ≥0,45 s, femme ≥0,47 s)
- Allergie à tous les opioïdes (c'est-à-dire la morphine, le fentanyl, la péthidine et autres) et les non-opioïdes (c'est-à-dire les AINS sélectifs ou non sélectifs et l'acétaminophène)
- Allergie à la dexaméthasone, au granisétron, au dropéridol, au métoclopramide utilisés pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires
- Sourd ou incapable de parler/comprendre le taïwanais ou le mandarin
- Ne se souvient pas ou n'est pas certain du nombre de jours/heures passés à faire une activité physique modérée ou vigoureuse au cours des 6 à 8 dernières semaines avant de subir une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets des activités physiques sur la douleur postopératoire
Délai: 2 années
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Comparaison des effets de l'activité physique et des groupes de patients sans activité physique sur la douleur postopératoire après différents types de chirurgies.
La sévérité de la douleur postopératoire est mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
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2 années
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Les effets des activités physiques sur les nausées et vomissements postopératoires
Délai: 2 années
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Comparaison des effets de l'activité physique et des groupes de patients sans activité physique sur les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) après différents types de chirurgies.
NVPO définis comme des nausées, des vomissements ou des haut-le-cœur dans les 24 heures L'incidence et la gravité des NVPO sont mesurées à l'aide de l'échelle de Likert à 5 points (1-5), 1 représentant aucune gêne à 5 représentant une gêne terrible.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiayiCH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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