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Die Auswirkungen präoperativer körperlicher Aktivitäten auf Operationen

21. August 2021 aktualisiert von: Chiayi Christian Hospital

Die Beziehungen regelmäßiger präoperativer körperlicher Aktivitäten zwischen postoperativen Schmerzen und postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei verschiedenen Arten von Operationen

Die Empfehlung ist stark auf körperliche Aktivität (PA) in der Prähabilitation von Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) für verschiedene Arten von Operationen. Die Beweise für ERAS-Protokolle sind jedoch schwach. Viele Studien haben gezeigt, dass körperliche Bewegung und PA bei gesunden Menschen hypoalgetische Wirkungen haben und dass sie auch eine bessere Schmerztoleranz haben. Hier untersuchen die Forscher Veränderungen bei postoperativen Schmerzen und postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei verschiedenen Arten von chirurgischen Patienten nach Durchführung einer präoperativen PA mit mäßiger oder starker Intensität im Vergleich zu nicht-präoperativen PA-Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz des zunehmenden Wissens über die Mechanismen der Inzisionsentzündung, der Übertragung von Nozizeptionssignalen, der peripheren und zentralen Sensibilisierung und zusätzlich zu den aktuellen Fortschritten in Pharmakologie, Pharmazie, Techniken und Geräten hat das US Institute of Medicine leider ergeben, dass 80 % der Patienten Patienten, die sich einer Operation unterziehen, haben postoperative Schmerzen gemeldet, von denen 88 % mäßige, schwere oder extreme Schmerzen hatten. Opioide gegen postoperative Schmerzen werden üblicherweise verabreicht, um mäßige bis starke Schmerzen zu lindern, daher wird die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) erhöht sein.

ERAS ist eine weit verbreitete Politik, die evidenzbasierte perioperative Versorgung kombiniert, um die chirurgische Genesung zu beschleunigen. Anästhesisten sind an vielen perioperativen ERAS-Elementen von Patienten in Bezug auf Bewertung und Implementierung beteiligt: ​​z Klinik, perioperative multimodale Schmerztherapie und multimodale antiemetische Prophylaxe gegen PONV.

Übergeordnetes Ziel multimodal strukturierter Prähabilitationsprogramme ist es, beispielsweise die kardiopulmonale und muskuloskelettale präoperative Funktionsreserve zu erhöhen, was zu einer besseren postoperativen Funktionserholung und einer geringeren Komplikationsrate führt.

Eine bessere ischämische Schmerztoleranz ist nach kombiniertem Aerobic-Training mit moderater und intensiver Intensität für gesunde Personen gut dokumentiert, und akutes Training hat auch hypoalgetische Wirkungen. Leider haben diese Forscher der körperlichen Aktivität (PA) die Auswirkungen auf postoperative Schmerzen und PONV nicht speziell untersucht.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Beziehung zwischen präoperativer PA auf postoperative Schmerzen und PONV für verschiedene Arten von Operationen zu bestimmen, d. h. Brustneoplasmen, thorakale, laparoskopische abdominale, abdominale Laparotomie, Hals-Nasen-Ohren, Harnwegssteine ​​​​und Tumore, orthopädische, plastische, spinale und kolorektale Operationen.

METHODEN:

Dies ist eine monozentrische retrospektive Beobachtungsstudie (präoperative PA-Patientengruppe vs. präoperative Nicht-PA-Patientengruppe). Informationen über das Auftreten und die Schwere von Schmerzen und PONV jedes Patienten werden periodisch zu Zeitpunkten von 1, 4, 7, 10 und 24 Stunden nach verschiedenen Arten von chirurgischen Eingriffen aufgezeichnet. Unsere Studie zielte darauf ab, positive Wirkungen auf postoperative Schmerzen und PONV für Patienten nach Durchführung einer präoperativen PA für 6 bis 8 Wochen im Vergleich zu Patienten ohne PA zu bestimmen. Die Forscher wandten die Empfehlungen des American College of Sport Medicine und der Weltgesundheitsorganisation für Erwachsene an, um unsere PA-Patientengruppe in mäßig intensive wie 30–60 min∙d–1 (≥150 min∙wk–1) und kräftige– Intensität als 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). Die Schwere der postoperativen Schmerzen und PONV wurden 1, 4, 7, 10 und 24 Stunden nach den chirurgischen Eingriffen für die Gruppe der PA-Patienten und die Gruppe der Nicht-PA-Patienten gemessen. Die Schwere der postoperativen Schmerzen wurde unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala von 0–10 aufgezeichnet, und postoperative Übelkeit und Erbrechen nach Operationen wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (1–5) gemessen, um die Schwere der postoperativen Schmerzen und PONV nach verschiedenen Arten von Operationen aufzuzeichnen.

Die Operationen wurden unter Vollnarkose (GA) mit endotrachealer Intubation oder Inhalation über eine Larynxmaske durchgeführt.

Die Verfahren der GA werden von einem unserer Anästhesisten des Chia-Yi Christian Hospital zusammen mit den Patienten/Betreuern in der Präanästhesie-Beratungsklinik besprochen und entschieden. Wir verwendeten das Körperstatus-Scoring-System der American Society of Anesthesiologists zur Risikostratifizierung, die Ansätze von Apfels präventiver Strategie zur postoperativen Übelkeits- und Erbrechensprophylaxe, perioperative multimodale Schmerzbehandlung zusätzlich zu anderen geeigneten Elementen in ERAS. PONV definiert als Übelkeit, Erbrechen oder Würgen innerhalb von 24 h nach der Operation.

Der Studienleiter ist für die Datenerhebung dieser retrospektiven Studie verantwortlich und erfasst die Schwere der postoperativen Schmerzen und PONV zu den Zeitpunkten 1, 4, 7, 10 und 24 Stunden nach verschiedenen Arten von chirurgischen Eingriffen über die „Postanästhesie-Patient Interview and Record Sheet“ und die auf der Station erfasste Pflege für die PA-Patientengruppe und die Nicht-PA-Patientengruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sind die Patienten mit präoperativer körperlicher Aktivität und die Patienten mit präoperativer nicht körperlicher Aktivität.

Eine unserer diplomierten Krankenschwestern unserer Anästhesieabteilung wird innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zur postoperativen Patientenstation gehen, um die Daten über die Schwere der Schmerzen, PONV und andere Beschwerden der Patienten zu den Zeitpunkten 1, 4, 7 zu sammeln , 10 und 24 Stunden nach verschiedenen Arten von chirurgischen Eingriffen durch Befragung von Patienten/Betreuern und der auf den Stationen für jeden Patienten erfassten Pflege. Alle erhobenen Daten werden in das „Postanasthetic Patient Interview and Record Sheet“ der Anesthesiology Department aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von ≥18 Jahren
  2. Eingeschriebene stationäre Patienten
  3. Die Patienten sollen sich verschiedenen Operationen unterziehen.
  4. Die Operationen werden voraussichtlich ≥60 Minuten dauern
  5. Endotracheale Intubation oder Larynxmaskeninhalation Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten werden nach Operationen auf die Intensivstation verlegt.
  2. Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiology ≥4
  3. schlecht kontrollierter diabetischer Mellitus (HA1c ≥9)
  4. verlängertes korrigiertes QT-Intervall (männlich ≥0,45 s, weiblich ≥0,47 s)
  5. Allergie gegen Opioide (d. h. Morphin, Fentanyl, Pethidin und andere) und Nichtopioide (d. h. selektive oder nicht selektive NSAIDs und Paracetamol)
  6. Allergie gegen Dexamethason, Granisetron, Droperidol, Metoclopramid zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
  7. Gehörlos oder nicht in der Lage, Taiwanesisch oder Mandarin zu sprechen/zu verstehen
  8. Kann sich nicht erinnern oder ist sich nicht sicher, wie viele Tage/Zeiten sie in den letzten 6 bis 8 Wochen vor der Operation mit mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität verbracht haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen körperlicher Aktivitäten auf postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der Auswirkungen von Patientengruppen mit körperlicher und nicht körperlicher Aktivität auf postoperative Schmerzen nach verschiedenen Arten von Operationen. Die Schwere der postoperativen Schmerzen wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0–10 gemessen.
2 Jahre
Die Auswirkungen körperlicher Aktivitäten auf postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der Auswirkungen von Patientengruppen mit körperlicher und nicht körperlicher Aktivität auf postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) nach verschiedenen Arten von Operationen. PONV definiert als Übelkeit, Erbrechen oder Würgereiz innerhalb von 24 Stunden Das Auftreten und der Schweregrad von PONV werden anhand der 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) gemessen, wobei 1 kein Unbehagen bis 5 furchtbar unangenehm bedeutet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

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