- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04739787
Virkningerne af præoperative fysiske aktiviteter på operationer
Forholdet mellem regelmæssige præoperative fysiske aktiviteter mellem postoperativ smerte og postoperativ kvalme og opkastning ved forskellige typer operationer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
På trods af den stigende viden om mekanismerne for incisionsbetændelse, transmission af nociceptionssignaler, perifer og central sensibilisering og oven i de nuværende fremskridt inden for farmakologi, farmaceutik, teknikker og udstyr, afslørede US Institute of Medicine desværre, at 80 % af patienterne kirurgi har rapporteret postoperative smerter med 88 % af dem på moderate, svære eller ekstreme niveauer. Opioider til postoperative smerter administreres almindeligvis for at lindre moderate til svære smerter, derfor vil forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) være øget.
ERAS er en udbredt politik, der kombinerer evidensbaseret perioperativ behandling for at fremskynde kirurgisk bedring. Anæstesiologer er involveret i mange perioperative ERAS-elementer af patienter med hensyn til evaluering og implementering: f.eks. præhabilitering via uddannelse af fysisk træning og kernemuskulatur i smertebehandling klinik, perioperativ multimodal smertebehandling og multimodal antiemetisk profylakse mod PONV.
Det overordnede mål med multimodale strukturerede præhabiliteringsprogrammer er at øge f.eks. den kardiopulmonale og muskuloskeletale præoperative funktionsreserve, hvilket fører til bedre postoperativ funktionel restitution og en reduceret forekomst af komplikationer.
Bedre iskæmisk smertetolerance er veldokumenteret efter kombineret aerob træning med moderat og kraftig intensitet for raske individer, og akut træning har også hypoalgetiske virkninger. Desværre har disse fysisk aktivitet (PA) forskere ikke evalueret specifik effekt på postoperativ smerte og PONV.
Målet med vores undersøgelse er at bestemme forholdet mellem præoperativ PA på postoperativ smerte og PONV for forskellige typer kirurgi, det vil sige brystneoplasmer, thorax, laparoskopisk abdominal, abdominal laparotomi, øre-næse-hals, urinvejssten og tumorer, ortopædiske, plastiske, spinal- og kolorektale operationer.
METODER:
Dette er et enkelt center, observationelt retrospektivt (præoperativ PA-patientgruppe versus præoperativ ikke-PA-patientgruppe) forsøg. Oplysninger om forekomsten og sværhedsgraden af smerte og PONV for hver patient registreres med jævne mellemrum på tidspunkter på 1, 4, 7, 10 og 24 timer efter forskellige typer kirurgiske operationer. Vores undersøgelse havde til formål at bestemme gavnlige effekter på postoperativ smerte og PONV for patienter efter at have udført præoperativ PA i 6 til 8 uger vs ikke-PA patienter. Efterforskerne brugte anbefalingerne fra American College of Sport Medicine og Verdenssundhedsorganisationen for voksne til at opdele vores PA-patientgruppe i moderat intensitet som 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙uge-1) og kraftig- intensitet som 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙uge-1). Sværhedsgraden af postoperativ smerte og PONV blev målt 1, 4, 7, 10 og 24 timer efter de kirurgiske operationer for PA-patientgruppen og ikke-PA-patientgruppen. Sværhedsgraden af postoperativ smerte blev registreret ved at bruge 0-10 Numeric Rating Scale og postoperativ kvalme og opkastning efter operationer blev målt ved at bruge 5 point Likert-skalaen (1-5) til at registrere sværhedsgraden af postoperativ smerte og PONV efter forskellige typer operationer.
Operationerne blev udført under generel anæstesi (GA) med endotracheal intubation eller inhalation gennem larynxmaske.
Procedurerne for GA vil blive diskuteret og besluttet af en af vores anæstesilæger på Chia-Yi Christian Hospital sammen med patienter/plejere på præ-anæstesi konsultationsklinikken. Vi brugte American Society of Anesthesiologists fysiske statusscoringssystem til risikostratificering, tilgangene til Apfels forebyggende strategi for postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse, perioperativ multimodal smertebehandling foruden andre passende elementer i ERAS. PONV defineret som kvalme, opkastning eller opkast inden for 24 timer efter operationen.
Den primære efterforsker er ansvarlig for dataindsamlingen af denne retrospektive undersøgelse og registreret sværhedsgraden af den postoperative smerte og PONV på tidspunkter på 1, 4, 7, 10 og 24 timer efter forskellige typer kirurgiske operationer via "Postanæstesipatienten". Interview og journal" og sygeplejen optaget på afdelingen for PA-patientgruppen og ikke-PA-patientgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er de præoperative fysiske aktiviteter patienter og de præoperative ikke-fysiske aktiviteter patienter.
En af vores registrerede sygeplejersker på vores anæstesiologiske afdeling vil gå til den postoperative patients afdeling inden for 24 timer efter deres operationer for at indsamle data om sværhedsgraden af smerte, PONV og andre gener hos patienterne på tidspunkterne 1, 4, 7 , 10 og 24 timer efter forskellige typer kirurgiske indgreb via spørgende patienter/plejere og sygeplejen registreret på afdelingerne for hver patient. Alle de indsamlede data vil blive registreret i "Postanesthesia Patient Interview and Record Sheet" på den anæstesiologiske afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥18 år
- Indskrevne indlagte patienter
- Patienterne er planlagt til at gennemgå forskellige operationer.
- Operationerne forventes at vare ≥60 minutter
- Endotracheal intubation eller larynxmaske inhalation generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne bliver overført til intensivafdelingen efter operationer.
- American Society of Anesthesiology fysisk status ≥4
- dårligt kontrolleret diabetisk mellitus (HA1c ≥9)
- forlænget korrigeret QT-interval (mand ≥0,45 sek., kvinde ≥0,47 sek.)
- Allergi over for alle opioider (dvs. morfin, fentanyl, pethidin og andre) og nonopioider (dvs. selektive eller ikke-selektive NSAID'er og acetaminophen)
- Allergi over for dexamethason, granisetron, droperidol, metoclopramid anvendes til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning
- Døv eller ude af stand til at tale/forstå taiwansk eller mandarin
- Kunne ikke huske eller være usikker på, hvor mange dage/tider de havde brugt på moderat eller kraftig fysisk aktivitet de seneste 6 til 8 uger før operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af fysiske aktiviteter på postoperativ smerte
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af effekten af fysisk aktivitet og ikke-fysisk aktivitet patientgrupper på postoperative smerter efter forskellige typer operationer.
Sværhedsgraden af postoperativ smerte måles ved at bruge 0-10 numerisk vurderingsskala.
|
2 år
|
|
Effekten af fysiske aktiviteter på postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af effekten af fysisk aktivitet og ikke-fysisk aktivitet patientgrupper på postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter forskellige typer operationer.
PONV defineret som kvalme, opkastning eller opkastning inden for 24 timer. Incidensen og sværhedsgraden af PONV måles ved at bruge 5 point Likert-skalaen (1-5) med 1 repræsenterer ikke noget ubehag til 5 repræsenterer frygtelig ubehageligt.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiayiCH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater