Réadaptation pulmonaire des patients ayant des antécédents de COVID-19
Impact de la réadaptation pulmonaire sur la qualité de vie, la composition corporelle et la fonction respiratoire des patients ayant des antécédents de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En décembre 2019, un nouveau coronavirus, le SRAS-CoV-2, est apparu, provoquant un large éventail de symptômes, principalement une infection respiratoire. En mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) une pandémie. Le COVID-19 s'est propagé rapidement sur plusieurs mois, touchant des patients de tous les groupes d'âge et de toutes les zones géographiques. La maladie a une évolution diverse; les patients peuvent aller d'asymptomatiques à ceux souffrant d'insuffisance respiratoire, compliquée par un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la réadaptation pulmonaire sur la qualité de vie, la composition corporelle et la fonction respiratoire chez les patients ayant des antécédents de COVID-19.
Les patients après COVID-19 seront inclus dans le protocole de réadaptation pulmonaire. La durée de la rééducation dépendra de l'état du patient : de 7 à 14 jours.
Des mesures:
- qualité de vie (WHOQoL-BREF)
- composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique, BC-420 MA, Tanita)
- poids, taille et IMC
- spirométrie (Spirometr PNEUMO, abcMED)
- capacité pulmonaire de diffusion pour le monoxyde de carbone (LUNGTEST 1000)
- morphologie (CRP, D-Dimer, WBC) et gazométrie (pCO2, pO2)
- tomodensitométrie (TDM) thoracique.
Ces paramètres seront enregistrés avant le premier jour de rééducation (baseline), après la fin du protocole de rééducation, et trois mois après la fin du protocole de rééducation. Un changement dans les paramètres évalués sera évalué.
Il s'agira d'une étude prospective, interventionnelle et non randomisée. Tous les patients seront inscrits par le Centre des maladies pulmonaires de Podkarpackie à Rzeszów.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rzeszów, Pologne, 35-959
- University of Rzeszów / Podkarpackie Center for Lung Diseases in Rzeszów
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins traités à l'hôpital clinique provincial n ° 1 de Rzeszów / Centre des maladies pulmonaires de Podkarpackie à Rzeszów,
- Patients ayant des antécédents de COVID-19,
- Avoir obtenu un consentement éclairé écrit (signé et daté) pour participer à l'étude,
- Âge à l'inscription ≥ 18 ans,
- Aucune contre-indication à la réadaptation pulmonaire,
- Aucune contre-indication pour les tests de composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique).
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude,
- Patients atteints d'une maladie aiguë au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion,
- Les patients actuellement inscrits dans un essai clinique,
- Patients actuellement infectés par le COVID-19.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation pulmonaire (intervention)
Ce groupe sera couvert par la réadaptation pulmonaire.
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La rééducation pulmonaire comprendra : une mobilisation précoce avec des changements fréquents de posture et des exercices simples au lit prenant en compte les voies respiratoires du patient.
La physiothérapie respiratoire comprendra également l'amélioration de la fonction du diaphragme ainsi que l'entraînement de muscles respiratoires supplémentaires.
Des exercices actifs des membres supérieurs seront accompagnés d'un renforcement musculaire progressif.
La régénération aérobie s'effectuera en marchant le long du couloir de l'hôpital, en faisant du vélo stationnaire et en montant des escaliers.
La thérapie d'équilibre corporel dans des systèmes fermés devant le miroir sera également incluse.
Après la kinésithérapie, la séance se terminera par un massage vibratoire et une relaxation de tout le corps.
Un entraînement respiratoire motivationnel sera utilisé toutes les 2 heures, 7 jours sur 7, effectué de manière indépendante par le patient dans la salle de soins.
Le processus de physiothérapie sera effectué 6 fois par semaine et dure 30 à 45 minutes par jour.
La durée de la rééducation dépend de l'état du patient : de 7 à 14 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de vie
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparaison de la moyenne du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du protocole de rééducation.
Le questionnaire est composé de 26 questions.
Les réponses sont notées sur une échelle de cinq points (1-5).
Les scores de réponse sont calculés selon l'algorithme WHOQOL-BREF dans la plage de 0 à 100 points.
Un score plus élevé correspond à une meilleure qualité de vie.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres de volume pulmonaire (spirométrie)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez les résultats de :
entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du protocole de rééducation. Pour obtenir les valeurs des paramètres, les patients effectueront une respiration courante et une manœuvre d'inspiration-expiration forcée, et la boucle débit-volume sera enregistrée. |
au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification des paramètres du débit respiratoire (spirométrie)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez les résultats de :
entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du protocole de rééducation. Pour obtenir les valeurs des paramètres, les patients effectueront une manœuvre d'inspiration-expiration forcée et une boucle débit-volume sera enregistrée. |
au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification de la capacité de diffusion pulmonaire
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez les résultats de la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) [ml/min/kPa] entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation et 3 mois après la fin du protocole de rééducation.
Pour obtenir la valeur du paramètre, les patients effectueront une inspiration complète d'un mélange gazeux contenant 0,3 % de monoxyde de carbone ; après dix secondes d'apnée, le patient expire et la respiration expirée est collectée et analysée.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez les résultats d'un IMC (kg/m^2) entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du protocole de rééducation. Pour calculer l'IMC, la mesure de la taille du corps sera effectuée au départ à l'aide d'un stadiomètre (unité : mètre). Le poids corporel sera mesuré au départ, immédiatement après la fin du protocole de rééducation et 3 mois après la fin du protocole de rééducation (unité : kilogramme). L'IMC sera calculé comme le poids corporel (kg) divisé par la taille (m) au carré. |
au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification de la composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez la teneur moyenne en graisse corporelle (%), en masse maigre (%), en eau corporelle totale (%) et en masse musculaire (%) entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du le protocole de rééducation.
La composition corporelle sera obtenue à l'aide d'une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) par analyseur de composition corporelle pied à pied.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification des valeurs de la protéine C-réactive (CRP) (échantillon de sang)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez les valeurs de la protéine C-réactive (CRP) [mg/dL] entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du protocole de rééducation.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification des valeurs de D-dimères (échantillon de sang)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez les valeurs de D-Dimer [ng/mL] entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation et 3 mois après la fin du protocole de rééducation.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification des valeurs de globules blancs (WBC) (échantillon de sang)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez les valeurs de globules blancs (WBC) [nombre/mm^3] entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du protocole de rééducation.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Changement de gazométrie (prélèvement sanguin)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparer les valeurs des pressions de dioxyde de carbone (pCO2) [mm Hg] et des pressions d'oxygène (pO2) [mm Hg] entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du protocole de rééducation.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification du pourcentage d'opacité (tomodensitométrie thoracique)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Comparez le pourcentage d'opacité (PO%) entre la ligne de base, immédiatement après la fin du protocole de rééducation, et 3 mois après la fin du protocole de rééducation.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 3 mois après la fin de la réhabilitation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rehabilitation after COVID-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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