Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen fyysisen toiminnan vaikutukset leikkauksiin

lauantai 21. elokuuta 2021 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital

Säännöllisen leikkausta edeltävän fyysisen toiminnan suhteet postoperatiivisen kivun ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun välillä erityyppisissä leikkauksissa

Suositus on vahva fyysiselle aktiivisuudelle (PA) erityyppisten leikkausten Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -prehabilitaatiossa. Todisteet ovat kuitenkin heikkoja ERAS-protokollien osalta. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisellä harjoituksella ja PA:lla on hypoalgeettisia vaikutuksia terveisiin yksilöihin ja heillä on myös parempi kivunsieto. Tässä tutkijat tutkivat muutoksia postoperatiivisessa kivussa ja postoperatiivisessa pahoinvointissa ja oksentamisessa erityyppisillä kirurgisilla potilailla suoritetun preoperatiivisen PA:n suorittamisen jälkeen kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä verrattuna ei-preoperatiivisiin PA-potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta kasvavasta tiedosta viiltotulehduksen mekanismeista, nosiseptisignaalien välittämisestä, perifeerisen ja keskusherkistymisen sekä farmakologian, farmasian, tekniikoiden ja laitteiden nykyisestä kehityksestä, valitettavasti Yhdysvaltain lääketieteellinen instituutti paljasti, että 80 % potilaista Leikkauksen saaneet ovat raportoineet leikkauksen jälkeistä kipua, ja 88 % heistä oli kohtalaista, vaikeaa tai äärimmäistä. Opioideja postoperatiiviseen kipuun annetaan yleensä lievittääkseen kohtalaista tai vaikeaa kipua, minkä vuoksi postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys lisääntyy.

ERAS on yleinen käytäntö, jossa todisteisiin perustuva perioperatiivinen hoito nopeuttaa kirurgista toipumista. Anestesiologit ovat mukana monissa potilaiden perioperatiivisissa ERAS-elementeissä arvioinnin ja toteutuksen osalta: esim. esikuntoutus kouluttamalla fyysistä ja ydinlihasten harjoittelua kivun hallinnassa. klinikka, perioperatiivinen multimodaalinen kivunhallinta ja multimodaalinen antiemeettinen profylaksi PONV:tä ​​vastaan.

Multimodaalisten strukturoitujen esikuntoutusohjelmien yleisenä tavoitteena on lisätä esimerkiksi sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön preoperatiivista toimintareserviä, mikä johtaa parempaan leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen ja komplikaatioiden vähentymiseen.

Parempi iskeemisen kivun sietokyky on hyvin dokumentoitu terveiden yksilöiden keskivaikean ja voimakkaan intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen, ja akuutilla harjoituksella on myös hypoalgeettisia vaikutuksia. Valitettavasti nämä fyysisen aktiivisuuden (PA) tutkijat eivät ole arvioineet erityisesti vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja PONV:hen.

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisen kivun preoperatiivisen PA:n ja PONV:n välinen suhde erityyppisissä leikkauksissa, eli rintojen kasvaimissa, rintakehän, laparoskooppisessa vatsan, vatsan laparotomiassa, korvat-nenä-kurkku, virtsatiekivet ja kasvaimet, ortopediset, plastiikka-, selkä- ja kolorektaaliset leikkaukset.

MENETELMÄT:

Tämä on yhden keskuksen, havainnollinen retrospektiivinen tutkimus (preoperatiiviset PA-potilaiden ryhmät vs. preoperatiiviset ei-PA-potilaiden ryhmät). Tiedot kunkin potilaan kivun esiintyvyydestä ja vaikeudesta sekä PONV:stä kirjataan ajoittain 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin ajan erityyppisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Tutkimuksemme tarkoituksena oli määrittää suotuisat vaikutukset postoperatiiviseen kipuun ja PONV:hen potilailla, jotka oli suoritettu ennen leikkausta 6–8 viikon ajan PA:ta ei-potilaisiin verrattuna. Tutkijat käyttivät American College of Sport Medicinen ja Maailman terveysjärjestön suosituksia aikuisille jakaa PA-potilasryhmämme kohtalaisen intensiteetin 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) ja voimakkaisiin. intensiteetti 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙vk-1). Postoperatiivisen kivun ja PONV:n vakavuus mitattiin 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksista PA-potilasryhmässä ja ei-PA-potilasryhmässä. Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus kirjattiin käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla (1-5) postoperatiivisen kivun ja PONV:n vakavuuden kirjaamiseksi erityyppisten leikkausten jälkeen.

Leikkaukset suoritettiin yleisanestesiassa (GA) endotrakeaalisella intubaatiolla tai inhalaatiolla kurkunpään maskin kautta.

GA:n toimenpiteistä keskustelee ja päättää yksi Chia-Yi Christian Hospitalin anestesiologimme yhdessä potilaiden/hoitajien kanssa Pre-Anestesian konsultaatioklinikalla. Käytimme American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan pisteytysjärjestelmää riskien kerrostamiseen, Apfelin ennaltaehkäisevän strategian lähestymistapoja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, perioperatiiviseen multimodaaliseen kivunhallintaan muiden asianmukaisten ERAS-elementtien lisäksi. PONV määritellään pahoinvointia, oksentelua tai röyhtäilyä 24 tunnin sisällä leikkauksesta.

Päätutkija on vastuussa tämän retrospektiivisen tutkimuksen tiedonkeruusta ja tallentaa postoperatiivisen kivun ja PONV:n vaikeusasteet 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin ajan erityyppisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen "Postanestesiapotilaan kautta". Haastattelu ja muistio" ja osastolla kirjattu hoitotyö PA-potilasryhmälle ja ei-PA-potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on ennen leikkausta fyysisen aktiivisuuden potilaat ja preoperatiiviset ei-fyysiset potilaat.

Yksi anestesiologian osastollamme rekisteröidyistä sairaanhoitajistamme menee leikkauksen jälkeen potilaan osastolle 24 tunnin sisällä leikkauksistaan ​​keräämään tietoja potilaiden kivun vaikeusasteesta, PONV:stä ja muista epämukavuudesta ajankohtina 1, 4, 7 , 10 ja 24 tuntia erityyppisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen kysymällä potilailta/hoitajilta ja kunkin potilaan osastoille kirjattu hoitotyö. Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan anestesiologian osaston "Postanestesiapotilaiden haastatteluun ja muistiinpanoon".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥18 v
  2. Ilmoittautuneita sairaalapotilaita
  3. Potilaille suunnitellaan erilaisia ​​leikkauksia.
  4. Leikkausten odotetaan kestävän ≥ 60 minuuttia
  5. Endotrakeaalinen intubaatio tai kurkunpään maskin inhalaatio yleisanestesia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkausten jälkeen potilaat siirretään teho-osastolle.
  2. American Society of Anesthesiology fyysinen tila ≥4
  3. huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HA1c ≥9)
  4. pitkittynyt korjattu QT-aika (mies ≥ 0,45 s, nainen ≥ 0,47 s)
  5. Allergia mille tahansa opioidille (eli morfiinille, fentanyylille, petidiinille ja muille) ja ei-pioideille (eli selektiivisille tai ei-selektiivisille tulehduskipulääkkeille ja asetaminofeenille)
  6. Allergia deksametasonille, granisetronille, droperidolille, metoklopramidille, joita käytetään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn
  7. Kuuro tai ei osaa puhua/ymmärtää taiwania tai mandariinikiinaa
  8. Eivät muistaneet tai olivat epävarmoja siitä, kuinka monta päivää/kertaa he olivat käyttäneet kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viimeisten 6–8 viikon aikana ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan vaikutukset postoperatiiviseen kipuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden ja ei-fyysisen aktiivisuuden potilasryhmien vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun erityyppisten leikkausten jälkeen. Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste mitataan numeerisen luokitusasteikon 0-10 avulla.
2 vuotta
Fyysisen toiminnan vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden ja ei-fyysisen aktiivisuuden potilasryhmien vaikutusten vertailu postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksentamiseen (PONV) erityyppisten leikkausten jälkeen. PONV määritellään pahoinvointiksi, oksenteluksi tai röyhkeilyksi 24 tunnin sisällä PONV:n ilmaantuvuus ja vakavuus mitataan käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (1-5), jossa 1 ei tarkoita mitään epämukavuutta ja 5 tarkoittaa hirveän epämukavaa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

3
Tilaa