Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-potilaiden keuhkojen kuntoutus

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus COVID-19-potilaiden elämänlaatuun, kehon koostumukseen ja hengitystoimintoihin

Tämä tutkimus selvittää keuhkojen kuntoutuksen vaikutusta elämänlaatuun, kehon koostumukseen ja hengitystoimintoihin potilailla, joilla on aiemmin ollut COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuussa 2019 ilmaantui uusi koronavirus SARS-CoV-2, joka aiheutti monenlaisia ​​oireita, pääasiassa hengitystieinfektioita. Maaliskuussa 2020 Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemiaksi. COVID-19 on levinnyt nopeasti useiden kuukausien aikana ja vaikuttaa potilaisiin kaikissa ikäryhmissä ja maantieteellisillä alueilla. Taudin kulku on monipuolinen; potilaat voivat vaihdella oireettomista niihin, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä vaikeuttaa hengitysvajausta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida keuhkojen kuntoutuksen vaikutusta elämänlaatuun, kehon koostumukseen ja hengitystoimintoihin potilailla, joilla on aiemmin ollut COVID-19.

COVID-19:n jälkeiset potilaat sisällytetään keuhkojen kuntoutusprotokollaan. Kuntoutuksen kesto riippuu potilaan tilasta: 7 - 14 päivää.

Mitat:

  • elämänlaatu (WHOQoL-BREF)
  • kehon koostumus (biosähköinen impedanssianalyysi, BC-420 MA, Tanita)
  • paino, pituus ja BMI
  • spirometria (Spirometr PNEUMO, abcMED)
  • keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (LUNGTEST 1000)
  • morfologia (CRP, D-dimeeri, WBC) ja kaasumetria (pCO2, pO2)
  • rintakehän tietokonetomografia (CT).

Nämä parametrit kirjataan ennen ensimmäistä kuntoutuspäivää (perustaso), kuntoutusprotokollan suorittamisen jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutusprotokollan suorittamisen jälkeen. Arvioitujen parametrien muutos arvioidaan.

Tämä on prospektiivinen, interventiotutkimus, ei-satunnaistettu. Kaikki potilaat rekisteröidään Rzeszówissa sijaitsevaan Podkarpackien keuhkosairauksien keskukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Rzeszów, Puola, 35-959
        • University of Rzeszów / Podkarpackie Center for Lung Diseases in Rzeszów

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joita hoidetaan maakunnan kliinisessä sairaalassa nro 1 Rzeszówissa/Podkarpackie Center for Lung Diseases Rzeszówissa,
  • Potilaat, joilla on ollut COVID-19,
  • saatuaan kirjallisen suostumuksen (allekirjoitettu ja päivätty) osallistua tutkimukseen,
  • Ilmoittautumisen ikä ≥ 18 vuotta,
  • Ei vasta-aiheita keuhkojen kuntoutukselle,
  • Ei vasta-aiheita kehon koostumuksen testaamiseen (biosähköinen impedanssianalyysi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta,
  • Potilaat, joilla on jokin akuutti sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa,
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana kliinisissä tutkimuksissa,
  • Tällä hetkellä COVID-19-tartunnan saaneet potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus (interventio)
Tämä ryhmä tulee kattamaan keuhkojen kuntoutuksen.
Menettely: Keuhkojen kuntoutus
Keuhkojen kuntoutukseen kuuluu: varhainen mobilisaatio toistuvin asentomuutoksineen ja yksinkertaiset harjoitukset sängyssä ottaen huomioon potilaan hengitystiet. Hengitysfysioterapiaan kuuluu myös pallean toiminnan parantaminen sekä hengityslihasten lisäharjoittelu. Yläraajojen aktiivisiin harjoituksiin liittyy asteittainen lihasten vahvistaminen. Aerobista regeneraatiota toteutetaan kävelemällä sairaalakäytävällä, seisomalla pyörällä ja kiipeämällä portaita. Mukana on myös kehon tasapainoterapia suljetuissa järjestelmissä peilin edessä. Kinesioterapian jälkeen istunto päättyy tärinähierontaan ja koko kehon rentoutumiseen. Motivoivaa hengitysharjoitusta käytetään 2 tunnin välein, 7 päivää viikossa, potilaan itsenäisesti osastohuoneessa suorittamana. Fysioterapiaa suoritetaan 6 kertaa viikossa ja se kestää 30-45 minuuttia päivässä. Kuntoutuksen kesto riippuu potilaan tilasta: 7 - 14 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Maailman terveysjärjestön (WHOQOL-BREF) elämänlaatukyselyn keskiarvon vertailu välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen. Kyselylomake koostuu 26 kysymyksestä. Vastaukset arvostetaan viiden pisteen asteikolla (1-5). Vastauspisteet lasketaan WHOQOL-BREF-algoritmin mukaan välillä 0-100 pistettä. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa elämänlaatua.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen tilavuusparametreissa (spirometria)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen

Vertaa tuloksia:

  1. Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1),
  2. Pakotettu elinkapasiteetti (FVC),
  3. Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) ja
  4. Jäännöstilavuus (RV)

lähtötilanteen välillä, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen. Parametrien arvojen saamiseksi potilaat suorittavat hengityksen ja pakotetun sisään- ja uloshengitysliikkeen, ja virtaus-tilavuussilmukka tallennetaan.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos hengitysvirtausparametreissa (spirometria)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen

Vertaa tuloksia:

  1. Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) ja
  2. Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % elintärkeästä kapasiteetista (FEF 25-75 %)

lähtötilanteen välillä, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen. Parametrien arvojen saamiseksi potilaat suorittavat pakotetun sisään- ja uloshengitysliikkeen ja virtaus-tilavuussilmukka tallennetaan.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos keuhkojen diffuusiokyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Vertaa tuloksia keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetista (DLCO) [ml/min/kPa] lähtötilanteen välillä, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen. Parametriarvon saamiseksi potilaat hengittävät täysin kaasuseoksella, joka sisältää 0,3 % hiilimonoksidia; kymmenen sekunnin hengityksen pidätyksen jälkeen potilas hengittää ulos ja uloshengitys kerätään ja analysoidaan.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen

Vertaa BMI:n (kg/m^2) tuloksia lähtötason, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan päättymisestä.

BMI:n laskemiseksi kehon pituuden mittaus suoritetaan lähtötilanteessa stadiometrillä (yksikkö: metri). Ruumiinpaino mitataan lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen (yksikkö: kilogramma). BMI lasketaan painon (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos kehon koostumuksessa (biosähköinen impedanssianalyysi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Vertaa keskimääräistä kehon rasvapitoisuutta (%), rasvatonta massaa (%), kehon kokonaisnestettä (%) ja lihasmassaa (%) lähtötilanteen välillä, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen. kuntoutusprotokolla. Kehonkoostumus saadaan biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) menetelmällä jalka-jalka-kehonkoostumusanalysaattorilla.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvoissa (verinäyte)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Vertaa C-reaktiivisen proteiinin (CRP) [mg/dl] arvoja lähtötilanteen välillä, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos D-dimeeriarvoissa (verinäyte)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Vertaa D-Dimeerin [ng/mL] arvoja lähtötilanteen välillä, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos valkosolujen (WBC) arvoissa (verinäyte)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Vertaa valkosolujen (WBC) arvoja [count/mm^3] lähtötilanteen välillä, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos kaasumetriassa (verinäytteessä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Vertaa hiilidioksidin (pCO2) [mm Hg] ja hapen (pO2) [mm Hg] paineiden arvoja lähtötilanteen välillä, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Muutos opasiteettiprosentissa (rintakehän tietokonetomografia)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Vertaa opasiteettiprosenttia (PO %) lähtötilanteen, välittömästi kuntoutusprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan päättymisestä, välillä.
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 3 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rzeszow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rehabilitation after COVID-19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa