Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskning om avancerade varningsfaktorer för andningsskada vid dermatomyosit (CRAWFORD)

29 juni 2021 uppdaterad av: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dermatomyosit (DM) är en mycket heterogen autoimmun sjukdom som kännetecknas av utslag och myasteni. Förutom dessa är andningspåverkan en av de vanligaste komplikationerna av DM. Interstitiell lungsjukdom (ILD) förekommer hos cirka 90 % av patienterna med DM, en del av dem kan manifestera sig snabbt progressiv-interstitiell lungsjukdom (rp-ILD), som utvecklas till andningssvikt som är svår att korrigera och leder till döden. Tidig identifiering av rp-ILD-högriskgrupp är av stor betydelse för att förbättra patienters prognos och för att genomföra efter kliniska studier. Ett enkelt, lätt, bekvämt och pålitligt diagnostiskt verktyg har ännu inte förvärvats förrän nu.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Dermatomyosit (DM) är en mycket heterogen autoimmun sjukdom som kännetecknas av utslag och myasteni. Förutom dessa är andningspåverkan en av de vanligaste komplikationerna av DM. Interstitiell lungsjukdom (ILD) förekommer hos cirka 90 % av patienterna med DM, en del av dem kan manifestera sig snabbt progressiv-interstitiell lungsjukdom (rp-ILD), som utvecklas till andningssvikt som är svår att korrigera och leder till döden. Tidig identifiering av rp-ILD-högriskgrupp är av stor betydelse för att förbättra patienters prognos och för att genomföra efter kliniska studier. Ett enkelt, lätt, bekvämt och pålitligt diagnostiskt verktyg har ännu inte förvärvats förrän nu.

MSG-Jiangsu, kort för Myositis Study Group-Jiangsu, grundades av avdelningen för reumatologi och immunologi vid arton tertiära sjukhus. Klinisk forskning om avancerade varningsfaktorer för andningsskada vid dermatomyosit (CRAWFORD) som en multicenter observationskohortstudie startades den 1 juni 2020. Vår kohort planerar att rekrytera 1 000 vuxna slutenvårdspatienter. Dessutom erhölls prognostiska data från dessa DM-patienter genom uppföljning under 1 år. Samtidigt analyserades kliniska data och extra undersökningsresultat från DM-patienterna vid baslinjen för att leta efter faktorer som är associerade med utfall. Sedan kommer regressionsanalys av påverkande faktorer att hjälpa oss att sätta upp en multifaktorvägd poäng för att prognostisera prognosen för DM-patienter. Slutligen används biologiska prover från patienter vid baslinjen för att leta efter biomarkörer som förutsäger prognos genom RNA-sekvensering, hel exonsekvensering, proteomisk screening och så vidare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytera slutenvårdspatienter från avdelningen för reumatologi och immunologi på arton tertiära sjukhus i Jiangsu-provinsen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter uppfyller de diagnostiska kriterierna för dermatomyosit hos Bohan och Peter

Exklusions kriterier:

  • komplicerat med andra bindvävssjukdomar
  • komplicerat med hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar orsakade av andra orsaker
  • interstitiell lungsjukdom orsakad av miljö och läkemedel
  • patienter med nyckelforskning som saknar data eller utan informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
död
Tidsram: inom 12 månader efter att sjukdomen debuterade
död orsakad av dermatomyosit och dess relaterade komplikationer
inom 12 månader efter att sjukdomen debuterade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera