- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04739787
Los efectos de las actividades físicas preoperatorias en las cirugías
Las relaciones de las actividades físicas preoperatorias regulares entre el dolor posoperatorio y las náuseas y los vómitos posoperatorios en diferentes tipos de cirugías
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
A pesar del creciente conocimiento sobre los mecanismos de la inflamación de la incisión, la transmisión de señales de nocicepción, la sensibilización periférica y central, y además de los avances actuales en farmacología, productos farmacéuticos, técnicas y equipos, lamentablemente, el Instituto de Medicina de EE. UU. reveló que el 80 % de los pacientes sometidos a cirugía han informado dolor postoperatorio con el 88% de ellos en niveles moderados, severos o extremos. Los opioides para el dolor posoperatorio se administran comúnmente para aliviar el dolor moderado a severo, por lo tanto, aumentará la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO).
ERAS es una política frecuente que combina la atención perioperatoria basada en la evidencia para acelerar la recuperación quirúrgica. Los anestesiólogos están involucrados en muchos elementos ERAS perioperatorios de los pacientes en términos de evaluación e implementación: p. clínica, manejo del dolor multimodal perioperatorio y profilaxis antiemética multimodal contra NVPO.
El objetivo general de los programas de prehabilitación estructurada multimodal es aumentar, por ejemplo, la reserva funcional preoperatoria cardiopulmonar y musculoesquelética, lo que lleva a una mejor recuperación funcional posoperatoria y a una menor incidencia de complicaciones.
Está bien documentada una mejor tolerancia al dolor isquémico después de ejercicios aeróbicos de intensidad moderada y vigorosa combinados para individuos sanos y el ejercicio agudo también tiene efectos hipoalgésicos. Desafortunadamente, estos investigadores de actividad física (AF) no han evaluado específicamente los efectos sobre el dolor posoperatorio y las NVPO.
El objetivo de nuestro estudio es determinar la relación entre la AF preoperatoria sobre el dolor postoperatorio y las NVPO para diferentes tipos de cirugía, es decir, neoplasias mamarias, torácicas, abdominales laparoscópicas, laparotomías abdominales, otorrinolaringología, cálculos y tumores de vías urinarias, cirugías ortopédicas, plásticas, espinales y colorrectales.
MÉTODOS:
Este es un ensayo observacional retrospectivo de un solo centro (grupo de pacientes preoperatorios con AP versus grupo de pacientes preoperatorios sin AP). La información sobre la incidencia y la gravedad del dolor y las NVPO de cada paciente se registran periódicamente en puntos de tiempo de 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de varios tipos de operaciones quirúrgicas. Nuestro estudio tuvo como objetivo determinar los efectos beneficiosos sobre el dolor posoperatorio y las NVPO para los pacientes después de realizar una AP preoperatoria durante 6 a 8 semanas frente a los pacientes sin AP. Los investigadores emplearon las recomendaciones del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva y la Organización Mundial de la Salud para adultos para dividir nuestro grupo de pacientes con PA en intensidad moderada como 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙sem-1) y vigorosa. intensidad como 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). La severidad del dolor postoperatorio y las NVPO se midieron a las 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de las operaciones quirúrgicas para el grupo de pacientes con AP y el grupo de pacientes sin AP. La severidad del dolor posoperatorio se registró usando una escala de calificación numérica de 0 a 10 y las náuseas y los vómitos posoperatorios después de las cirugías se midieron usando una escala de Likert de 5 puntos (1-5) para registrar la severidad del dolor posoperatorio y las NVPO después de diferentes tipos de cirugía.
Las operaciones se realizaron bajo anestesia general (AG) con intubación endotraqueal o inhalación a través de máscara laríngea.
Los procedimientos de AG serán discutidos y decididos por uno de nuestros anestesiólogos del Chia-Yi Christian Hospital junto con los pacientes/cuidadores en la Clínica de Consulta Preanestésica. Utilizamos el sistema de calificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos para la estratificación del riesgo, los enfoques de la estrategia preventiva de Apfel de profilaxis de náuseas y vómitos posoperatorios, el manejo del dolor multimodal perioperatorio, además de otros elementos apropiados en ERAS. NVPO definido como náuseas, vómitos o arcadas dentro de las 24 h posteriores a la cirugía.
El investigador principal es responsable de la recopilación de datos de este estudio retrospectivo y registró la gravedad del dolor posoperatorio y las NVPO en puntos de tiempo de 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de varios tipos de operaciones quirúrgicas a través del "Paciente postanestésico". Entrevista y Ficha de Registro" y los cuidados de enfermería registrados en planta para el grupo de pacientes con AP y el grupo de pacientes sin AP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio son los pacientes preoperatorios con actividad física y los pacientes preoperatorios con actividad no física.
Una de nuestras enfermeras registradas de nuestro Departamento de Anestesiología irá a la sala del paciente posoperatorio dentro de las 24 horas posteriores a sus cirugías para recopilar los datos de la gravedad del dolor, NVPO y otras molestias de los pacientes en los puntos de tiempo de 1, 4, 7 , 10 y 24 horas después de varios tipos de operaciones quirúrgicas a través de preguntas a los pacientes/cuidadores y los cuidados de enfermería registrados en las salas para cada paciente. Todos los datos recopilados se registrarán en la "Hoja de registro y entrevista del paciente posanestesia" del Departamento de Anestesiología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- Pacientes ingresados
- Los pacientes están programados para someterse a varias operaciones.
- Se espera que las cirugías duren ≥60 minutos
- Intubación endotraqueal o anestesia general inhalatoria con máscara laríngea.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos después de las operaciones.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología ≥4
- diabetes mellitus mal controlada (HA1c ≥9)
- intervalo QT corregido prolongado (hombre ≥0,45 s, mujer ≥0,47 s)
- Alergia a cualquier opioide (es decir, morfina, fentanilo, petidina y otros) y no opioides (es decir, AINE selectivos o no selectivos y paracetamol)
- Alergia a la dexametasona, granisetrón, droperidol, metoclopramida utilizados para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios
- Sordo o incapaz de hablar/entender taiwanés o mandarín
- No recordaba o no estaba seguro de cuántos días/veces habían pasado haciendo actividad física moderada o vigorosa en las últimas 6 a 8 semanas antes de someterse a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos de la actividad física en el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación de los efectos de grupos de pacientes con actividad física y sin actividad física sobre el dolor posoperatorio después de diferentes tipos de cirugías.
La gravedad del dolor posoperatorio se mide utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10.
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2 años
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Los efectos de la actividad física sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación de los efectos de los grupos de pacientes con actividad física y sin actividad física sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) después de diferentes tipos de cirugías.
Las NVPO se definen como náuseas, vómitos o arcadas dentro de las 24 horas. La incidencia y la gravedad de las NVPO se miden utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1-5), donde 1 representa ninguna molestia y 5 representa una molestia terrible.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiayiCH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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