術前の身体活動が手術に及ぼす影響
さまざまな種類の手術における術後疼痛と術後の吐き気と嘔吐の間の定期的な術前の身体活動の関係
調査の概要
状態
詳細な説明
切開の炎症、侵害受容信号の伝達、末梢および中枢の感作のメカニズムに関する知識の増加、および薬理学、薬学、技術、および機器の現在の進歩に加えて、残念ながら、米国医学研究所は、患者の 80% が手術を受けた患者の 88% が中等度、重度、または極度のレベルの術後疼痛を報告しています。 術後疼痛に対するオピオイドは、中等度から重度の疼痛を緩和するために一般的に投与されるため、術後の悪心および嘔吐（PONV）の発生率が増加します。
ERAS は、エビデンスに基づいた周術期ケアを組み合わせて外科的回復を促進する一般的なポリシーです。麻酔科医は、評価と実施の観点から、患者の多くの周術期 ERAS 要素に関与しています。たとえば、身体と体幹の筋肉のトレーニングによるプレハビリテーションのように、疼痛管理に関するトレーニングです。診療所、周術期のマルチモーダル疼痛管理、および PONV に対するマルチモーダル制吐予防。
マルチモーダルな構造化されたプレハビリテーション プログラムの最も重要な目的は、例えば、心肺および筋骨格の術前の機能予備力を高め、術後の機能回復を改善し、合併症の発生率を低下させることです。
より良い虚血性疼痛耐性は、健康な個人のための中程度および激しい強度の有酸素運動を組み合わせた後に十分に文書化されており、急性運動にも痛覚鈍麻効果があります.
私たちの研究の目標は、術後の痛みに対する術前のPAと、さまざまな種類の手術、つまり、乳房腫瘍、胸部、腹腔鏡下腹部、腹部開腹術、耳鼻咽喉、尿路結石および腫瘍のPONVとの関係を決定することです。整形外科、形成外科、脊椎および結腸直腸外科。
方法:
これは、単一センターの観察レトロスペクティブ (術前 PA 患者グループ vs 術前非 PA 患者グループ) 試験です。 各患者の痛みの発生率と重症度、および PONV に関する情報は、さまざまなタイプの外科手術後 1、4、7、10、および 24 時間の時点で定期的に記録されます。 私たちの研究は、非PA患者と比較して6〜8週間術前PAを行った後の患者の術後疼痛およびPONVに対する有益な効果を判断することを目的としていました。 研究者は、米国スポーツ医学会と成人向けの世界保健機関の推奨事項を採用して、PA患者グループを30〜60分・日-1（≧150分・週-1）の中程度の強度と活発な-に分けました。 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1) の強度。 術後疼痛の重症度と PONV は、PA 患者群と非 PA 患者群の手術後 1、4、7、10、24 時間で測定されました。 術後疼痛の重症度は 0-10 数値評価尺度を使用して記録し、術後の悪心と嘔吐は 5 ポイントのリッカート尺度 (1-5) を使用して測定し、さまざまな種類の手術後の術後疼痛と PONV の重症度を記録しました。
手術は、気管内挿管または喉頭マスクによる吸入による全身麻酔（GA）下で行われました。
GA の手順は、嘉義クリスチャン病院の麻酔科医の 1 人と、麻酔前相談クリニックの患者/介護者によって話し合い、決定されます。 ERAS の他の適切な要素に加えて、米国麻酔科学会の身体状態スコアリング システム、術後悪心および嘔吐予防のアプフェルの予防戦略のアプローチ、周術期のマルチモーダル疼痛管理を使用しました。 PONV は、手術後 24 時間以内の吐き気、嘔吐、またはむかつきと定義されます。
主治医は、このレトロスペクティブ研究のデータ収集を担当し、さまざまなタイプの外科手術の 1、4、7、10、および 24 時間後の時点での術後疼痛および PONV の重症度を、「麻酔後患者」を介して記録しました。問診・記録シート」とPA患者群と非PA患者群の病棟での看護記録。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団は、術前身体活動患者および術前非身体活動患者である。
麻酔科の登録看護師の 1 人が、手術後 24 時間以内に術後患者の病棟に行き、1、4、7 の時点での患者の痛みの重症度、PONV、およびその他の不快感のデータを収集します。 、患者/介護者に尋ねることによるさまざまな種類の外科手術の10時間後および24時間後、および各患者の病棟に記録された看護ケア。 収集されたすべてのデータは、麻酔科の「麻酔後患者インタビューおよび記録シート」に記録されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 入院患者数
- 患者はさまざまな手術を受ける予定です。
- 手術は60分以上続くと予想されます
- 気管内挿管または喉頭マスク吸入による全身麻酔。
除外基準:
- 手術後、患者は集中治療室に移されます。
- -米国麻酔学会の身体状態≥4
- コントロール不良の糖尿病（HA1c≧9）
- 補正QT間隔の延長（男性≧0.45秒、女性≧0.47秒）
- -オピオイド（すなわち、モルヒネ、フェンタニル、ペチジンなど）および非オピオイド（すなわち、選択的または非選択的NSAIDおよびアセトアミノフェン）に対するアレルギー
- 術後の吐き気と嘔吐の予防に使用されるデキサメタゾン、グラニセトロン、ドロペリドール、メトクロプラミドに対するアレルギー
- 耳が聞こえない、または台湾語または北京語を話せない/理解できない
- 手術を受ける前の最近の 6 ～ 8 週間に、中等度または激しい身体活動を何日/何回行ったかを思い出せなかったか、または不明でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛に対する身体活動の影響
時間枠：2年
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さまざまな種類の手術後の術後疼痛に対する身体活動と非身体活動の患者グループの効果の比較。
術後の痛みの重症度は、0 ～ 10 の数値評価尺度を使用して測定されます。
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2年
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術後の吐き気と嘔吐に対する身体活動の影響
時間枠：2年
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さまざまなタイプの手術後の術後の吐き気と嘔吐（PONV）に対する身体活動と非身体活動の患者グループの効果の比較。
PONV は、24 時間以内の吐き気、嘔吐、またはむかつきとして定義されます。 PONV の発生率と重症度は、5 点のリッカート スケール (1 ～ 5) を使用して測定されます。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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