Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej aktywności fizycznej na operacje

21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital

Związek regularnej przedoperacyjnej aktywności fizycznej między bólem pooperacyjnym a pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami podczas różnych rodzajów operacji

Silne zalecenie dotyczy aktywności fizycznej (PA) w ramach prehabilitacji wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) w przypadku różnych rodzajów operacji. Dowody są jednak słabe w odniesieniu do protokołów ERAS. Wiele badań wykazało, że ćwiczenia fizyczne i PA mają działanie hipoalgetyczne na zdrowe osoby, a także mają lepszą tolerancję na ból. Tutaj badacze badają zmiany w bólu pooperacyjnym oraz pooperacyjnych nudnościach i wymiotach u różnych typów pacjentów chirurgicznych po wykonaniu przedoperacyjnego PA z umiarkowaną lub intensywną intensywnością w porównaniu z pacjentami PA nie przed operacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo coraz większej wiedzy na temat mechanizmów zapalenia nacięć, przekazywania sygnałów nocycepcji, sensytyzacji obwodowej i ośrodkowej, a także obecnego postępu w farmakologii, farmacji, technikach i sprzęcie, niestety Amerykański Instytut Medyczny ujawnił, że u 80% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym zgłosiło ból pooperacyjny, przy czym 88% z nich miało umiarkowany, ciężki lub ekstremalny poziom. Opioidy stosowane w bólu pooperacyjnym są powszechnie podawane w celu złagodzenia bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, dlatego częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) będzie zwiększona.

ERAS to powszechna polityka, która łączy opartą na dowodach opiekę okołooperacyjną w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po operacji. Anestezjolodzy są zaangażowani w wiele okołooperacyjnych elementów ERAS pacjentów pod względem oceny i wdrażania: np. prehabilitacja poprzez edukację mięśni fizycznych i mięśni głębokich w leczeniu bólu klinika, okołooperacyjne multimodalne leczenie bólu i multimodalna profilaktyka przeciwwymiotna przeciwko PONV.

Nadrzędnym celem multimodalnych ustrukturyzowanych programów prehabilitacyjnych jest zwiększenie, na przykład, przedoperacyjnej rezerwy funkcjonalnej układu sercowo-płucnego i mięśniowo-szkieletowego, co prowadzi do lepszego pooperacyjnego powrotu do sprawności i zmniejszenia częstości powikłań.

Lepsza tolerancja bólu niedokrwiennego jest dobrze udokumentowana po połączonych ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej i intensywnej intensywności u zdrowych osób, a ostre ćwiczenia mają również działanie hipoalgetyczne. Niestety, ci badacze aktywności fizycznej (PA) nie ocenili konkretnie wpływu na ból pooperacyjny i PONV.

Celem naszej pracy jest określenie związku przedoperacyjnego PA z bólem pooperacyjnym i PONV dla różnych rodzajów operacji, tj. nowotworów piersi, klatki piersiowej, laparoskopii brzucha, laparotomii brzusznej, uszu-nosa-gardła, kamieni i guzów dróg moczowych, chirurgia ortopedyczna, plastyczna, kręgosłupa i jelita grubego.

METODY:

Jest to jednoośrodkowe, obserwacyjne retrospektywne badanie (grupa pacjentów z PA przed operacją vs grupa pacjentów bez PA przed operacją). Informacje o częstości występowania i nasileniu bólu oraz PONV każdego pacjenta są okresowo rejestrowane w punktach czasowych 1, 4, 7, 10 i 24 godzin po różnych typach operacji chirurgicznych. Nasze badanie miało na celu określenie korzystnego wpływu na ból pooperacyjny i PONV u pacjentów po wykonaniu przedoperacyjnego PA przez 6 do 8 tygodni w porównaniu z pacjentami bez PA. Badacze wykorzystali zalecenia American College of Sport Medicine i Światowej Organizacji Zdrowia dla dorosłych, aby podzielić naszą grupę pacjentów z PA na umiarkowaną intensywność 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) i energiczną intensywność jako 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). Nasilenie bólu pooperacyjnego i PONV mierzono po 1, 4, 7, 10 i 24 godzinach po operacjach chirurgicznych w grupie pacjentów z PA iw grupie pacjentów bez PA. Nasilenie bólu pooperacyjnego rejestrowano za pomocą numerycznej skali ocen 0-10, a pooperacyjne nudności i wymioty po operacjach mierzono za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1-5) w celu zarejestrowania nasilenia bólu pooperacyjnego i PONV po różnych rodzajach operacji.

Operacje wykonywano w znieczuleniu ogólnym (GA) z intubacją dotchawiczą lub inhalacją przez maskę krtaniową.

Procedury GA zostaną omówione i ustalone przez jednego z naszych anestezjologów Chia-Yi Christian Hospital wraz z pacjentami/opiekunami w Klinice Konsultacji PrzedAnestezjologicznych. Wykorzystaliśmy system oceny stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego do stratyfikacji ryzyka, podejście strategii prewencyjnej Apfela dotyczącej pooperacyjnej profilaktyki nudności i wymiotów, okołooperacyjne multimodalne leczenie bólu, a także inne odpowiednie elementy ERAS. PONV zdefiniowany jako nudności, wymioty lub odruchy wymiotne w ciągu 24 godzin od operacji.

Główny badacz jest odpowiedzialny za zebranie danych z tego badania retrospektywnego i zarejestrowanie nasilenia bólu pooperacyjnego i PONV w punktach czasowych 1, 4, 7, 10 i 24 godzin po różnych rodzajach operacji chirurgicznych za pośrednictwem „Postanestezji pacjenta Wywiad i karta metrykalna” oraz opieka pielęgniarska odnotowana na oddziale dla grupy pacjentów z PA i grupy pacjentów bez PA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją są pacjenci przedoperacyjni aktywni fizycznie i pacjenci nieaktywni przedoperacyjnie.

Jedna z dyplomowanych pielęgniarek naszego Oddziału Anestezjologii uda się na oddział pacjentów pooperacyjnych w ciągu 24 godzin po ich operacjach w celu zebrania danych dotyczących nasilenia bólu, PONV i innych dolegliwości pacjentów w punktach czasowych 1, 4, 7 , 10 i 24 godziny po różnych typach operacji chirurgicznych poprzez zapytanie pacjentów/opiekunów i opiekę pielęgniarską odnotowaną na oddziałach dla każdego pacjenta. Wszystkie zebrane dane zostaną zapisane w „Wywiadu i Karcie Pacjenta Postanestezji” Oddziału Anestezjologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku ≥18 lat
  2. Zarejestrowani pacjenci hospitalizowani
  3. Pacjenci są poddawani różnym operacjom.
  4. Oczekuje się, że operacje będą trwać ≥60 minut
  5. Intubacja dotchawicza lub maska ​​krtaniowa wziewna znieczulenie ogólne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po operacjach będą przenoszeni na oddział intensywnej terapii.
  2. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego ≥4
  3. źle kontrolowana cukrzyca (HA1c ≥9)
  4. wydłużony skorygowany odstęp QT (mężczyźni ≥0,45 s, kobiety ≥0,47 s)
  5. Alergia na jakiekolwiek opioidy (tj. morfinę, fentanyl, petydynę i inne) oraz nieopioidy (tj. selektywne lub nieselektywne NLPZ i acetaminofen)
  6. Alergia na deksametazon, granisetron, droperydol, metoklopramid stosowane w profilaktyce pooperacyjnych nudności i wymiotów
  7. Głuchy lub niezdolny do mówienia/rozumienia języka tajwańskiego lub mandaryńskiego
  8. Nie pamiętali lub nie byli pewni, ile dni/czasów spędzili na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 do 8 tygodni przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aktywności fizycznej na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wpływu aktywności fizycznej i niefizycznej grup pacjentów na ból pooperacyjny po różnych rodzajach operacji. Nasilenie bólu pooperacyjnego mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny 0-10.
2 lata
Wpływ aktywności fizycznej na pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wpływu aktywności fizycznej i nieaktywności fizycznej grup pacjentów na pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) po różnych rodzajach operacji. PONV zdefiniowany jako nudności, wymioty lub odruchy wymiotne w ciągu 24 godzin Częstość występowania i ciężkość PONV są ​​mierzone przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1-5), gdzie 1 oznacza brak jakiegokolwiek dyskomfortu, a 5 oznacza straszny dyskomfort.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Subskrybuj