- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04747652
Klinische Forschung zu erweiterten Warnfaktoren für Atemwegsverletzungen bei Dermatomyositis (CRAWFORD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dermatomyositis (DM) ist eine sehr heterogene Autoimmunerkrankung, die durch Hautausschlag und Myasthenie gekennzeichnet ist. Abgesehen davon ist die Beteiligung der Atemwege eine der häufigsten Komplikationen von DM. Eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) tritt bei etwa 90 % der Patienten mit DM auf, ein Teil von ihnen kann eine schnell progrediente interstitielle Lungenerkrankung (rp-ILD) manifestieren, die zu einer schwer zu korrigierenden Ateminsuffizienz fortschreitet und zum Tod führt. Die frühzeitige Identifizierung einer rp-ILD-Hochrisikogruppe ist von großer Bedeutung, um die Prognose der Patienten zu verbessern und nachfolgende klinische Studien durchzuführen. Ein einfaches, leichtes, bequemes und zuverlässiges Diagnosewerkzeug hat sich bis jetzt noch nicht durchgesetzt.
MSG-Jiangsu, kurz für Myositis Study Group-Jiangsu, wurde von der Abteilung für Rheumatologie und Immunologie von achtzehn tertiären Krankenhäusern gegründet. Clinical Research on Advanced Warning Factors Of Respiratory Injury in Dermatomyositis (CRAWFORD) als multizentrische beobachtende Kohortenstudie wurde am 1. Juni 2020 gestartet. Unsere Kohorte plant, 1.000 erwachsene stationäre Patienten zu rekrutieren. Darüber hinaus wurden prognostische Daten von diesen DM-Patienten durch eine einjährige Nachbeobachtung erhalten. Gleichzeitig wurden klinische Daten und Hilfsuntersuchungsergebnisse der DM-Patienten zu Studienbeginn analysiert, um nach Faktoren zu suchen, die mit den Ergebnissen assoziiert sind. Dann wird uns die Regressionsanalyse der Einflussfaktoren helfen, einen Multifaktor-gewichteten Score aufzustellen, um die Prognose von DM-Patienten vorherzusagen. Schließlich werden biologische Proben von Patienten zu Studienbeginn verwendet, um nach Biomarkern zu suchen, die die Prognose durch RNA-Sequenzierung, Sequenzierung ganzer Exons, Proteomik-Screening usw. vorhersagen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Wenfeng Tan, PhD, MD
- Telefonnummer: 086 18061202878
- E-Mail: tanwenfeng@jsph.org.cn
-
Kontakt:
- Lingxiao Xu, PhD, MD
- Telefonnummer: 086 18020130778
- E-Mail: lingxiao32@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten erfüllen die diagnostischen Kriterien für eine Dermatomyositis von Bohan und Peter
Ausschlusskriterien:
- kompliziert mit anderen Bindegewebserkrankungen
- kompliziert mit Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, die aus anderen Gründen verursacht werden
- interstitielle Lungenerkrankung, die durch Umwelt und Medikamente verursacht wird
- Patienten mit fehlenden Schlüsseldaten oder ohne Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tod
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach Krankheitsbeginn
|
Tod durch Dermatomyositis und die damit verbundenen Komplikationen
|
innerhalb von 12 Monaten nach Krankheitsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSG-jiangsu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dermatomyositis
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Noch keine RekrutierungDermatomyositis, Erwachsenentyp
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutierungDermatomyositis, ErwachsenentypChina
-
Istituto Giannina GasliniPediatric Rheumatology International Trials OrganizationAbgeschlossenJuvenile DermatomyositisItalien
-
Tulane UniversityAbgeschlossenDermatomyositis, ErwachsenentypVereinigte Staaten
-
The First Hospital of Jilin UniversityAbgeschlossenJuvenile Dermatomyositis
-
The Cleveland ClinicMallinckrodtAbgeschlossenDermatomyositis | Juvenile DermatomyositisVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungJuvenile DermatomyositisFrankreich
-
The Hospital for Sick ChildrenAbgeschlossenJuvenile DermatomyositisKanada
-
MedImmune LLCAbgeschlossenDERMATOMYOSITIS ODER POLYMYOSITISVereinigte Staaten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutierungManifestationen der Magenschleimhaut bei Patienten mit DermatomyositisChina