- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04739787
수술 전 신체활동이 수술에 미치는 영향
수술의 종류에 따른 수술 후 통증과 수술 후 오심 및 구토의 수술 전 규칙적인 신체활동의 관계
연구 개요
상태
상세 설명
절개 염증, 통각 신호의 전달, 말초 및 중추 감작, 그리고 약리학, 약학, 기술 및 장비의 현재 발전에 대한 지식이 증가하고 있음에도 불구하고 불행하게도 US Institute of Medicine은 환자의 80%가 수술을 받는 환자 중 88%가 중등도, 중증 또는 극심한 수준의 수술 후 통증을 보고했습니다. 수술 후 통증에 대한 오피오이드는 일반적으로 중등도에서 중증의 통증을 완화하기 위해 투여되므로 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률이 증가합니다.
ERAS는 수술 회복을 가속화하기 위해 증거 기반 수술 전후 관리를 결합하는 널리 퍼진 정책입니다. 마취과 전문의는 평가 및 구현 측면에서 환자의 많은 수술 전후 ERAS 요소에 관여합니다. PONV에 대한 클리닉, 수술 전후 다중 모드 통증 관리 및 다중 모드 항구토 예방.
다중 모드 구조 사전 재활 프로그램의 가장 중요한 목표는 예를 들어 심폐 및 근골격 수술 전 기능 보존을 증가시켜 수술 후 기능 회복을 개선하고 합병증 발생률을 줄이는 것입니다.
더 나은 허혈성 통증 내성은 건강한 개인을 위한 중등도 및 고강도 유산소 운동을 결합한 후에 잘 기록되어 있으며 급성 운동도 통각저하 효과가 있습니다. 불행하게도 이러한 신체 활동(PA) 연구자들은 수술 후 통증 및 PONV에 대한 구체적인 효과를 평가하지 않았습니다.
우리 연구의 목표는 수술 후 통증에 대한 수술 전 PA와 다른 유형의 수술, 즉 유방 신 생물, 흉부, 복강경 복부, 복부 개복술, 귀-코-목, 요로 결석 및 종양에 대한 PONV 간의 관계를 결정하는 것입니다. 정형 외과, 성형, 척추 및 결장 직장 수술.
행동 양식:
이것은 단일 센터, 관찰 후향적(수술 전 PA 환자 그룹 대 수술 전 비 PA 환자 그룹) 시험입니다. 각 환자의 통증 및 PONV의 발생률 및 정도에 대한 정보는 다양한 수술 후 1, 4, 7, 10 및 24시간 시점에 주기적으로 기록됩니다. 우리의 연구는 PA가 아닌 환자와 비교하여 6-8주 동안 수술 전 PA를 수행한 후 환자의 수술 후 통증 및 PONV에 대한 유익한 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 PA 환자 그룹을 30-60 min∙d-1(≥150 min∙wk-1 )과 같은 중간 강도로 나누기 위해 성인을 위한 미국 스포츠 의학 대학 및 세계 보건 기구의 권장 사항을 사용했습니다. 강도는 20-60분∙d-1(≥75분∙주-1)입니다. 수술 후 통증과 PONV의 정도는 수술 후 1시간, 4시간, 7시간, 10시간, 24시간에 PA 환자군과 non-PA 환자군을 대상으로 측정하였다. 수술 후 통증의 정도는 0-10 Numeric Rating Scale을 이용하여 기록하였고 수술 후 오심, 구토는 5점 Likert Scale(1-5)로 측정하여 수술 종류에 따른 수술 후 통증과 PONV의 정도를 기록하였다.
수술은 기관 내 삽관 또는 후두 마스크를 통한 흡입으로 전신 마취 (GA)하에 수행되었습니다.
GA의 절차는 마취 전 상담 클리닉에서 환자/간병인과 함께 Chia-Yi Christian Hospital의 마취 전문의 중 한 명이 논의하고 결정합니다. 우리는 ERAS의 다른 적절한 요소 외에 위험 계층화, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 Apfel의 예방 전략 접근 방식, 수술 전후 다중 모드 통증 관리를 위해 미국 마취과 학회 신체 상태 점수 시스템을 사용했습니다. PONV는 수술 후 24시간 이내에 메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움으로 정의됩니다.
주임연구원은 본 후향적 연구의 데이터 수집을 담당하고 "마취후 환자"를 통해 다양한 수술 후 1, 4, 7, 10 및 24시간 시점에서 수술 후 통증 및 PONV의 중증도를 기록하였다. 인터뷰 및 기록 시트" 및 PA 환자 그룹 및 비 PA 환자 그룹에 대해 병동에서 기록된 간호.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 수술 전 신체 활동 환자와 수술 전 비신체 활동 환자입니다.
마취과의 등록 간호사 중 한 명이 수술 후 24시간 이내에 수술 후 환자의 병동을 방문하여 1, 4, 7 시점에서 환자의 통증 중증도, PONV 및 기타 불편에 대한 데이터를 수집합니다. , 환자/간병인에게 물어보고 환자별로 병동에 기록된 간호를 통해 다양한 유형의 수술 후 10시간 및 24시간. 수집된 모든 데이터는 마취과의 "마취후 환자 면담 및 기록 시트"에 기록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 등록된 입원환자
- 환자들은 다양한 수술을 받을 예정입니다.
- 수술은 60분 이상 지속될 것으로 예상됩니다.
- 기관 내 삽관 또는 후두 마스크 흡입 전신 마취.
제외 기준:
- 환자들은 수술 후 중환자실로 이송된다.
- American Society of Anesthesiology 신체 상태 ≥4
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HA1c ≥9)
- 연장된 교정 QT 간격(남성 ≥0.45초, 여성 ≥0.47초)
- 오피오이드(즉, 모르핀, 펜타닐, 페티딘 등) 및 비오피오이드(즉, 선택적 또는 비선택적 NSAID 및 아세트아미노펜)에 대한 알레르기
- 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 사용되는 덱사메타손, 그라니세트론, 드로페리돌, 메토클로프라미드에 대한 알레르기
- 청각 장애가 있거나 대만어 또는 만다린어를 말하거나 이해할 수 없음
- 수술을 받기 전 최근 6~8주 동안 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 몇 일/시간에 보냈는지 기억하지 못하거나 불확실합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동이 수술 후 통증에 미치는 영향
기간: 2 년
|
다양한 유형의 수술 후 신체 활동 및 비신체 활동 환자 그룹이 수술 후 통증에 미치는 영향 비교.
수술 후 통증의 중증도는 0-10 Numeric Rating Scale을 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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신체 활동이 수술 후 구역 및 구토에 미치는 영향
기간: 2 년
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다양한 유형의 수술 후 수술 후 오심 및 구토(PONV)에 대한 신체 활동 및 비신체 활동 환자 그룹의 효과 비교.
PONV는 24시간 이내에 메스꺼움, 구토 또는 구역질로 정의됩니다. PONV의 발생률과 중증도는 5점 리커트 척도(1-5)를 사용하여 측정되며 1은 전혀 불편하지 않음을 나타내고 5는 매우 불편함을 나타냅니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChiayiCH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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