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Recherche clinique sur les facteurs d'avertissement avancés des lésions respiratoires dans la dermatomyosite (CRAWFORD)

29 juin 2021 mis à jour par: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
La dermatomyosite (DM) est une maladie auto-immune très hétérogène caractérisée par une éruption cutanée et une myasthénie. A côté de cela, l'atteinte respiratoire est l'une des complications courantes du DM. La pneumopathie interstitielle (PPI) survient chez environ 90 % des patients atteints de DM, une partie d'entre eux peut manifester une pneumopathie interstitielle rapidement progressive (RP-PID), qui évolue vers une insuffisance respiratoire difficile à corriger et entraîne la mort. L'identification précoce du groupe à haut risque de rp-ILD est d'une grande importance pour améliorer le pronostic des patients et pour mener les études cliniques suivantes. Un outil de diagnostic simple, facile, pratique et fiable n'a pas encore été acquis jusqu'à présent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La dermatomyosite (DM) est une maladie auto-immune très hétérogène caractérisée par une éruption cutanée et une myasthénie. A côté de cela, l'atteinte respiratoire est l'une des complications courantes du DM. La pneumopathie interstitielle (PPI) survient chez environ 90 % des patients atteints de DM, une partie d'entre eux peut manifester une pneumopathie interstitielle rapidement progressive (RP-PID), qui évolue vers une insuffisance respiratoire difficile à corriger et entraîne la mort. L'identification précoce du groupe à haut risque de rp-ILD est d'une grande importance pour améliorer le pronostic des patients et pour mener les études cliniques suivantes. Un outil de diagnostic simple, facile, pratique et fiable n'a pas encore été acquis jusqu'à présent.

MSG-Jiangsu, abréviation de Myosite Study Group-Jiangsu, a été fondé par le département de rhumatologie et d'immunologie de dix-huit hôpitaux tertiaires. La recherche clinique sur les facteurs d'avertissement avancés des lésions respiratoires dans la dermatomyosite (CRAWFORD) en tant qu'étude de cohorte observationnelle multicentrique a débuté le 1er juin 2020. Notre cohorte prévoit de recruter 1 000 patients adultes hospitalisés. De plus, les données pronostiques de ces patients DM ont été obtenues par un suivi d'un an. Dans le même temps, les données cliniques et les résultats des examens auxiliaires des patients atteints de diabète de départ ont été analysés pour rechercher des facteurs associés aux résultats. Ensuite, une analyse de régression des facteurs d'influence nous aidera à mettre en place un score pondéré multifactoriel pour prévoir le pronostic des patients DM. Enfin, des échantillons biologiques de patients au départ sont utilisés pour rechercher des biomarqueurs qui prédisent le pronostic par séquençage d'ARN, séquençage d'exons entiers, dépistage protéomique, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recruter des patients hospitalisés du département de rhumatologie et d'immunologie de dix-huit hôpitaux tertiaires de la province du Jiangsu

La description

Critère d'intégration:

  • les patients adultes répondent aux critères diagnostiques de la dermatomyosite de Bohan et Peter

Critère d'exclusion:

  • compliqué avec d'autres maladies du tissu conjonctif
  • compliqué de maladies cardiovasculaires et respiratoires causées par d'autres raisons
  • maladie pulmonaire interstitielle causée par l'environnement et les médicaments
  • patients avec des données de recherche clés manquantes ou sans consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès
Délai: dans les 12 mois suivant l'apparition de la maladie
décès causé par la dermatomyosite et ses complications associées
dans les 12 mois suivant l'apparition de la maladie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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