- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04747652
Klinisk forskning om avancerade varningsfaktorer för andningsskada vid dermatomyosit (CRAWFORD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dermatomyosit (DM) är en mycket heterogen autoimmun sjukdom som kännetecknas av utslag och myasteni. Förutom dessa är andningspåverkan en av de vanligaste komplikationerna av DM. Interstitiell lungsjukdom (ILD) förekommer hos cirka 90 % av patienterna med DM, en del av dem kan manifestera sig snabbt progressiv-interstitiell lungsjukdom (rp-ILD), som utvecklas till andningssvikt som är svår att korrigera och leder till döden. Tidig identifiering av rp-ILD-högriskgrupp är av stor betydelse för att förbättra patienters prognos och för att genomföra efter kliniska studier. Ett enkelt, lätt, bekvämt och pålitligt diagnostiskt verktyg har ännu inte förvärvats förrän nu.
MSG-Jiangsu, kort för Myositis Study Group-Jiangsu, grundades av avdelningen för reumatologi och immunologi vid arton tertiära sjukhus. Klinisk forskning om avancerade varningsfaktorer för andningsskada vid dermatomyosit (CRAWFORD) som en multicenter observationskohortstudie startades den 1 juni 2020. Vår kohort planerar att rekrytera 1 000 vuxna slutenvårdspatienter. Dessutom erhölls prognostiska data från dessa DM-patienter genom uppföljning under 1 år. Samtidigt analyserades kliniska data och extra undersökningsresultat från DM-patienterna vid baslinjen för att leta efter faktorer som är associerade med utfall. Sedan kommer regressionsanalys av påverkande faktorer att hjälpa oss att sätta upp en multifaktorvägd poäng för att prognostisera prognosen för DM-patienter. Slutligen används biologiska prover från patienter vid baslinjen för att leta efter biomarkörer som förutsäger prognos genom RNA-sekvensering, hel exonsekvensering, proteomisk screening och så vidare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Wenfeng Tan, PhD, MD
- Telefonnummer: 086 18061202878
- E-post: tanwenfeng@jsph.org.cn
-
Kontakt:
- Lingxiao Xu, PhD, MD
- Telefonnummer: 086 18020130778
- E-post: lingxiao32@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter uppfyller de diagnostiska kriterierna för dermatomyosit hos Bohan och Peter
Exklusions kriterier:
- komplicerat med andra bindvävssjukdomar
- komplicerat med hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar orsakade av andra orsaker
- interstitiell lungsjukdom orsakad av miljö och läkemedel
- patienter med nyckelforskning som saknar data eller utan informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
död
Tidsram: inom 12 månader efter att sjukdomen debuterade
|
död orsakad av dermatomyosit och dess relaterade komplikationer
|
inom 12 månader efter att sjukdomen debuterade
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSG-jiangsu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .