- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739787
Os efeitos das atividades físicas pré-operatórias em cirurgias
As relações de atividades físicas pré-operatórias regulares entre dor pós-operatória e náuseas e vômitos pós-operatórios em diferentes tipos de cirurgias
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Apesar do crescente conhecimento sobre os mecanismos de inflamação incisional, transmissão de sinais de nocicepção, sensibilização periférica e central, e além dos avanços atuais em farmacologia, farmacêutica, técnicas e equipamentos, infelizmente, o Instituto de Medicina dos Estados Unidos revelou que 80% dos pacientes recebendo cirurgia relataram dor pós-operatória com 88% deles em níveis moderados, graves ou extremos. Os opioides para dor pós-operatória são comumente administrados para aliviar a dor moderada a intensa, portanto, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será aumentada.
O ERAS é uma política predominante que combina cuidados perioperatórios baseados em evidências para acelerar a recuperação cirúrgica. clínica, manejo multimodal da dor perioperatória e profilaxia antiemética multimodal contra NVPO.
O objetivo geral dos programas de pré-habilitação estruturados multimodais é aumentar, por exemplo, a reserva funcional pré-operatória cardiopulmonar e musculoesquelética, levando a uma melhor recuperação funcional pós-operatória e a uma menor incidência de complicações.
Melhor tolerância à dor isquêmica está bem documentada após exercícios aeróbicos combinados de intensidade moderada e vigorosa para indivíduos saudáveis e exercícios agudos também têm efeitos hipoalgésicos. Infelizmente, esses pesquisadores de atividade física (AF) não avaliaram especificamente os efeitos na dor pós-operatória e NVPO.
O objetivo do nosso estudo é determinar a relação entre PA pré-operatória na dor pós-operatória e NVPO para diferentes tipos de cirurgia, ou seja, neoplasias de mama, torácica, abdominal laparoscópica, laparotomia abdominal, ouvido-nariz-garganta, cálculos e tumores do trato urinário, cirurgias ortopédicas, plásticas, da coluna vertebral e colorretais.
MÉTODOS:
Este é um estudo observacional retrospectivo de um único centro (grupo de pacientes pré-operatórios com PA versus grupo de pacientes pré-operatórios sem PA). Informações sobre a incidência e gravidade da dor e NVPO de cada paciente são registradas periodicamente em pontos de tempo de 1, 4, 7, 10 e 24 horas após vários tipos de operação cirúrgica. Nosso estudo teve como objetivo determinar os efeitos benéficos na dor pós-operatória e NVPO para pacientes após a realização de PA pré-operatória por 6 a 8 semanas versus pacientes sem PA. Os pesquisadores empregaram as recomendações do American College of Sport Medicine e da Organização Mundial da Saúde para adultos para dividir nosso grupo de pacientes com AF em intensidade moderada como 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) e vigorosa- intensidade de 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙sem-1). A gravidade da dor pós-operatória e NVPO foram medidas em 1, 4, 7, 10 e 24 horas após as operações cirúrgicas para o grupo de pacientes PA e o grupo de pacientes não PA. A gravidade da dor pós-operatória foi registrada usando a escala numérica de 0-10 e as náuseas e vômitos pós-operatórios após as cirurgias foram medidos usando a escala Likert de 5 pontos (1-5) para registrar a gravidade da dor pós-operatória e NVPO após diferentes tipos de cirurgia.
As operações foram realizadas sob anestesia geral (AG) com intubação endotraqueal ou inalação através de máscara laríngea.
Os procedimentos da GA serão discutidos e decididos por um de nossos anestesiologistas do Chia-Yi Christian Hospital juntamente com pacientes/cuidadores na Clínica de Consulta Pré-Anestesia. Usamos o sistema de pontuação do estado físico da American Society of Anesthesiologists para estratificação de risco, as abordagens da estratégia preventiva de Apfel de profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos, manejo multimodal da dor perioperatória, além de outros elementos apropriados no ERAS. NVPO definida como náusea, vômito ou ânsia de vômito dentro de 24 horas após a cirurgia.
O investigador principal é responsável pela coleta de dados deste estudo retrospectivo e registrou a gravidade da dor pós-operatória e NVPO em pontos de tempo de 1, 4, 7, 10 e 24 horas após vários tipos de operação cirúrgica por meio do "Paciente pós-anestésico Entrevista e Ficha de Registro" e os cuidados de enfermagem registrados na enfermaria para o grupo de pacientes com AF e o grupo de pacientes sem AF.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo são os pacientes em pré-operatório de atividades físicas e os pacientes em pré-operatório de atividades não físicas.
Uma de nossas enfermeiras registradas de nosso Departamento de Anestesiologia irá para a enfermaria do paciente pós-operatório dentro de 24 horas após suas cirurgias para coletar os dados de gravidade da dor, NVPO e outros desconfortos dos pacientes nos pontos de tempo de 1, 4, 7 , 10 e 24 horas após vários tipos de operação cirúrgica, solicitando aos pacientes/cuidadores e registrando os cuidados de enfermagem nas enfermarias de cada paciente. Todos os dados coletados serão registrados na "Folha de entrevista e registro do paciente pós-anestésico" do Departamento de Anestesiologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥18 anos
- Pacientes internados inscritos
- Os pacientes estão programados para passar por várias operações.
- Espera-se que as cirurgias durem ≥60 minutos
- Intubação endotraqueal ou inalação de máscara laríngea anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão transferidos para a unidade de terapia intensiva após as operações.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia ≥4
- diabetes mellitus mal controlado (HA1c ≥9)
- intervalo QT corrigido prolongado (masculino ≥0,45 seg, feminino ≥0,47 seg)
- Alergia a quaisquer opioides (isto é, morfina, fentanil, petidina e outros) e não opioides (isto é, AINEs seletivos ou não seletivos e acetaminofeno)
- Alergia a dexametasona, granisetron, droperidol, metoclopramida usados para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios
- Surdo ou incapaz de falar/entender taiwanês ou mandarim
- Falhou em lembrar ou não tem certeza de quantos dias/vezes passou fazendo atividade física moderada ou vigorosa nas últimas 6 a 8 semanas antes de receber a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os efeitos das atividades físicas na dor pós-operatória
Prazo: 2 anos
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Comparação dos efeitos dos grupos de pacientes com e sem atividade física sobre a dor pós-operatória após diferentes tipos de cirurgias.
A gravidade da dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica de 0-10.
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2 anos
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Os efeitos das atividades físicas nas náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 anos
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Comparação dos efeitos dos grupos de pacientes com e sem atividade física nas náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após diferentes tipos de cirurgias.
NVPO definida como náusea, vômito ou ânsia de vômito dentro de 24 horas A incidência e a gravidade de NVPO são medidas usando a escala de Likert de 5 pontos (1-5) com 1 representa nenhum desconforto a 5 representa terrivelmente desconfortável.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiayiCH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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