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Los efectos de las actividades físicas preoperatorias en las cirugías

21 de agosto de 2021 actualizado por: Chiayi Christian Hospital

Las relaciones de las actividades físicas preoperatorias regulares entre el dolor posoperatorio y las náuseas y los vómitos posoperatorios en diferentes tipos de cirugías

La recomendación es fuerte sobre la actividad física (AF) en la prehabilitación de la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para varios tipos de cirugías. Sin embargo, la evidencia es débil con respecto a los protocolos ERAS. Muchos estudios han demostrado que el ejercicio físico y la AF tienen efectos hipoalgésicos en individuos sanos y también tienen una mejor tolerancia al dolor. Aquí, los investigadores estudian los cambios en el dolor posoperatorio y las náuseas y los vómitos posoperatorios en varios tipos de pacientes quirúrgicos después de realizar una AF preoperatoria de intensidad moderada o vigorosa en comparación con los pacientes no preoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar del creciente conocimiento sobre los mecanismos de la inflamación de la incisión, la transmisión de señales de nocicepción, la sensibilización periférica y central, y además de los avances actuales en farmacología, productos farmacéuticos, técnicas y equipos, lamentablemente, el Instituto de Medicina de EE. UU. reveló que el 80 % de los pacientes sometidos a cirugía han informado dolor postoperatorio con el 88% de ellos en niveles moderados, severos o extremos. Los opioides para el dolor posoperatorio se administran comúnmente para aliviar el dolor moderado a severo, por lo tanto, aumentará la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO).

ERAS es una política frecuente que combina la atención perioperatoria basada en la evidencia para acelerar la recuperación quirúrgica. Los anestesiólogos están involucrados en muchos elementos ERAS perioperatorios de los pacientes en términos de evaluación e implementación: p. clínica, manejo del dolor multimodal perioperatorio y profilaxis antiemética multimodal contra NVPO.

El objetivo general de los programas de prehabilitación estructurada multimodal es aumentar, por ejemplo, la reserva funcional preoperatoria cardiopulmonar y musculoesquelética, lo que lleva a una mejor recuperación funcional posoperatoria y a una menor incidencia de complicaciones.

Está bien documentada una mejor tolerancia al dolor isquémico después de ejercicios aeróbicos de intensidad moderada y vigorosa combinados para individuos sanos y el ejercicio agudo también tiene efectos hipoalgésicos. Desafortunadamente, estos investigadores de actividad física (AF) no han evaluado específicamente los efectos sobre el dolor posoperatorio y las NVPO.

El objetivo de nuestro estudio es determinar la relación entre la AF preoperatoria sobre el dolor postoperatorio y las NVPO para diferentes tipos de cirugía, es decir, neoplasias mamarias, torácicas, abdominales laparoscópicas, laparotomías abdominales, otorrinolaringología, cálculos y tumores de vías urinarias, cirugías ortopédicas, plásticas, espinales y colorrectales.

MÉTODOS:

Este es un ensayo observacional retrospectivo de un solo centro (grupo de pacientes preoperatorios con AP versus grupo de pacientes preoperatorios sin AP). La información sobre la incidencia y la gravedad del dolor y las NVPO de cada paciente se registran periódicamente en puntos de tiempo de 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de varios tipos de operaciones quirúrgicas. Nuestro estudio tuvo como objetivo determinar los efectos beneficiosos sobre el dolor posoperatorio y las NVPO para los pacientes después de realizar una AP preoperatoria durante 6 a 8 semanas frente a los pacientes sin AP. Los investigadores emplearon las recomendaciones del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva y la Organización Mundial de la Salud para adultos para dividir nuestro grupo de pacientes con PA en intensidad moderada como 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙sem-1) y vigorosa. intensidad como 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). La severidad del dolor postoperatorio y las NVPO se midieron a las 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de las operaciones quirúrgicas para el grupo de pacientes con AP y el grupo de pacientes sin AP. La severidad del dolor posoperatorio se registró usando una escala de calificación numérica de 0 a 10 y las náuseas y los vómitos posoperatorios después de las cirugías se midieron usando una escala de Likert de 5 puntos (1-5) para registrar la severidad del dolor posoperatorio y las NVPO después de diferentes tipos de cirugía.

Las operaciones se realizaron bajo anestesia general (AG) con intubación endotraqueal o inhalación a través de máscara laríngea.

Los procedimientos de AG serán discutidos y decididos por uno de nuestros anestesiólogos del Chia-Yi Christian Hospital junto con los pacientes/cuidadores en la Clínica de Consulta Preanestésica. Utilizamos el sistema de calificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos para la estratificación del riesgo, los enfoques de la estrategia preventiva de Apfel de profilaxis de náuseas y vómitos posoperatorios, el manejo del dolor multimodal perioperatorio, además de otros elementos apropiados en ERAS. NVPO definido como náuseas, vómitos o arcadas dentro de las 24 h posteriores a la cirugía.

El investigador principal es responsable de la recopilación de datos de este estudio retrospectivo y registró la gravedad del dolor posoperatorio y las NVPO en puntos de tiempo de 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de varios tipos de operaciones quirúrgicas a través del "Paciente postanestésico". Entrevista y Ficha de Registro" y los cuidados de enfermería registrados en planta para el grupo de pacientes con AP y el grupo de pacientes sin AP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son los pacientes preoperatorios con actividad física y los pacientes preoperatorios con actividad no física.

Una de nuestras enfermeras registradas de nuestro Departamento de Anestesiología irá a la sala del paciente posoperatorio dentro de las 24 horas posteriores a sus cirugías para recopilar los datos de la gravedad del dolor, NVPO y otras molestias de los pacientes en los puntos de tiempo de 1, 4, 7 , 10 y 24 horas después de varios tipos de operaciones quirúrgicas a través de preguntas a los pacientes/cuidadores y los cuidados de enfermería registrados en las salas para cada paciente. Todos los datos recopilados se registrarán en la "Hoja de registro y entrevista del paciente posanestesia" del Departamento de Anestesiología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad ≥18 años
  2. Pacientes ingresados
  3. Los pacientes están programados para someterse a varias operaciones.
  4. Se espera que las cirugías duren ≥60 minutos
  5. Intubación endotraqueal o anestesia general inhalatoria con máscara laríngea.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos después de las operaciones.
  2. Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología ≥4
  3. diabetes mellitus mal controlada (HA1c ≥9)
  4. intervalo QT corregido prolongado (hombre ≥0,45 s, mujer ≥0,47 s)
  5. Alergia a cualquier opioide (es decir, morfina, fentanilo, petidina y otros) y no opioides (es decir, AINE selectivos o no selectivos y paracetamol)
  6. Alergia a la dexametasona, granisetrón, droperidol, metoclopramida utilizados para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios
  7. Sordo o incapaz de hablar/entender taiwanés o mandarín
  8. No recordaba o no estaba seguro de cuántos días/veces habían pasado haciendo actividad física moderada o vigorosa en las últimas 6 a 8 semanas antes de someterse a la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de la actividad física en el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
Comparación de los efectos de grupos de pacientes con actividad física y sin actividad física sobre el dolor posoperatorio después de diferentes tipos de cirugías. La gravedad del dolor posoperatorio se mide utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10.
2 años
Los efectos de la actividad física sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 2 años
Comparación de los efectos de los grupos de pacientes con actividad física y sin actividad física sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) después de diferentes tipos de cirugías. Las NVPO se definen como náuseas, vómitos o arcadas dentro de las 24 horas. La incidencia y la gravedad de las NVPO se miden utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1-5), donde 1 representa ninguna molestia y 5 representa una molestia terrible.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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