Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předoperačních fyzických aktivit na operace

21. srpna 2021 aktualizováno: Chiayi Christian Hospital

Vztah pravidelných předoperačních pohybových aktivit mezi pooperační bolestí a pooperační nevolností a zvracením při různých typech operací

Doporučení je důrazné na fyzickou aktivitu (PA) při rehabilitaci Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pro různé typy operací. Důkazy o protokolech ERAS jsou však slabé. Mnoho studií prokázalo, že fyzické cvičení a PA mají hypoalgetické účinky na zdravé jedince a také lépe snášejí bolest. Zde vyšetřovatelé studují změny v pooperační bolesti a pooperační nevolnosti a zvracení u různých typů chirurgických pacientů po provedení předoperační PA střední nebo silné intenzity oproti pacientům s PA před operací.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory rostoucím znalostem o mechanismech incizního zánětu, přenosu nocicepčních signálů, periferní a centrální senzibilizaci a kromě současných pokroků ve farmakologii, farmacii, technikách a vybavení bohužel americký institut medicíny odhalil, že 80 % pacientů po operaci hlásilo pooperační bolest, přičemž 88 % z nich mělo střední, silnou nebo extrémní úroveň. Opioidy na pooperační bolest se běžně podávají k úlevě od středně silné až silné bolesti, a proto bude zvýšený výskyt pooperační nauzey a zvracení (PONV).

ERAS je převládající politika, která kombinuje perioperační péči založenou na důkazech k urychlení chirurgického zotavení. Anesteziologové jsou zapojeni do mnoha perioperačních prvků ERAS u pacientů z hlediska hodnocení a implementace: např. klinice, peroperační multimodální léčba bolesti a multimodální antiemetická profylaxe proti PONV.

Zastřešujícím cílem multimodálních strukturovaných rehabilitačních programů je zvýšení např. kardiopulmonální a muskuloskeletální předoperační funkční rezervy, což vede k lepší pooperační funkční rekonvalescenci a snížení výskytu komplikací.

Lepší tolerance ischemické bolesti je dobře zdokumentována po kombinovaném aerobním cvičení střední a intenzivní intenzity pro zdravé jedince a akutní cvičení má také hypoalgetické účinky. Bohužel tito výzkumníci zaměřené na fyzickou aktivitu (PA) nevyhodnotili konkrétní účinky na pooperační bolest a PONV.

Cílem naší studie je zjistit vztah mezi předoperační PA na pooperační bolesti a PONV pro různé typy operací, tj. novotvary prsu, hrudní, laparoskopické břišní, břišní laparotomie, ušní-nosní-krční, močové kameny a nádory, ortopedické, plastické, spinální a kolorektální operace.

METODY:

Jedná se o jednocentrovou observační retrospektivní studii (předoperační skupina pacientů s PA vs. předoperační skupina pacientů bez PA). Informace o výskytu a závažnosti bolesti a PONV u každého pacienta jsou periodicky zaznamenávány v časových bodech 1, 4, 7, 10 a 24 hodin po různých typech chirurgického výkonu. Naše studie byla zaměřena na stanovení příznivých účinků na pooperační bolest a PONV u pacientů po provedení předoperační PA po dobu 6 až 8 týdnů oproti pacientům bez PA. Vyšetřovatelé využili doporučení American College of Sport Medicine a Světové zdravotnické organizace pro dospělé, aby rozdělili naši skupinu pacientů s PA na středně intenzivní jako 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1 ) a intenzivní- intenzita jako 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). Závažnost pooperační bolesti a PONV byly měřeny 1, 4, 7, 10 a 24 hodin po chirurgických operacích pro skupinu pacientů s PA a skupinu pacientů bez PA. Závažnost pooperační bolesti byla zaznamenávána pomocí numerické hodnotící škály 0-10 a pooperační nevolnost a zvracení po operacích byly měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály (1-5) k zaznamenání závažnosti pooperační bolesti a PONV po různých typech operací.

Operace byly prováděny v celkové anestezii (GA) s endotracheální intubací nebo inhalací přes laryngeální masku.

O postupech GA bude diskutovat a rozhodovat o nich jeden z našich anesteziologů Křesťanské nemocnice Chia-Yi společně s pacienty/ošetřujícími pracovníky Předanesteziologické kliniky. Použili jsme skórovací systém fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů pro stratifikaci rizika, přístupy Apfelovy preventivní strategie pooperační profylaxe nauzey a zvracení, peroperační multimodální management bolesti a další vhodné prvky v ERAS. PONV definovaná jako nauzea, zvracení nebo dávení do 24 hodin po operaci.

Hlavní zkoušející je zodpovědný za sběr dat této retrospektivní studie a zaznamenává závažnost pooperační bolesti a PONV v časových bodech 1, 4, 7, 10 a 24 hodin po různých typech chirurgických operací prostřednictvím „Pacient s postanestezií Interview and Record Sheet“ a ošetřovatelská péče zaznamenaná na oddělení pro skupinu pacientů PA a skupinu pacientů bez PA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou pacienti s předoperačními pohybovými aktivitami a pacienti s předoperačními nefyzickými aktivitami.

Jedna z našich registrovaných sester našeho Anesteziologického oddělení se dostaví na oddělení pooperačních pacientů do 24 hodin po jejich operacích, aby shromáždila data o závažnosti bolesti, PONV a dalších potížích pacientů v časových bodech 1, 4, 7 , 10 a 24 hodin po různých typech chirurgických operací prostřednictvím dotazování pacientů/pečovatelů a ošetřovatelské péče zaznamenané na odděleních pro každého pacienta. Všechna shromážděná data budou zaznamenána do „Rozhovoru a záznamového listu s pacientem Postanesthesia“ Anesteziologického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku ≥18 let
  2. Zařazení hospitalizovaní pacienti
  3. Pacienti jsou naplánováni na různé operace.
  4. Očekává se, že operace budou trvat ≥60 minut
  5. Endotracheální intubace nebo laryngeální maska ​​inhalace celková anestezie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti budou po operaci převezeni na jednotku intenzivní péče.
  2. Fyzický stav American Society of Anesthesiology ≥4
  3. špatně kontrolovaný diabetes mellitus (HA1c ≥9)
  4. prodloužený korigovaný QT interval (muži ≥0,45 s, ženy ≥0,47 s)
  5. Alergie na jakékoli opioidy (tj. morfin, fentanyl, petidin a další) a neopioidy (tj. selektivní nebo neselektivní NSAID a paracetamol)
  6. Alergie na dexamethason, granisetron, droperidol, metoklopramid používané k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení
  7. Hluchý nebo neschopný mluvit/rozumět tchajwanštině nebo mandarínštině
  8. Nedokázali si vzpomenout nebo si nebyli jisti, kolik dní/dob strávili mírnou nebo intenzivní fyzickou aktivitou v posledních 6 až 8 týdnech před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky pohybových aktivit na pooperační bolesti
Časové okno: 2 roky
Porovnání vlivu skupin pacientů pohybových a nefyzických na pooperační bolesti po různých typech operací. Závažnost pooperační bolesti se měří pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10.
2 roky
Účinky pohybových aktivit na pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 2 roky
Porovnání účinků skupin pacientů s fyzickou aktivitou a nefyzickou aktivitou na pooperační nevolnost a zvracení (PONV) po různých typech operací. PONV definovaná jako nevolnost, zvracení nebo dávení do 24 hodin Výskyt a závažnost PONV se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (1-5), kde 1 představuje žádné nepohodlí a 5 představuje velmi nepříjemné.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit