- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04747652
피부근염에서 호흡기 손상의 사전 경고 인자에 관한 임상 연구 (CRAWFORD)
연구 개요
상세 설명
피부근염(DM)은 발진과 근무력증을 특징으로 하는 매우 이질적인 자가면역 질환입니다. 이 외에도 호흡기 침범은 DM의 일반적인 합병증 중 하나입니다. 간질성 폐질환(interstitial lung disease, ILD)은 DM 환자의 약 90%에서 발생하며, 그 중 일부는 급격하게 진행되는 간질성 폐질환(rp-ILD)을 나타낼 수 있으며, 이는 교정하기 어려운 호흡 부전으로 진행되어 사망에 이르게 됩니다. rp-ILD 고위험군을 조기에 식별하는 것은 환자의 예후를 개선하고 후속 임상 연구를 수행하는 데 큰 의미가 있습니다. 간단하고 쉽고 편리하고 신뢰할 수 있는 진단 도구는 아직까지 확보되지 않았습니다.
MSG-Jiangsu는 Myositis Study Group-Jiangsu의 줄임말로 18개 3차 병원의 류마티스 및 면역학과에서 설립되었습니다. 2020년 6월 1일 다기관 관찰 코호트 연구인 CRAWFORD(Advanced Warning Factors Of Respiratory Injury in Dermatomyositis)에 대한 임상 연구가 시작되었습니다. 코호트는 1,000명의 성인 입원 환자를 모집할 계획입니다. 또한 이러한 DM 환자의 예후 데이터는 1년 동안 추적 관찰하여 얻었습니다. 동시에 기준선 DM 환자의 임상 데이터 및 보조 검사 결과를 분석하여 결과와 관련된 요인을 찾았습니다. 그런 다음 영향 요인에 대한 회귀 분석은 DM 환자의 예후를 예측하기 위한 다중 요인 가중 점수를 설정하는 데 도움이 될 것입니다. 마지막으로 기준선에서 환자의 생물학적 표본을 사용하여 RNA 시퀀싱, 전체 엑손 시퀀싱, 프로테옴 스크리닝 등을 통해 예후를 예측하는 바이오마커를 찾습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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연락하다:
- Wenfeng Tan, PhD, MD
- 전화번호: 086 18061202878
- 이메일: tanwenfeng@jsph.org.cn
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연락하다:
- Lingxiao Xu, PhD, MD
- 전화번호: 086 18020130778
- 이메일: lingxiao32@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 Bohan과 Peter의 피부근염 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 다른 결합 조직 질환과 복잡함
- 다른 원인으로 인한 심혈관 및 호흡기 질환과의 합병증
- 환경과 약물에 의한 간질성 폐질환
- 주요 연구 데이터가 누락되었거나 정보에 입각한 동의가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 발병 후 12개월 이내
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피부근염 및 관련 합병증으로 인한 사망
|
발병 후 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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