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Os efeitos das atividades físicas pré-operatórias em cirurgias

21 de agosto de 2021 atualizado por: Chiayi Christian Hospital

As relações de atividades físicas pré-operatórias regulares entre dor pós-operatória e náuseas e vômitos pós-operatórios em diferentes tipos de cirurgias

A recomendação é forte de atividade física (AF) na pré-habilitação de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) para vários tipos de cirurgias. A evidência é, no entanto, fraca em relação aos protocolos ERAS. Muitos estudos mostraram que o exercício físico e a AF têm efeitos hipoalgésicos em indivíduos saudáveis ​​e também melhor tolerância à dor. Aqui, os investigadores estudam as mudanças na dor pós-operatória e nas náuseas e vômitos pós-operatórios para vários tipos de pacientes cirúrgicos após a realização de AF pré-operatória em intensidade moderada ou vigorosa versus pacientes não-pré-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar do crescente conhecimento sobre os mecanismos de inflamação incisional, transmissão de sinais de nocicepção, sensibilização periférica e central, e além dos avanços atuais em farmacologia, farmacêutica, técnicas e equipamentos, infelizmente, o Instituto de Medicina dos Estados Unidos revelou que 80% dos pacientes recebendo cirurgia relataram dor pós-operatória com 88% deles em níveis moderados, graves ou extremos. Os opioides para dor pós-operatória são comumente administrados para aliviar a dor moderada a intensa, portanto, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será aumentada.

O ERAS é uma política predominante que combina cuidados perioperatórios baseados em evidências para acelerar a recuperação cirúrgica. clínica, manejo multimodal da dor perioperatória e profilaxia antiemética multimodal contra NVPO.

O objetivo geral dos programas de pré-habilitação estruturados multimodais é aumentar, por exemplo, a reserva funcional pré-operatória cardiopulmonar e musculoesquelética, levando a uma melhor recuperação funcional pós-operatória e a uma menor incidência de complicações.

Melhor tolerância à dor isquêmica está bem documentada após exercícios aeróbicos combinados de intensidade moderada e vigorosa para indivíduos saudáveis ​​e exercícios agudos também têm efeitos hipoalgésicos. Infelizmente, esses pesquisadores de atividade física (AF) não avaliaram especificamente os efeitos na dor pós-operatória e NVPO.

O objetivo do nosso estudo é determinar a relação entre PA pré-operatória na dor pós-operatória e NVPO para diferentes tipos de cirurgia, ou seja, neoplasias de mama, torácica, abdominal laparoscópica, laparotomia abdominal, ouvido-nariz-garganta, cálculos e tumores do trato urinário, cirurgias ortopédicas, plásticas, da coluna vertebral e colorretais.

MÉTODOS:

Este é um estudo observacional retrospectivo de um único centro (grupo de pacientes pré-operatórios com PA versus grupo de pacientes pré-operatórios sem PA). Informações sobre a incidência e gravidade da dor e NVPO de cada paciente são registradas periodicamente em pontos de tempo de 1, 4, 7, 10 e 24 horas após vários tipos de operação cirúrgica. Nosso estudo teve como objetivo determinar os efeitos benéficos na dor pós-operatória e NVPO para pacientes após a realização de PA pré-operatória por 6 a 8 semanas versus pacientes sem PA. Os pesquisadores empregaram as recomendações do American College of Sport Medicine e da Organização Mundial da Saúde para adultos para dividir nosso grupo de pacientes com AF em intensidade moderada como 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) e vigorosa- intensidade de 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙sem-1). A gravidade da dor pós-operatória e NVPO foram medidas em 1, 4, 7, 10 e 24 horas após as operações cirúrgicas para o grupo de pacientes PA e o grupo de pacientes não PA. A gravidade da dor pós-operatória foi registrada usando a escala numérica de 0-10 e as náuseas e vômitos pós-operatórios após as cirurgias foram medidos usando a escala Likert de 5 pontos (1-5) para registrar a gravidade da dor pós-operatória e NVPO após diferentes tipos de cirurgia.

As operações foram realizadas sob anestesia geral (AG) com intubação endotraqueal ou inalação através de máscara laríngea.

Os procedimentos da GA serão discutidos e decididos por um de nossos anestesiologistas do Chia-Yi Christian Hospital juntamente com pacientes/cuidadores na Clínica de Consulta Pré-Anestesia. Usamos o sistema de pontuação do estado físico da American Society of Anesthesiologists para estratificação de risco, as abordagens da estratégia preventiva de Apfel de profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos, manejo multimodal da dor perioperatória, além de outros elementos apropriados no ERAS. NVPO definida como náusea, vômito ou ânsia de vômito dentro de 24 horas após a cirurgia.

O investigador principal é responsável pela coleta de dados deste estudo retrospectivo e registrou a gravidade da dor pós-operatória e NVPO em pontos de tempo de 1, 4, 7, 10 e 24 horas após vários tipos de operação cirúrgica por meio do "Paciente pós-anestésico Entrevista e Ficha de Registro" e os cuidados de enfermagem registrados na enfermaria para o grupo de pacientes com AF e o grupo de pacientes sem AF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são os pacientes em pré-operatório de atividades físicas e os pacientes em pré-operatório de atividades não físicas.

Uma de nossas enfermeiras registradas de nosso Departamento de Anestesiologia irá para a enfermaria do paciente pós-operatório dentro de 24 horas após suas cirurgias para coletar os dados de gravidade da dor, NVPO e outros desconfortos dos pacientes nos pontos de tempo de 1, 4, 7 , 10 e 24 horas após vários tipos de operação cirúrgica, solicitando aos pacientes/cuidadores e registrando os cuidados de enfermagem nas enfermarias de cada paciente. Todos os dados coletados serão registrados na "Folha de entrevista e registro do paciente pós-anestésico" do Departamento de Anestesiologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. com idade ≥18 anos
  2. Pacientes internados inscritos
  3. Os pacientes estão programados para passar por várias operações.
  4. Espera-se que as cirurgias durem ≥60 minutos
  5. Intubação endotraqueal ou inalação de máscara laríngea anestesia geral.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes serão transferidos para a unidade de terapia intensiva após as operações.
  2. Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia ≥4
  3. diabetes mellitus mal controlado (HA1c ≥9)
  4. intervalo QT corrigido prolongado (masculino ≥0,45 seg, feminino ≥0,47 seg)
  5. Alergia a quaisquer opioides (isto é, morfina, fentanil, petidina e outros) e não opioides (isto é, AINEs seletivos ou não seletivos e acetaminofeno)
  6. Alergia a dexametasona, granisetron, droperidol, metoclopramida usados ​​para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios
  7. Surdo ou incapaz de falar/entender taiwanês ou mandarim
  8. Falhou em lembrar ou não tem certeza de quantos dias/vezes passou fazendo atividade física moderada ou vigorosa nas últimas 6 a 8 semanas antes de receber a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos das atividades físicas na dor pós-operatória
Prazo: 2 anos
Comparação dos efeitos dos grupos de pacientes com e sem atividade física sobre a dor pós-operatória após diferentes tipos de cirurgias. A gravidade da dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica de 0-10.
2 anos
Os efeitos das atividades físicas nas náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 anos
Comparação dos efeitos dos grupos de pacientes com e sem atividade física nas náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após diferentes tipos de cirurgias. NVPO definida como náusea, vômito ou ânsia de vômito dentro de 24 horas A incidência e a gravidade de NVPO são medidas usando a escala de Likert de 5 pontos (1-5) com 1 representa nenhum desconforto a 5 representa terrivelmente desconfortável.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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