- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739787
Preoperatiivisen fyysisen toiminnan vaikutukset leikkauksiin
Säännöllisen leikkausta edeltävän fyysisen toiminnan suhteet postoperatiivisen kivun ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun välillä erityyppisissä leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta kasvavasta tiedosta viiltotulehduksen mekanismeista, nosiseptisignaalien välittämisestä, perifeerisen ja keskusherkistymisen sekä farmakologian, farmasian, tekniikoiden ja laitteiden nykyisestä kehityksestä, valitettavasti Yhdysvaltain lääketieteellinen instituutti paljasti, että 80 % potilaista Leikkauksen saaneet ovat raportoineet leikkauksen jälkeistä kipua, ja 88 % heistä oli kohtalaista, vaikeaa tai äärimmäistä. Opioideja postoperatiiviseen kipuun annetaan yleensä lievittääkseen kohtalaista tai vaikeaa kipua, minkä vuoksi postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys lisääntyy.
ERAS on yleinen käytäntö, jossa todisteisiin perustuva perioperatiivinen hoito nopeuttaa kirurgista toipumista. Anestesiologit ovat mukana monissa potilaiden perioperatiivisissa ERAS-elementeissä arvioinnin ja toteutuksen osalta: esim. esikuntoutus kouluttamalla fyysistä ja ydinlihasten harjoittelua kivun hallinnassa. klinikka, perioperatiivinen multimodaalinen kivunhallinta ja multimodaalinen antiemeettinen profylaksi PONV:tä vastaan.
Multimodaalisten strukturoitujen esikuntoutusohjelmien yleisenä tavoitteena on lisätä esimerkiksi sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön preoperatiivista toimintareserviä, mikä johtaa parempaan leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen ja komplikaatioiden vähentymiseen.
Parempi iskeemisen kivun sietokyky on hyvin dokumentoitu terveiden yksilöiden keskivaikean ja voimakkaan intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen, ja akuutilla harjoituksella on myös hypoalgeettisia vaikutuksia. Valitettavasti nämä fyysisen aktiivisuuden (PA) tutkijat eivät ole arvioineet erityisesti vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja PONV:hen.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisen kivun preoperatiivisen PA:n ja PONV:n välinen suhde erityyppisissä leikkauksissa, eli rintojen kasvaimissa, rintakehän, laparoskooppisessa vatsan, vatsan laparotomiassa, korvat-nenä-kurkku, virtsatiekivet ja kasvaimet, ortopediset, plastiikka-, selkä- ja kolorektaaliset leikkaukset.
MENETELMÄT:
Tämä on yhden keskuksen, havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (preoperatiiviset PA-potilaiden ryhmät vs. preoperatiiviset ei-PA-potilaiden ryhmät). Tiedot kunkin potilaan kivun esiintyvyydestä ja vaikeudesta sekä PONV:stä kirjataan ajoittain 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin ajan erityyppisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Tutkimuksemme tarkoituksena oli määrittää suotuisat vaikutukset postoperatiiviseen kipuun ja PONV:hen potilailla, jotka oli suoritettu ennen leikkausta 6–8 viikon ajan PA:ta ei-potilaisiin verrattuna. Tutkijat käyttivät American College of Sport Medicinen ja Maailman terveysjärjestön suosituksia aikuisille jakaa PA-potilasryhmämme kohtalaisen intensiteetin 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) ja voimakkaisiin. intensiteetti 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙vk-1). Postoperatiivisen kivun ja PONV:n vakavuus mitattiin 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksista PA-potilasryhmässä ja ei-PA-potilasryhmässä. Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus kirjattiin käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla (1-5) postoperatiivisen kivun ja PONV:n vakavuuden kirjaamiseksi erityyppisten leikkausten jälkeen.
Leikkaukset suoritettiin yleisanestesiassa (GA) endotrakeaalisella intubaatiolla tai inhalaatiolla kurkunpään maskin kautta.
GA:n toimenpiteistä keskustelee ja päättää yksi Chia-Yi Christian Hospitalin anestesiologimme yhdessä potilaiden/hoitajien kanssa Pre-Anestesian konsultaatioklinikalla. Käytimme American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan pisteytysjärjestelmää riskien kerrostamiseen, Apfelin ennaltaehkäisevän strategian lähestymistapoja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, perioperatiiviseen multimodaaliseen kivunhallintaan muiden asianmukaisten ERAS-elementtien lisäksi. PONV määritellään pahoinvointia, oksentelua tai röyhtäilyä 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Päätutkija on vastuussa tämän retrospektiivisen tutkimuksen tiedonkeruusta ja tallentaa postoperatiivisen kivun ja PONV:n vaikeusasteet 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin ajan erityyppisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen "Postanestesiapotilaan kautta". Haastattelu ja muistio" ja osastolla kirjattu hoitotyö PA-potilasryhmälle ja ei-PA-potilasryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on ennen leikkausta fyysisen aktiivisuuden potilaat ja preoperatiiviset ei-fyysiset potilaat.
Yksi anestesiologian osastollamme rekisteröidyistä sairaanhoitajistamme menee leikkauksen jälkeen potilaan osastolle 24 tunnin sisällä leikkauksistaan keräämään tietoja potilaiden kivun vaikeusasteesta, PONV:stä ja muista epämukavuudesta ajankohtina 1, 4, 7 , 10 ja 24 tuntia erityyppisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen kysymällä potilailta/hoitajilta ja kunkin potilaan osastoille kirjattu hoitotyö. Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan anestesiologian osaston "Postanestesiapotilaiden haastatteluun ja muistiinpanoon".
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 v
- Ilmoittautuneita sairaalapotilaita
- Potilaille suunnitellaan erilaisia leikkauksia.
- Leikkausten odotetaan kestävän ≥ 60 minuuttia
- Endotrakeaalinen intubaatio tai kurkunpään maskin inhalaatio yleisanestesia.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausten jälkeen potilaat siirretään teho-osastolle.
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila ≥4
- huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HA1c ≥9)
- pitkittynyt korjattu QT-aika (mies ≥ 0,45 s, nainen ≥ 0,47 s)
- Allergia mille tahansa opioidille (eli morfiinille, fentanyylille, petidiinille ja muille) ja ei-pioideille (eli selektiivisille tai ei-selektiivisille tulehduskipulääkkeille ja asetaminofeenille)
- Allergia deksametasonille, granisetronille, droperidolille, metoklopramidille, joita käytetään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn
- Kuuro tai ei osaa puhua/ymmärtää taiwania tai mandariinikiinaa
- Eivät muistaneet tai olivat epävarmoja siitä, kuinka monta päivää/kertaa he olivat käyttäneet kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viimeisten 6–8 viikon aikana ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen toiminnan vaikutukset postoperatiiviseen kipuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Fyysisen aktiivisuuden ja ei-fyysisen aktiivisuuden potilasryhmien vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun erityyppisten leikkausten jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste mitataan numeerisen luokitusasteikon 0-10 avulla.
|
2 vuotta
|
Fyysisen toiminnan vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Fyysisen aktiivisuuden ja ei-fyysisen aktiivisuuden potilasryhmien vaikutusten vertailu postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksentamiseen (PONV) erityyppisten leikkausten jälkeen.
PONV määritellään pahoinvointiksi, oksenteluksi tai röyhkeilyksi 24 tunnin sisällä PONV:n ilmaantuvuus ja vakavuus mitataan käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (1-5), jossa 1 ei tarkoita mitään epämukavuutta ja 5 tarkoittaa hirveän epämukavaa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiayiCH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile